Notice patient - LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINESANDOZ 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : R06AX13.
LORATADINE SANDOZ est un médicament qui appartient à la classe desantihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômesde l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine, qui estproduite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique.
LORATADINE SANDOZ est indiqué pour soulager les symptômes associés à larhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements,le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent ou larmoient.
LORATADINE SANDOZ est aussi utilisé pour soulager les symptômes associésà l'urticaire chronique idiopathique (démangeaisons, rougeurs, et nombre ettaille des plaques d'urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINESANDOZ 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORATADINESANDOZ 10 mg, comprimé.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
Autres médicaments et LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE SANDOZ peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE SANDOZ ne rend généralement passomnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont étérapportés des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude à conduireou à utiliser des machines.
LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé ?
Posologie
· Adultes et adolescents (12 ans et plus) : 1 comprimé par jour.
· Enfants de 2 à 12 ans et pesant plus de 30 kg : 1 comprimépar jour.
· Sujets ayant une insuffisance hépatique sévère : la dose devra êtrediminuée. Adultes et enfants pesant plus de 30 kg : 1 comprimé tous les2 jours.
LORATADINE SANDOZ n'est pas adapté au traitement des sujets pesant moins de30 kg.
L'utilisation de LORATADINE SANDOZ n'est pas recommandée chez les enfants demoins de 2 ans.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE SANDOZ est trop fort outrop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE SANDOZ.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulteet l'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation del'appétit et des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de LORATADINE SANDOZ, des cas de réactionsallergiques sévères, de vertiges, d'accélération ou d'irrégularité durythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, de troubleshépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou de rougeurs cutanées ont ététrès rarement rapportés. Des cas de prise de poids ont été rapportés avecune fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspectdes comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine.......................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé, rond, blanc, avec unebarre de cassure.
Boîtes de 10, 15, 20, 28, 30 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 76–78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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