Notice patient - MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour application cutanée
Minoxidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDILMYLAN 2 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour application cutanéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : minoxidil à usage local (D : médicamentsdermatologiques) – code ATC : D11AX01.
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécieandrogénétique) de l’adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse descheveux et stabilise le phénomène de chute.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MINOXIDILMYLAN 2 %, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour application cutanée.
| En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire deconsulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil. |
Ne pas appliquer de minoxidil :
· en cas de chute des cheveux s’effectuant en plaque et/ou de façonbrutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie, à un accouchement,à un traitement médicamenteux, ou si la raison de la chute des cheveux n’estpas connue. N’utilisez pas ce médicament et prenez l’avis de votremédecin. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute decheveux (voir rubrique « Conseils/éducation sanitaire ») ;
· sur une autre partie du corps.
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur oud'irritation persistante du cuir chevelu.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administrationpréconisés :
· n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence desapplications ;
· n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cetteapplication en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, desensation douloureuse du cuir chevelu ;
· n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ouque de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que detout autre médicament de dermatologie irritant.
En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administrationpréconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourraitêtre augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleurthoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération durythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poidssoudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds. En cas d'apparitionde ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Ne pas avaler. Ne pas inhaler.
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution.
En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, lasolution (contenant de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure etune irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection estnécessaire (chapeau).
Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritationsde la peau.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même s'il s'agit d'unmédicament obtenu sans ordonnance.
Le minoxidil ne doit pas être utilisé en même temps que d’autresmédicaments (notamment, corticostéroïdes, trétinoïne, anthraline) sur lecuir chevelu.
MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ouvotre pharmacien.
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse.
De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit êtreévitée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le minoxidil peut provoquer des vertiges ou une hypotension. Si les patientsprésentent de tels troubles, ils ne devraient pas conduire de véhicule ouutiliser des machines.
MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour application cutanée contient dupropylène glycol et de l’éthanol.
Ce médicament contient 20 g de propylène glycol pour 100 mL de solution.Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient 55 g d’alcool (éthanol) pour 100 mL de solution.Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Produitinflammable. Utiliser dans un lieu bien aéré. Tenir loin de toute source dechaleur (flamme nue, cigarette, sèche-cheveux etc.) pendant et durant lesminutes suivant l’application, ainsi que lors du stockage du flacon.
3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
N'utilisez ce médicament que chez l'adulte.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour (une fois le matin et une fois le soir) une dosede 1 mL sur la zone de calvitie du cuir chevelu en prenant pour point dedépart le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 mL, quelle que soit l'étenduede la zone à traiter.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble dela zone à traiter.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusementles mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée. Usage externe.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utiliséavec le flacon.
Utilisation du pulvérisateur sans applicateur : ce système est adapté àl’application sur des surfaces étendues.
| 1. | Retirer le capot du flacon. | ||
| 2. | Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner unefois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrirl'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquerune dose de 1 mL (soit 7 pulvérisations au total). Eviter d’inhaler le produit. | ||
| 3. | Replacer le capot sur le flacon après utilisation. |
Utilisation du pulvérisateur avec applicateur : ce système est adapté àl’application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
| 1. | Retirer le capot du flacon. | ||
| 2. | Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyerfermement. | ||
| 3. | Pour l'application : diriger la pompe vers le centre de la surface àtraiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigtsde façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération6 fois afin d'appliquer une dose de 1 mL (soit 7 pulvérisations autotal). Eviter d’inhaler le produit. | ||
| 4. | Rabaisser l'embout de l'applicateur. |
Fréquence d’administration
Une application de 1 mL le matin et de 1 mL le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Durée du traitement
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction dessujets.
Le résultat n'est pas immédiat : l'arrêt de la chute des cheveux et/ou lapousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début dutraitement (environ 3 ou 4 mois). Ne plus utiliser MINOXIDIL MYLAN enl’absence d’amélioration après 4 mois d’application.
L’augmentation de la dose ou de la fréquence d’applicationn’entraînera pas d’amélioration des résultats.
Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'actioncardio-vasculaire du minoxidil.
Si vous oubliez d’utiliser MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous aviez oublié deprendre ;
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et1 application le soir.
Si vous arrêtez d’utiliser MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée :
A l’arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l’étatinitial est prévisible sous 3 ou 4 mois.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômessuivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médicald’urgence :
· gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant desdifficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signed’une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible àestimer à partir des données disponibles).
Autres effets indésirables possibles :
· possibilité de survenue d'irritation locale avec desquamations,démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche (notamment en raison de laprésence d’éthanol), acné, formation de vésicules, saignements,ulcération, hypertrichose (développement anormal du système pileux àdistance du point d'application), sensation de brûlure, douleur. Desdifficultés respiratoires ont également été rapportées ;
· plus rarement, survenue de réactions allergiques (rhinite, éruptionscutanées localisées ou généralisées, rougeur généralisée), de vertiges,de picotements, de maux de tête, de faiblesse, d'œdème, d'altération dugoût, d'infection de l'oreille, de troubles de la vision, d'irritationoculaire, de névrites (inflammation d'un nerf), de nausées, devomissements ;
· dans quelques rares cas sont survenus une baisse de la tensionartérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chute descheveux notamment en début de traitement, un changement de la couleur et/ou dela texture des cheveux, des douleurs thoraciques, une modification de lafonction hépatique.
Dans tous ces cas, il faut arrêter votre traitement et prévenir votremédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Produit inflammable.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
minoxidil....................................................................................................................................2 g
pour 100 mL de solution pour application cutanée.
Une dose de 1 mL contient 20 mg de minoxidil soit 7 pulvérisations.
· Les autres composants sont :
éthanol à 96 %, propylène glycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que MINOXIDIL MYLAN 2 %, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution en flacon de 60 mL enflacon en boîte de 1 ou 3 flacon(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION THERAPEUTIQUE
a/ Qu'appelle t'on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe parjour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire etil n'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveuxpar jour.
On distingue deux types d'alopécies :
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période)peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de causeconnue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cured'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique,stress…). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par cemédicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…) etelles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grandemajorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souventà caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul cetype d'alopécie peut être traité par le minoxidil.
b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?
Chez la femme : l'alopécie androgénétique est diffuse : il se produit unediminution globale de la densité capillaire. La chevelure s'éclaircitprogressivement à partir de la raie.
Chez l'homme : l'alopécie androgénétique débute par un dégarnissementdes golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir :l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c/ Quelques conseils d'utilisation
· Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone). Sivous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter unepériode de 4 heures après celle-ci. Si vous appliquez le minoxidil après leshampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvezutiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence enposition tiède.
· Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectantun délai minimum de 1 heure entre les applications.
· Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vospermanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du faitde leur agressivité sur les cheveux.
· Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application deminoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d/ Quelques informations complémentaires
· En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal,continuez le traitement.
· Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles.Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets'épaissir.
Retour en haut de la page