Notice patient - MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINEBIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Autres médicaments anti-démence –code ATC : N06DX01.
MEMANTINE BIOGARAN contient la substance active chlorhydrate demémantine.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti‑démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à untrouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient desrécepteurs appelés récepteurs N‑méthyl‑D‑aspartate (NMDA) quiinterviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle importantdans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE BIOGARAN appartient à ungroupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA.
MEMANTINE BIOGARAN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permetd’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
MEMANTINE BIOGARAN est utilisé pour le traitement de patients souffrantd’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINEBIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
· si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie,
· si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crisecardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive noncompensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tensionartérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillanceet le bénéfice clinique de MEMANTINE BIOGARAN doit être régulièrementréévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votremédecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaireadapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie deParkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée commeanesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter latoux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescents
La prise de MEMANTINE BIOGARAN par des enfants et des adolescents de moins de18 ans n’est pas recommandée.
Autres médicaments et MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivantssoient modifiés par la prise de MEMANTINE BIOGARAN et votre médecin devrapeut-être en ajuster la posologie :
· amantadine, kétamine, dextrométhorphane ;
· dantrolène, baclofène ;
· cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine,nicotine ;
· hydrochlorothiazide (ou toute association contenant del’hydrochlorothiazide) ;
· anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter lesmouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) ;
· anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter lesconvulsions) ;
· barbituriques (substances généralement utilisées pour induire lesommeil) ;
· agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa etbromocriptine) ;
· neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troublesmentaux) ;
· anticoagulants oraux.
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenezMEMANTINE BIOGARAN.
MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vousavez l’intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d’unrégime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si voussouffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substancesproduisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal[fonction rénale réduite]) ou d’une infection sévère des voies urinaires(structures où circule l’urine), car il devra peut-être ajuster la posologiede votre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Allaitement
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE BIOGARAN d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire etd’utiliser des machines sans risque.
Il est également possible que MEMANTINE BIOGARAN compromette votre rapiditéde réaction, rendant inappropriées la conduite et l’utilisation demachines.
MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie
La dose recommandée de MEMANTINE BIOGARAN pour les adultes et les personnesâgées est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque d’effetssecondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schémathérapeutique quotidien suivant :
| Semaine 1 | un demi comprimé de 10 mg |
| Semaine 2 | un comprimé de 10 mg |
| Semaine 3 | un comprimé et demi de 10 mg |
| Semaine 4 et au‑delà | deux comprimés de 10 mg une fois par jour |
La dose initiale habituelle est la moitié d’un comprimé une fois par jour(1 × 5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à un comprimé unefois par jour (1 × 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 compriméet demi une fois par jour au cours de la troisième semaine. À partir de laquatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour(1 × 20 mg).
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de ladose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonctionrénale doit être réalisée par votre médecin à intervallesdéterminés.
Mode d’administration
MEMANTINE BIOGARAN doit être administré par voie orale une fois par jour.Pour assurer l’effet du médicament, prenez‑le régulièrement à la mêmeheure chaque jour. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les compriméspeuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Durée du traitement
Continuez à prendre MEMANTINE BIOGARAN tant que sa prise vous estbénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus de MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
· En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE BIOGARAN nedoit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vousconstatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quelssont les effets indésirables éventuels ».
· Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE BIOGARAN, contactezvotre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possibleque vous nécessitiez une attention médicale.
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable
· Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE BIOGARAN, attendezde prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ière.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légèreà modérée.
Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100) :
· mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonctionhépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation dela tension artérielle et hypersensibilité au médicament.
Peu fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
· fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de lamarche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux(thrombose/thrombo-embolisme).
Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :
· convulsions.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactionspsychotiques.
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression,d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chezdes patients traités par MEMANTINE BIOGARAN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et l’emballage. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Chlorhydrate demémantine....................................................................................................10 mg
Equivalent à 8,31 mg de mémantine.
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline (grade 102 ou équivalent), cellulosemicrocristalline (grade 200 ou équivalent), croscarmellose sodique, silicecolloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Pelliculage :
Opadry II 85F32879 jaune : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé,dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, talc, laque aluminique de jaune dequinoléine (E 104), laque aluminique ponceau 4 R.
Qu’est-ce que MEMANTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune pâleà jaunes, de forme oblongue biconvexe avec une barre de sécabilité. Lecomprimé peut être divisé en doses égales.
Chaque boîte contient 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 ou 112 comprimés sousplaquettes ou 30, 56 ou 500 comprimés en flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
49007 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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