Notice patient - LORATADINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINEVIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : R06AX13.
LORATADINE VIATRIS appartient à une classe de médicaments appelésantihistaminiques utilisés dans le traitement des symptômes des allergiestelles que le rhume des foins et les allergies perannuelles, notamment auxacariens.
LORATADINE VIATRIS permet de réduire vos symptômes de l’allergie enarrêtant les effets d’une substance appelée « l’histamine », qui estproduite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique àquelque chose.
LORATADINE VIATRIS soulage les réactions allergiques et leurs symptômesassociés tels que les éternuements, écoulement nasal clair, démangeaison desyeux, larmoiement chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans quipèsent plus de 30 kg.
LORATADINE VIATRIS peut aussi être utilisé dans le traitement dessymptômes liés à l'urticaire tels que démangeaisons, éruptions,rougeurs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINEVIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé.
· en cas de maladie du foie,
· si vous prévoyez de faire des tests cutanés pour le diagnostic d’uneallergie. Arrêtez de prendre LORATADINE VIATRIS 2 jours avant d’effectuerces tests. Cela pourrait fausser les résultats des tests.
Si tout ce qui précède s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr),adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendreLORATADINE VIATRIS.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé aux enfants de moins de6 ans ou aux enfants qui pèsent 30 kg ou moins. D’autres présentations,plus adaptées, sont disponibles pour les enfants âgés de moins de 6 ans ouayant un poids corporel inférieur ou égal à 30 kg.
Enfants âgés de moins de 2 ans
La sécurité et l’efficacité de LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimén’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Autres médicaments et LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vousprenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, ycompris des médicaments obtenus sans ordonnance.
LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, la prise de LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimén'est pas recommandée.
Allaitement
Si vous allaitez, la prise de LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé n'est pasrecommandée car ce médicament passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Très rarement des cas de somnolence ont été signalés, ce qui peutaffecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprèsde votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Avalez le comprimé avec un verre d’eau. Le comprimé peut être divisé endeux demi doses égales. Vous pouvez prendre LORATADINE VIATRIS 10 mg,comprimé pelliculé avec ou sans nourriture.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il est important de connaître le poids de votre enfant afin d’être sûrde doser le médicament de manière appropriée. Par exemple, un enfant de9 ans pèse environ 30 kg. En cas de doute, pesez votre enfant et suivez lesinstructions fournies dans le tableau ci-après.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans ou aux enfantsqui pèsent 30 kg ou moins.
D’autres présentations, plus adaptées, sont peuvent être disponiblespour les enfants âgés de moins de 6 ans ou ayant un poids corporel inférieurou égal à 30 kg.
Quelle dose prendre :
| Age et poids | Quelle dose | Quelle fréquence |
| Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus pesant plus de 30 kg | 1 comprimé | Une fois par jour |
| Enfants pesant 30 kg ou moins | Non recommandé | |
| Si vous avez de graves problèmes de foie, votre médecin ou votre pharmacienpourra vous conseiller de prendre la dose recommandée chaque jour. Si c’estvotre cas, suivez leurs instructions. | ||
Si vous avez pris plus de LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Prenezl’emballage et les comprimés restants avec vous. Aucun problème sérieuxn'est attendu. Cependant, vous pouvez vous sentir somnolent, avoir des maux detête ou des battements de cœur plus rapides.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimépelliculé
Prenez la dose dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenserla dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez deprendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin ou joignezimmédiatement le service des urgences de l’hôpital le plus proche :
· signes soudain d’allergie telle qu’éruption cutanée, démangeaisonsou urticaire, gonflement du visage des lèvres, de la langue ou d’autresparties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou difficulté àrespirer ou à avaler,
· convulsions.
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· envie de dormir.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· maux de tête,
· augmentation de l’appétit,
· difficulté à dormir (insomnie).
Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· vertiges,
· nausées, bouche sèche ou inflammation de l’estomac (les symptômessont : douleurs, vomissements, diarrhées, nausées),
· battements de cœur rapides ou palpitations,
· troubles des fonctions hépatiques,
· éruption cutanée, chute de cheveux,
· fatigue.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Prise de poids
Effets indésirables additionnels chez l’enfant :
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l’enfant de2 à 12 ans sont : maux de tête, nervosité, fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
À conserver dans l'emballage extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Loratadine..............................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidonprégélatinisé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium,hypromellose, macrogol, cire de carnauba, talc.
Qu’est-ce que LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimés pelliculés sont blancs, ronds,biconvexes et sécables sur une face et gravés « LR 10 » surl'autre face.
Les comprimés sont présentés en plaquettes de 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21,30, 50 et 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas êtrecommercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
MAC DERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
Ou
MERCK GENERICS BV
DIESELWEG 26,
3752 LB BUNSCHOTEN
PAYS-BAS
Ou
LABORATORIOS LESVl SL
AVDA DE BARCELONA, 69
08970 SANT JOAN DESPl
BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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