Notice patient - LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE ZF 10 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINEZF 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : R06AX13
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé est un médicament qui appartient à laclasse des antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire lessymptômes de l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine,qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une réactionallergique.
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé est indiqué pour soulager les symptômesassociés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels queles éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent oularmoient.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINEZF 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE ZF 10 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORATADINE ZF10 mg, comprimé.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
Enfants
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ne doit pas être administré aux enfants demoins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins. D’autres présentations plusadaptées existent.
L’efficacité et la sécurité de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé chezl’enfant de moins de 2 ans n’ont pas été établies. Aucune donnéen’est disponible.
Autres médicaments et LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ne rendgénéralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, trèsrarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecterl'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Adultes et adolescents (de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg :1 comprimé par jour.
· Sujets ayant une insuffisance hépatique sévère: la dose devra êtrediminuée.
· Adultes et enfants pesant plus de 30 kg: 1 comprimé tous les2 jours.
LORATADINE ZF 10 mg, comprimé n'est pas adapté au traitement des sujetspesant 30 kg ou moins. D’autres présentations existent pour les enfants demoins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins.
L'utilisation de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé n'est pas recommandée chezles enfants de moins de 2 ans.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé esttrop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte etl'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétitet des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de LORATADINE ZF 10 mg, comprimé, des cas deréactions allergiques sévères, de vertiges, d'accélération oud'irrégularité du rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de mauxd'estomac, de troubles hépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou derougeurs cutanées ont été très rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE ZF 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser LORATADINE ZF 10 mg, si vous constatez un changement del'aspect des comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE ZF 10 mg, comprimé
· La substance active est:
Loratadine.................................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium
Qu’est-ce que LORATADINE ZF 10 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme d'un comprimé.
Boîte de 5 ou 7 comprimés sous plaquette thermoformée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu’appelle-t-on allergie, qu’est-ce qu’une réactionallergique ?
L’allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu’il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènessont les facteurs et les substances déclenchant l’allergie et les troublesqui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl’allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l’ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l’exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d’animaux, d’aliments,d’acariens, de moisissures ou sont des substances d’origineprofessionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l’organisme desubstances comme l’histamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulterun médecin au moins une fois.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D’EFFECTUER UN BILANALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnéed’irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge etdu nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : fréquentes,elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l’air, et se manifestent généralement pour lapremière fois pendant l’adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas êtreallergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d’entre euxseulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long del’année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l’allergène (l'éviction) est la mesure de choix poursupprimer ou réduire les symptômes de l’allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d’allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d’une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s’il est en lattes ouen métal, devra être entouré d’un plastique. Toute la literie devra êtrelavée deux fois par mois à 60°C si possible,
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement,
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes,
· Évitez les animaux domestiques,
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l’exposition auxpollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
· Évitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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