LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimésécable

Lisinopril/Hy­drochlorothia­zide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg­,comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLISINOP­RIL/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimésécable ?

3. Comment prendre LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg­,comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg,comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : C09BA03

LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA appartient à la classe desinhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et diurétique.

Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont undiurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des « inhibiteursde l’enzyme de conversion ».

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertensio­nartérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament(in­hibiteur de l’enzyme de conversion).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg­,comprimé sécable dans les cas suivants :

· en cas d’antécédents de réactions allergiques au lisinopril(LI­SINOPRIL/HYDROC­HLOROTHIAZIDE TEVA), aux sulfamides ou dérivés (demandezà votre médecin ce que sont les sulfamides, si vous n’en êtes pas sûr), àl’hydrochlorot­hiazide ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas de réactions allergiques comprenant bouffées de chaleur,difficultés à avaler ou à respirer, gonflement au niveau des mains, despieds, de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx, observés lorsd’un précédent traitement avec un médicament de la même classe queLISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA (inhibiteur de l’enzyme deconversion), ou que cette réaction soit de nature héréditaire ou sans causeconnue ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est égalementpréférable d’éviter de prendre LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA endébut de grossesse, voir rubrique Grossesse et allaitement) ;

· en cas d'insuffisance rénale sévère ;

· en cas d’affection neurologique observée au cours de maladies sévèresdu foie ;

· sauf avis contraire de votre médecin :

o en cas d’association avec le lithium et le sultopride (médicaments dusystème nerveux), l’estramustine, les sels de potassium, les diurétiquesépar­gneurs de potassium (médicaments également prescrits dans le traitementde l’hypertension artérielle ou de l’insuffisance cardiaque),

o en cas de rétrécissement des artères du rein et en cas de taux élevéde potassium,

o pendant le 1er trimestre de la grossesse ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreLISINOP­RIL/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA est déconseillé endébut de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en casd’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubriqueGrossesse).

· Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas deconsulter à nouveau le médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre letraitement.

· Risque de réactions allergiques et d'œdème de la face ou en casd’atteinte cutanée et/ou d’atteinte des muqueuses.

· Risque de taux anormalement bas de certains globules blancs dans le sangchez des patients immunodéprimés.

· Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chezles patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin si vous devez êtrehémodialysé.

· Au cours de l’infarctus du myocarde, ce médicament doit être débutéà l’hôpital, sous surveillance médicale rigoureuse.

· En cas d’atteinte du foie, possibilité de survenue d’affectionne­urologique.

· En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, ilest recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration dutraitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zonesexposées au soleil ou aux UVA artificiels.

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;

o aliskiren.

· Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-œdème peut être accru :

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évé­rolimus) ;

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

· Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA.

· Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA. En l’absence de traitement, celapeut conduire à la perte de la vision permanente. Si vous avez déjà souffertd’une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, vous risquez davantagede développer ces symptômes.

· Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlo­rothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir prisLISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA, consultez immédiatement unmédecin.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi lesinformations dans la rubrique « Ne prenez jamaisLISINOP­RIL/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable dansles cas suivants ».

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :

· régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé,parti­culièrement chez les sujets souffrant de sténose de l’artère rénale,d’insuf­fisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique (maladie gravedu foie) ;

· insuffisance rénale ;

· chez le sujet âgé ;

· chez le sujet souffrant de maladie cardiaque ischémique oud’insuffisance circulatoire cérébrale ;

· chez le sujet souffrant d’insuffisance cardiaque sévère ou de diabèteinsulino-dépendant ;

· déséquilibre hydroélectrolytique (de l'eau et des sels minéraux del'organisme) ;

· rétrécissement aortique, maladie du muscle cardiaque ;

· aphérèse des LDL (prélèvement et séparation d’une partie dusang) ;

· désensibilisation aux piqûres de certains insectes ;

· taux élevé d’acide urique ;

· taux élevé de potassium dans le sang ;

· la dose initiale peut provoquer une baisse de la pression artérielle plusimportante que celle observée au cours du traitement d’entretien. Cettebaisse initiale de pression peut se traduire par une faiblesse ou desétourdissements. Dans ce cas, la position allongée est conseillée ;

· en cas d’hospitalisation, en particulier en cas d’anesthésie,pré­venir le personnel soignant de l’hôpital de votre traitement parLISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA. En cas d’intervention dentaire,prévenir votre dentiste de votre traitement parLISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA ;

· Informez votre médecin si vous avez eu récemment des vomissements oudiarrhées en grande quantité.

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ceci s’applique en particulier si vous prenez également :

· des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet desorganes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant àla classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements etprécautions » ;

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :

Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II)ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimésécable dans les cas suivants » et « Avertissements et précautions ».

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,par­ticulièrement s’il s’agit de lithium et de sultopride, d’estramustine,de sels de potassium ou d’un diurétique épargneur de potassium, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, même s’il s’agit d’un médicament sansordonnance.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendreLISINOP­RIL/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE TEVA avant d’être enceinte ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place de LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA.LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA est déconseillé au cours de lagrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA est déconseillé auxfemmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machinesdoivent être attentifs à la survenue possible de vertiges ou de fatigue.

LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécablecontient du :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg,comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie habituelle est d'un comprimé par jour.

En cas d’insuffisance rénale d’un certain degré, la dose est d’undemi-comprimé par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez l’impression que l’effet deLISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA est trop fort ou trop faible, consultezvotre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Le comprimé est à avaler avec un verre d’eau.

Fréquence d'administration

Le médicament se prend habituellement en une seule prise à n’importe quelmoment de la journée, mais essayer de le prendre tous les jours à la mêmeheure pour ne pas l’oublier.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTREMEDECIN.

Durée du traitement

La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pasl’arrêter sans son accord.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière : contrôle régulier de latension artérielle et examens biologiques.

Si vous avez pris plus de LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA20 mg/12,5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, un malaise (lié à unehypotension) peut survenir.

S’allonger jambes surélevées et consultez immédiatement votre médecinou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA20 mg/12,5 mg, comprimé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA20 mg/12,5 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Liés au lisinopril :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· étourdissements, maux de tête, malaise ;

· hypotension orthostatique ;

· toux ;

· diarrhée, vomissements ;

· trouble de la fonction rénale.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· sensations de fourmillements dans les membres, vertiges, troubles dugoût, troubles du sommeil, troubles de l’humeur ;

· infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, pouvant êtresecondaires à une hypotension excessive chez des patients à haut risque,palpita­tions, augmentation du rythme cardiaque, syndrome de Raynaud ;

· inflammation de la muqueuse nasale (rhinite) ;

· nausées, douleur abdominale et indigestion ;

· augmentation des taux d’enzymes hépatiques et de bilirubine dans lesang ;

· éruption cutanée, démangeaisons ;

· impuissance sexuelle ;

· sensation de fatigue, fatigue musculaire ;

· augmentations des taux d’urée, de créatinine et de potassium dansle sang.

Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· diminution du taux de sodium dans le sang ;

· syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH)caractérisé par une baisse du taux de sodium dans le sang suite à uneélimination difficile de l’eau par l’organisme ;

· développement anormal des seins ;

· insuffisance rénale aiguë ;

· allergies avec gonflement du visage, des extrémités des membres, deslèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx, éruption cutanée ;

· perte rapide des cheveux et/ou des poils ;

· psoriasis ;

· sécheresse de la bouche ;

· état confusionnel ;

· anomalies de la formule sanguine.

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· anomalie de la fonction rénale (diminution anormale de la productiond’u­rine) ;

· atteintes de la peau (diaphorèse, pemphigus, nécrolyse épidermiquetoxique, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, pseudo-lymphomecutané) ;

· anomalies de la fonction hépatique (Hépatite, jaunisse et insuffisancehé­patique) ;

· inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· gonflement anormal de la muqueuse intestinale (angio-œdèmeintestinal) ;

· gênes respiratoires (bronchospasme, sinusite, alvéolitealler­gique/pneumonie à éosinophiles) ;

· baisse du taux sanguin de glucose ;

· appauvrissement de la moelle osseuse ;

· diminution des taux de globules rouges, de globules blancs et deplaquettes ;

· augmentation du volume des ganglions lymphatiques ;

· maladie auto-immune.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· symptômes dépressifs ;

· bouffées de chaleur ;

Liés à l’hydrochlorot­hiazide :

Très rare

· Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Fréquence indéterminée

· inflammation du tissu de la glande salivaire (sialadénite) ;

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ;

· diminution des taux de globules rouges, globules blancs et desplaquettes ;

· appauvrissement de la moelle osseuse ;

· agitation, dépression, troubles du sommeil ;

· perte de l’appétit ;

· augmentation des taux de glucose et d’urée dans le sang ;

· goutte ;

· augmentation du taux de glucose dans les urines ;

· diminution des taux sanguins de sodium, potassium et magnésium ;

· augmentation des taux sanguins du cholestérol et destriglycérides ;

· perte d’appétit ;

· sensations de fourmillements ;

· étourdissements ;

· vision trouble transitoire (xanthopsie) ;

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil [épanchement choroïdien] ou d’un glaucome aigu àangle fermé) ;

· vertiges ;

· hypotension orthostatique ;

· inflammation des vaisseaux sanguins ;

· détresse respiratoire (notamment pneumonie et œdème pulmonaire) ;

· affections de la peau (réactions de type photosensibili­sation,érupti­on cutanée, lupus érythémateux disséminé, réactivation d'un lupusérythémateux disséminé, urticaire, nécrolyse épidermique toxique ;

· allergies de type réactions anaphylactiques ;

· spasme musculaire, faiblesse musculaire ;

· anomalie de la fonction rénale, inflammation du rein (néphriteinter­stitielle) ;

· fièvre, faiblesse ;

· irritation de l’estomac, diarrhée, constipation, inflammation dupancréas (pancréatite) ;

· jaunisse ;

· un complexe symptomatique a également été rapporté qui comporte un ouplusieurs des symptômes suivants : fièvre, inflammation des petits vaisseauxsanguins, douleurs musculaires et des articulations, présence d’anomaliesbi­ologiques (anticorps anti-nucléaires, augmentation de la vitesse desédimentation, éosinophilie et leucocytose), éruption cutanée, réactionscutanées lors d’une exposition au soleil ou aux U.V. ou autres manifestation­scutanées ;

· en cas d’atteinte du foie : possibilité de survenue d’affectionne­urologique ;

· augmentation ou parfois diminution du taux de potassium dans lesang ;

· hypercalcémie exceptionnelle (quantité excessive de calcium dans lesang) ;

· il existe un risque de déshydratation majoré chez les personnes âgéeset les insuffisants cardiaques.

Arrêter de prendre LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA et contacterimmé­diatement votre médecin dans les situations suivantes :

· gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynxentraînant une difficulté à respirer ou à avaler ;

· gonflement des mains, des pieds ;

· démangeaisons importantes de la peau.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg­,comprimé sécable

· Les substances actives sont :

Lisinopril...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........20 mg

Sous forme de lisinopril dihydraté

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........12,5 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, amidon de maïs, hydrogénophosphate de calciumanhydre, mannitol, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que LISINOPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA 20 mg/12,5 mg­,comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de28 ou de 90.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, POSTBUS 552

2003 RN HAARLEM

PAYS-BAS

ou

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Hongrie

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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