LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie

Dénomination du médicament

LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringuepréremplie

Enoxaparine sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable enseringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOVENOX4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie ?

3. Comment utiliser LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectableen seringue préremplie ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectableen seringue préremplie ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectableen seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe del’héparine – code ATC : B01AB05

LOVENOX contient une substance active appelée énoxaparine sodique. Ilappartient à une classe de médicaments dont le nom est « héparine de baspoids moléculaire » ou HBPM.

Comment agit LOVENOX

LOVENOX agit de deux façons :

1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet àvotre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.

2) En empêchant la formation de nouveaux caillots sanguins dansvotre sang.

Pour quoi LOVENOX est-il utilisé

LOVENOX peut être utilisé pour :

· Traiter les caillots sanguins dans votre sang

· Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cassuivants :

o avant et après une intervention chirurgicale

o lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie de courte durée et que vousne pourrez pas vous déplacer pendant un certain temps,

o si vous avez eu un caillot sanguin dû à un cancer, afin d’empêcher laformation de caillots supplémentaires

· Empêcher la formation de caillots sanguins lorsque vous présentez unangor instable (dans lequel votre cœur reçoit une quantité insuffisante desang) ou après un infarctus du myocarde (crise cardiaque)

· Empêcher la formation de caillots sanguins dans les circuits del’appareil pour dialyse (utilisée pour les personnes atteintes d’unemaladie rénale grave).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOVENOX4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie?

N’utilisez jamais LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectableen seringue préremplie si :

· vous êtes allergique à :

o l’énoxaparine sodique ou à l’un des autres composants contenus dansce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

o l’héparine ou d’autres héparines de bas poids moléculaire tellesque la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine.

Les signes de réaction allergique comprennent : éruption cutanée,difficulté à respirer ou à avaler, gonflement du visage, des lèvres, de lalangue, de la cavité buccale, de la gorge ou des yeux.

· vous avez eu une réaction à l’héparine ayant entraîné unediminution importante du nombre de vos cellules de la coagulation (plaquettes)au cours des 100 derniers jours

· vous présentez des anticorps dirigés contre l’énoxaparine dansvotre sang.

· vous saignez abondamment ou vous êtes atteint(e) d’une affectionassociée à un risque élevé de saignement tel que :

o un ulcère de l’estomac, une chirurgie récente du cerveau ou des yeux,ou un accident vasculaire cérébral hémorragique récent.

· vous utilisez LOVENOX pour traiter des caillots sanguins et devez fairel’objet dans les 24 heures :

o d’une ponction spinale ou lombaire

o d’une intervention chirurgicale avec une rachianesthésie ou uneanesthésie péridurale.

N’utilisez pas LOVENOX si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vousconcerne. Si vous n’êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin oupharmacien avant d’utiliser LOVENOX.

Avertissements et précautions

LOVENOX ne doit pas être remplacé par d’autres héparines de bas poidsmoléculaire comme la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine. Cela estdû au fait qu’elles ne sont pas exactement identiques et n’ont pas la mêmeactivité, ni les mêmes instructions d’utilisation.

Consultez votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOVENOX si :

· vous avez déjà eu une réaction à l’héparine ayant causé unediminution importante du nombre de cellules de la coagulation (plaquettes)

· vous portez une valve cardiaque

· vous présentez une endocardite (une infection de l’enveloppe internedu cœur)

· vous avez des antécédents d’ulcère de l’estomac

· vous avez été victime récemment d’un accident vasculairecérébral

· vous êtes atteint(e) d’hypertension

· vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveaudes vaisseaux sanguins dans l’œil causés par le diabète (dénommésrétinopathie diabétique)

· vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau

· vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plusde 75 ans

· vous avez une insuffisance rénale

· vous avez une insuffisance hépatique

· vous êtes en sous-poids ou en surpoids

· vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peutêtre vérifié par une analyse de sang)

· vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risquehémorragique (voir la rubrique 2 – Autres médicaments et LOVENOX 4 000 UI(40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie)

· Vous présentez un problème au niveau de votre colonne vertébrale ouavez subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.

Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne ou si vous n’êtespas sûr(e), parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserLOVENOX.

Pour les patients recevant des doses supérieures à 210 mg/jour, cemédicament contient plus de 24 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose. Cela équivaut à 1,2 % de l’apport alimentairequotidien maximal de sodium pour un adulte.

Tests et contrôles

Vous devrez peut-être faire l’objet d’une analyse de sang avant decommencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ;cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) etcelui du potassium dans votre sang.

Enfants et adolescents

La sécurité d’emploi et l’efficacité de LOVENOX n’ont pas étéévaluées chez les enfants ou les adolescents.

Autres médicaments et LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solutioninjectable en seringue préremplie

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriezprendre tout autre médicament.

· warfarine (utilisée pour fluidifier le sang)

· aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS),clopidogrel ou d’autres médicaments utilisés pour prévenir la formation decaillots sanguins (voir rubrique 3, « Changement de médicamentanticoagulant »)

· injection de dextran (utilisé comme substitut de sang)

· l’ibuprofène, le dicloflénac, le kétorolac ou d’autres médicamentsappelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiterla douleur, le gonflement dans le cadre de l’arthrite et d’autresaffections

· la prednisolone, la dexaméthasone ou d’autres médicaments utiliséspour traiter l’asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d’autresaffections

· des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, telsque les sels de potassium, les diurétiques et certains médicaments pour lesproblèmes cardiaques.

Interventions chirurgicales et anesthésiques

Si vous devez faire l’objet d’une ponction spinale ou lombaire ou d’uneintervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ourachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisezLOVENOX.

LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringuepréremplie avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyezune grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte et portez une valve cardiaque mécanique, vouspourriez présenter un risque plus important de développer des caillotssanguins. Votre médecin doit vous en parler.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, demandez conseil à votremédecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LOVENOX n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et à utiliser desmachines.

Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lotdu produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.

LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringuepréremplie contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solutioninjectable en seringue préremplie ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Utiliser ce médicament

· Normalement, LOVENOX vous sera administré par votre médecin ou votreinfirmier/ière. En effet, il doit être administré par injection.

· LOVENOX est généralement administré par injection sous la peau (voiesous-cutanée).

· LOVENOX peut être administré par une injection dans votre veine (voieintraveineuse) après certains types d’infarctus du myocarde ou après uneintervention.

· LOVENOX peut être introduite dans la ligne artérielle du circuit dedialyse, en début de séance.

· N’injectez pas LOVENOX dans un muscle.

Quelle quantité recevrez-vous

· Votre médecin décidera de la quantité de LOVENOX à vous administrer.La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.

· Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviezune quantité plus faible de LOVENOX.

1. Traitement des caillots sanguins dans votre sang

· La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme devotre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme devotre poids deux fois par jour.