Notice patient - MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINEARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques. Autres médicaments del’anti-démence – code ATC : N06DX01.
MEMANTINE ARROW LAB contient la substance active chlorhydrate de mémantine.Elle appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à untrouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient desrécepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennentdans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dansl’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE ARROW LAB appartient à un groupe demédicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE ARROW LABagit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission dessignaux nerveux et la mémoire.
MEMANTINE ARROW LAB est utilisé pour le traitement de patients souffrantd’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINEARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreMEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
· si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie ;
· si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crisecardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive noncompensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tensionartérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillanceet le bénéfice clinique de MEMANTINE ARROW LAB doit être régulièrementréévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votremédecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaireadapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie deParkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée commeanesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter latoux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescents
La prise de MEMANTINE ARROW LAB par des enfants et des adolescents de moinsde 18 ans n’est pas recommandée.
Autres médicaments et MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivantssoient modifiés par la prise de MEMANTINE ARROW LAB et votre médecin devrapeut-être en ajuster la posologie :
· amantadine, kétamine, dextrométhorphane ;
· dantrolène, baclofène ;
· cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine,nicotine ;
· hydrochlorothiazide (ou toute association contenant del’hydrochlorothiazide) ;
· anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter lesmouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) ;
· anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter lesconvulsions) ;
· barbituriques (substances généralement utilisées pour induire lesommeil) ;
· agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa etbromocriptine) ;
· neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troublesmentaux) ;
· anticoagulants oraux.
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenezMEMANTINE ARROW LAB.
MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vousavez l’intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d’unrégime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si voussouffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substancesproduisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal(fonction rénale réduite)) ou d’une infection sévère des voies urinaires(structures où circule l’urine), car il devra peut-être ajuster la posologiede votre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Allaitement
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE ARROW LAB d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire etd’utiliser des machines sans risque.
Il est également possible que MEMANTINE ARROW LAB compromette votrerapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l’utilisation demachines.
MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de MEMANTINE ARROW LAB pour les adultes et les personnesâgées est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque d’effetssecondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schémathérapeutique quotidien suivant :
| Semaine 1 | un demi-comprimé de 10 mg |
| Semaine 2 | un comprimé de 10 mg |
| Semaine 3 | un comprimé et demi de 10 mg |
| Semaine 4 et au-delà | deux comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg, une fois par jour |
La dose initiale habituelle est la moitié d’un comprimé de 10 mg unefois par jour (5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à uncomprimé de 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième semaineet à 1 comprimé et demi de 10 mg une fois par jour (15 mg) au cours de latroisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle estde 2 comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg une fois par jour(20 mg).
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de ladose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonctionrénale doit être réalisée par votre médecin à intervallesdéterminés.
Administration
MEMANTINE ARROW LAB doit être administré par voie orale une fois par jour.Pour assurer l’effet du médicament, prenez-le régulièrement à la mêmeheure chaque jour. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les compriméspeuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Durée du traitement
Continuez à prendre MEMANTINE ARROW LAB tant que sa prise vous estbénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus de MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE ARROW LAB nedoit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vousconstatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quelssont les effets indésirables éventuels ? ».
Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE ARROW LAB, contactez votremédecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible quevous nécessitiez une attention médicale.
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable
Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE ARROW LAB, attendezde prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légèreà modérée.
Fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 10) :
· mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonctionhépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation dela tension artérielle et hypersensibilité au médicament.
Peu fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 100) :
· fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de lamarche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux(thrombose/thromboembolisme).
Très rare (pouvant affecter 1 personne sur 10 000) :
· convulsions.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactionspsychotiques.
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression,d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chezdes patients traités par la mémantine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Chlorhydrate demémantine.........................................................................................10,00 mg
Quantité correspondant àmémantine.............................................................................8,31 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Comprimé nu : cellulose microcristalline, cellulose microcristallinesilicifiée, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A),talc, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage : hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E 171), macrogol(6000), talc.
Qu’est-ce que MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanchâtre, conique au centre oblong,biconvexe avec une barre de cassure sur chaque face, portant l’inscription «ME » et « 10 » de chaque côté de la barre de cassure sur une face et lissesur l’autre face. Les dimensions sont environ 12,7 mm x 5,7 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés pelliculés sont disponibles sous plaquettes transparentes(PVC/PE/PVDC/Aluminium) munies d’un opercule et en flacon (PEHD).
Boîte de 14, 28, 42, 56, 98, 100 et 112 comprimés pelliculés.
Flacon de 60 et 1000 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
APL SWIFT SERVICES (Malta) Limited
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR
BIRZEBUGGIA, BBG 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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