Notice patient - LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINECRISTERS 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : R06AX13
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé est un médicament qui appartient à laclasse des antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire lessymptômes de l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine,qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une réactionallergique.
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé est indiqué pour soulager lessymptômes associés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins)tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux quidémangent ou larmoient.
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé est aussi utilisé pour soulager lessymptômes associés à l'urticaire chronique idiopathique (démangeaisons,rougeurs, et nombre et taille des plaques d'urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINECRISTERS 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé ne doit pas être administré auxenfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins. D’autres présentationsplus adaptées existent.
L’efficacité et la sécurité de LORATADINE CRISTERS 10 mg, compriméchez l’enfant de moins de 2 ans n’ont pas été établies. Aucune donnéen’est disponible.
Autres médicaments et LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé ne rendgénéralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, trèsrarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecterl'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg :
1 comprimé par jour avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Sujets pesant 30 kg ou moins
LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé n'est pas adapté au traitement dessujets pesant 30 kg ou moins. D’autres présentations existent pour lesenfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins.
Enfants de moins de 2 ans
L'utilisation de LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé n'est pas recommandéechez les enfants de moins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère:
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
1 comprimé tous les 2 jours avec un verre d’eau, avec ou sansnourriture. Veuillez demander conseil à un médecin, un pharmacien ou uneinfirmière avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE CRISTERS 10 mg,comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec laloratadine chez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervositéet la fatigue. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chezl'adulte et l'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentationde l'appétit et des difficultés à dormir.
· Depuis la commercialisation de la loratadine des cas de réactionsallergiques sévères, de vertiges, d'accélération ou d'irrégularité durythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, de troubleshépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou de rougeurs cutanées ont ététrès rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament si vous constatez un changement de l'aspectdes comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine.......................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéaratede magnésium.
Qu’est-ce que LORATADINE CRISTERS 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé, blanc, rond avec unebarre de cassure.
Boîte ou flacon de 10, 15, 20, 28, 30 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
ACTAVIS HF.
REYKJAVIKURVEGUR 76–78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Ou
ACTAVIS Ltd
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN (BAS-RHIN)
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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