Notice patient - METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé
Dénomination du médicament
METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé
Tartrate de métoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPROLOLSANDOZ 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS – code ATC :C07AB02.
Qu'est-ce que METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé ?
Ce médicament contient une substance active, le métoprolol, qui appartientà la famille des bêta-bloquants. Il agit en diminuant la tension artérielle,en réduisant les troubles du rythme cardiaque et dans le traitement de fond dela migraine.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé principalement :
· Pour traiter une tension artérielle élevée,
· Pour éviter des douleurs au niveau de la poitrine (crises douloureuses del'angine de poitrine),
· En traitement au long cours de la crise cardiaque,
· Pour traiter certains troubles du rythme cardiaque,
· Si vous ressentez vos battements cardiaques de manière exagérée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOLSANDOZ 50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au métoprolol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si avez déjà eu une allergie dans le passé,
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique desbronches et des poumons avec un encombrement, dans leurs formes sévères(broncho-pneumopathie chronique obstructive),
· si vous avez un cœur qui fonctionne mal malgré votre traitement,
· si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc d’originecardiaque),
· si votre cœur bat de manière irrégulière (en cas de blocauriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés ou encas de maladie du sinus y compris le bloc sino-auriculaire),
· si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appeléeangor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de lapoitrine),
· si votre cœur bat trop lentement (rythme du pouls inférieur à 45–50battements par minute),
· si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau desextrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec desengourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie deRaynaud),
· si vous avez une tension artérielle élevée, causée par une maladied’une glande située au-dessus du rein qui entraîne une production excessived’hormone provoquant une élévation de la tension artérielle(phéochromocytome non traité),
· si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METOPROLOLSANDOZ.
Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans l’avis de votremédecin.
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
· si vous avez déjà eu des allergies,
· si vous avez une maladie du cœur ou des vaisseaux,
· si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau desextrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec desengourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie deRaynaud),
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique desbronches et des poumons avec un encombrement (par des crachats jaunâtres), dansleurs formes sévères (broncho-pneumopathie chronique obstructive),
· si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète),
· si vous avez une maladie du foie,
· si vous avez une maladie d’une glande située au-dessus du rein appeléephéochromocytome non traitée,
· si vous avez une maladie de la peau (psoriasis),
· si vous avez une maladie de la thyroïde,
· si vous devez subir une opération chirurgicale, prévenezl’anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé
Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas METOPROLOL SANDOZ enmême temps que :
· certains médicaments pour le cœur (le diltiazem ou le vérapamil),
· le fingolimod.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.
METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse :
Durant la grossesse, ce médicament ne peut être pris qu'en cas denécessité de traitement.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, certains effets dutraitement se manifestant aussi chez l'enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement :
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitementest déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
La substance active de ce médicament (le métoprolol) peut provoquer un testpositif lors d'un contrôle antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des vertiges, de la fatigue ou avez une vision floue durantle traitement avec METOPROLOL SANDOZ, ne conduisez pas, n'utilisez pas demachines ou ne réalisez pas de tâches nécessitant votre entière attention.La prise d'alcool peut augmenter la fatigue.
METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé ?
Posologie
La dose est variable en fonction de l’affection traitée. Elle est aussiadaptée à chaque patient.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode et fréquence d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés sans les croquer avec un verre d'eau,pendant ou juste après les repas. Ce médicament doit toujours être pris demanière constante par rapport aux repas.
Durée du traitement
Le traitement est en général de quelques mois ou de quelques années.Parfois, il pourra vous être prescrit pour une durée plus courte (quelquessemaines). C'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé :
Ne changez pas de dose ou n'arrêtez pas de prendre METOPROLOL SANDOZ sansdemander conseil à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL SANDOZ trop soudainement, votre étatpourrait empirer pendant un moment.
S'il est nécessaire pour vous d'arrêter le traitement, votre médecin vousconseillera sur la façon de le faire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certainesfréquences, qui sont définies comme suit :
· Très fréquents : affectent plus d’un patient sur 10,
· Fréquents : affectent 1 à 10 patients sur 100,
· Peu fréquents : affectent 1 à 10 patients sur 1000,
· Rares : affectent 1 à 10 patients sur 10000,
· Très rares : affectent moins d’un patient sur 10000.
Certains patients traités par METOPROLOL SANDOZ ont présenté les effetsindésirables suivants :
· Très fréquents : fatigue, faiblesse,
· Fréquents : vertiges, maux de tête, troubles digestifs (mauxd’estomac, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, constipation,vomissements), ralentissement des battements du cœur, hypotension orthostatique(chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvants'accompagner de vertiges), palpitations, refroidissement des extrémités,difficulté respiratoire à l'effort,
· Peu fréquents : insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle,choc cardiogénique chez les patients présentant un infarctus du myocarde,douleur dans la poitrine, œdème (gonflement), dépression, troubles de laconcentration, somnolence, insomnies, cauchemars, éruptions cutanées(urticaires, démangeaisons, eczéma, psoriasis), transpiration excessive, gênerespiratoire (possible aussi chez les patients sans antécédents de maladiepulmonaire obstructive), hypoglycémie, prise de poids,
· Rares : paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités),altération du niveau de conscience, crampes musculaires, sécheresse de labouche, augmentation des enzymes du foie, certains troubles cardiaques (troublesde la conduction et du rythme cardiaque), syndrome de Raynaud (troublescirculatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avecengourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravationd’une claudication intermittente existante (difficultés à la marche),nervosité, anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles de lavision (vision floue par exemple), sécheresse ou irritation oculaire,conjonctivite,
· Très rares : douleurs articulaires ou raideur (signes d’arthrite),troubles du goût, fibrose rétro-péritonéale (développement d’une massefibreuse autour des structures de l’abdomen), hépatite, gangrène (chez lespatients souffrant de troubles circulatoires périphériques sévères),accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire, troubles de la mémoire,confusion, hallucinations, trouble de la personnalité, déformation du pénis(maladie de La Peyronie), dysfonctionnement érectile, trouble de la libido,réactions de photosensibilité (sensibilité à la lumière), aggravation d'unpsoriasis (maladie de la peau), acouphènes (bourdonnements d’oreille),troubles de l'audition (à des doses plus élevées que les doses recommandées,surdité), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dansle sang).
Autres effets indésirables rapportés
· Confusion,
· Valeurs anormales des triglycérides sanguins,
· Valeurs anormales du cholestérol sanguin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé
· La substance active est :
Tartrate demétoprolol......................................................................................................50 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéaratede magnésium, silice colloïdale anhydre, hydroxypropylcellulose,hydrogénophosphate de calcium, crospovidone.
Qu’est-ce que METOPROLOL SANDOZ 50 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SALUTAS PHARMA GmbH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page