Notice patient - METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable
Métoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPROLOLMYLAN 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants – code ATC : C07AB02
Ce médicament contient une substance active, le métoprolol qui appartientà la famille des bêta-bloquants. Il agit en diminuant la tension artérielle,en réduisant les troubles du rythme cardiaque et dans le traitement de fond dela migraine.
Ce médicament est utilisé principalement :
· pour traiter une tension artérielle élevée,
· pour éviter des douleurs au niveau de la poitrine (crises douloureuses del'angine de poitrine),
· en traitement au long cours de la crise cardiaque,
· pour traiter certains troubles du rythme cardiaque,
· si vous ressentez vos battements cardiaques de manière exagérée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOLMYLAN 100 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au métoprolol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si avez déjà eu une allergie dans le passé,
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique desbronches et des poumons avec un encombrement, dans leurs formes sévères(broncho-pneumopathie chronique obstructive),
· si vous avez un cœur qui fonctionne mal malgré votre traitement,
· si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc d’originecardiaque),
· si votre cœur bat de manière irrégulière (en cas de blocauriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés ou encas de maladie du sinus y compris le bloc sino-auriculaire),
· si vous souffrez d’une certaine forme d'angine de poitrine appeléeangor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de lapoitrine),
· si votre cœur bat trop lentement (rythme du pouls inférieur à 45 –50 battements par minute),
· si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau desextrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec desengourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie deRaynaud),
· si vous avez une tension artérielle élevée, causée par une maladied’une glande située au-dessus du rein qui entraîne une production excessived'hormone provoquant une élévation de la tension artérielle(phéochromocytome non traité),
· si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METOPROLOLMYLAN 100 mg, comprimé sécable.
Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans l’avis de votremédecin.
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
· si vous avez déjà eu des allergies,
· si vous avez une maladie du cœur ou des vaisseaux,
· si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau desextrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec desengourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie deRaynaud),
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique desbronches et des poumons avec un encombrement (par des crachats jaunâtres), dansleurs formes sévères (broncho-pneumopathie chronique obstructive),
· si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète),
· si vous avez une maladie du foie,
· si vous avez une maladie d’une glande située au-dessus du rein appeléephéochromocytome non traitée,
· si vous avez une maladie de la peau (psoriasis),
· si vous avez une maladie de la thyroïde,
· si vous devez subir une opération chirurgicale, prévenezl’anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas METOPROLOL MYLAN enmême temps que :
· certains médicaments pour le cœur (le diltiazem ou le vérapamil),
· le fingolimod.
METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Durant la grossesse, ce médicament ne peut être pris qu'en cas denécessité de traitement.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, certains effets dutraitement se manifestant aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitementest déconseillé.
Sportifs
La substance active de ce médicament (le métoprolol) peut provoquer un testpositif lors d'un contrôle antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des vertiges, de la fatigue ou avez une vision floue durantle traitement avec METOPROLOL MYLAN, ne conduisez pas, n'utilisez pas demachines ou ne réalisez pas de tâches nécessitant votre entière attention.La prise d'alcool peut augmenter la fatigue.
METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussiadaptée à chaque patient.
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés sans les croquer avec un verre d'eau,pendant ou juste après les repas.
Ce médicament doit toujours être pris de manière constante par rapportaux repas.
Les comprimés sont sécables, c'est-à-dire que vous pouvez les cassezen 2.
Durée du traitement
Le traitement est en général de quelques mois ou de quelques années.Parfois, il pourra vous être prescrit pour une durée plus courte (quelquessemaines). C'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimésécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimésécable :
Ne changez pas de dose ou n'arrêtez pas de prendre METOPROLOL MYLAN sansdemander conseil à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL MYLAN trop soudainement, votre étatpourrait empirer pendant un moment.
S'il est nécessaire pour vous d'arrêter le traitement, votre médecin vousconseillera sur la façon de le faire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certainesfréquences, qui sont définies comme suit :
· Très fréquent : affectent plus d'un patient sur 10.
· Fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 100.
· Peu fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 1000.
· Rare : affectent 1 à 10 patients sur 10000.
· Très rare : affectent moins d'un patient sur 10000.
Certains patients traités par METOPROLOL MYLAN ont présenté les effetsindésirables suivants :
· Très fréquents : fatigue, faiblesse.
· Fréquents : vertiges, maux de tête, troubles digestifs (maux d'estomac,nausées, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, vomissements),ralentissement des battements du cœur, hypotension orthostatique (chute de lapression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagnerde vertiges), palpitations, refroidissement des extrémités, difficultérespiratoire à l'effort.
· Peu fréquents : insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle,choc cardiogénique chez les patients présentant un infarctus du myocarde,douleur dans la poitrine, œdème (gonflement), dépression, troubles de laconcentration, somnolence, insomnies, cauchemars, éruptions cutanées(urticaires, démangeaisons, eczéma, psoriasis), transpiration excessive, gênerespiratoire (possible aussi chez les patients sans antécédents de maladiepulmonaire obstructive), hypoglycémie, prise de poids.
· Rares : paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités),altération du niveau de conscience, crampes musculaires, sécheresse de labouche, augmentation des enzymes du foie, certains troubles cardiaques (troublesde la conduction et du rythme cardiaque), syndrome de Raynaud (troublescirculatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avecengourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'uneclaudication intermittente existante (difficultés à la marche), nervosité,anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles de la vision (visionfloue par exemple), sécheresse ou irritation oculaire, conjonctivite.
· Très rares : douleurs articulaires ou raideur signes d’arthrite,troubles du goût, fibrose rétro péritonéale (développement d'une massefibreuse autour des structures de l'abdomen), hépatite, gangrène (chez lespatients souffrant de troubles circulatoires périphérique sévères),accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire, troubles de la mémoire,confusion, hallucinations, trouble de la personnalité, déformation du pénis(maladie de la Peyronie), dysfonctionnement érectile, trouble de la libido,réactions de photosensibilité (sensibilité à la lumière), aggravation d'unpsoriasis (maladie de la peau), acouphènes (bourdonnements d'oreille), troublesde l'audition (à des doses plus élevées que les doses recommandées,surdité), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dansle sang).
Autres effets indésirables rapportés
· Confusion.
· Valeurs anormales des triglycérides sanguins.
· Valeurs anormales du cholestérol sanguin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Tartrate demétoprolol................................................................................................100,00 mg
pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30, 90 ou 180.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest
Fabricant
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY Zrt.
KABAY JÁNOS U. 29
TISZAVASÁVRI 4440
HONGRIE
ou
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132 JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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