Notice patient - TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé
Ginkgo (extrait sec de)
Encadré
<Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire quipermettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à lasécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable quevous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effetsindésirables.>
Veuillez lire attentivement cette notice avant <de prendre><d’utiliser> ce médicament car elle contient des informationsimportantes pour vous.
· Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TANAKAN40 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence –code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique decertains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de lamémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troublessecondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troublesmétaboliques
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TANAKAN40 mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(é) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique au ginkgo ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence depréparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avanttout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz estdéconseillée.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TANAKAN 40 mg, compriméenrobé .
· Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et sivous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes
Si vous souffrez d’épilepsie
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TANAKAN peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants(phencoumarone, warfarine), médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acidesalicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens).
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, unesurveillance est nécessaire, consultez votre médecin.
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate dedabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votremédecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz estdéconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certainsindividus, cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges etune augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé contient du lactose monohydraté.
3. COMMENT PRENDRE TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d’eau au momentdes repas.
Posologie
Réservé aux adultes et aux personnes âgées.
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Mode d’administration
Voie orale
Durée du traitement
Se conformer à l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs abdominales,diarrhée et vertiges.
Si vous développez une réaction allergique sévère (angio-œdème) semanifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de lagorge, cessez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez d’urgenceun avis médical.
Autres effets indésirables possibles :
· Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
o Réaction allergique
o Difficulté à respirer
o Maux de tête
o Syncope
o Indigestion
o Nausées
o Eczéma
o Démangeaisons
· Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
o Urticaire
o Eruption cutanée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pour leconditionnement sous plaquettes (PVC/Aluminium).
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pour leconditionnement sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) en zones I, II, IIIet IVa.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C pour leconditionnement sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) en zone IVb.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuillede)................................. 40,00 mg
Quantifié :
· 8,8 à 10,8 mg de flavonoïdes exprimés en hétérosidesflavoniques
· 1,1 à 1,4 mg de ginkgolides A, B et C
· 1,0 à 1,3 mg de bilobalide
1er solvant d’extraction : acétone 60 % m/m
Rapport drogue/extrait : 35–67 : 1
Pour un comprimé enrobé
· Les autres composants sont :
· Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silicecolloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400,macrogol 6000, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.
Qu’est-ce que TANAKAN 40 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 QUAI GEORGES GORSE
92 100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65 QUAI GEORGES GORSE
92 100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
avril 2019
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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