Notice patient - LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINEBIOGARAN 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIHISTAMINIQUES A USAGESYSTEMIQUE – code ATC : R06AX13.
LORATADINE BIOGARAN est un médicament qui appartient à la classe desantihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômesde l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine, qui estproduite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique.
LORATADINE BIOGARAN est indiqué pour soulager les symptômes associés à larhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements,le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent ou larmoient.
LORATADINE BIOGARAN est aussi utilisé pour soulager les symptômes associésà l'urticaire chronique idiopathique (démangeaisons, rougeurs, et nombre ettaille des plaques d'urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINEBIOGARAN 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LORATADINE BIOGARAN.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
Enfants et adolescents
LORATADINE BIOGARAN ne doit pas être administré aux enfants de moins de6 ans ou pesant 30 kg ou moins. D’autres présentations plus adaptéesexistent.
L’efficacité et la sécurité de LORATADINE BIOGARAN chez l’enfant demoins de 2 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’estdisponible.
Autres médicaments et LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE BIOGARAN peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE BIOGARAN ne rend généralement passomnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont étérapportés des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude à conduireou à utiliser des machines.
LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg :
1 comprimé par jour avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Sujets pesant 30 kg ou moins
LORATADINE BIOGARAN n'est pas adapté au traitement des sujets pesant 30 kgou moins. D’autres présentations existent pour les enfants de moins de 6 ansou pesant 30 kg ou moins.
Enfants de moins de 2 ans
L'utilisation de LORATADINE BIOGARAN n'est pas recommandée chez les enfantsde moins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère:
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
1 comprimé tous les 2 jours avec un verre d’eau, avec ou sansnourriture. Veuillez demander conseil à un médecin, un pharmacien ou uneinfirmière avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE BIOGARAN est trop fort outrop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE BIOGARAN.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte etl'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétitet des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de LORATADINE BIOGARAN, des cas de réactionsallergiques sévères, de vertiges, d'accélération ou d'irrégularité durythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, de troubleshépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou de rougeurs cutanées ont ététrès rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
· La substance active est:
Loratadine.............................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé,stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
Qu’est-ce que LORATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 8, 10, 15 ou 20 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
EGIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED COMPANY (EGISPHARMACEUTICALS PLC)
KERESZTURI UT 30–38
1106 BUDAPEST
HONGRIE
Ou
EGIS PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED COMPANY (EGISPHARMACEUTICALS PLC)
BÖKÉNYFÖLDI UT 118–120
1165 BUDAPEST
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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