Notice patient - MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable
MORPHINE (CHLORHYDRATE)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MORPHINE(chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC : N02AA01
(N: système nerveux central).
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenseslorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MORPHINE(chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de morphine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6).
· En cas d’insuffisance respiratoire sévère,
· En cas de maladie grave du foie,
· En cas d’épilepsie non contrôlée,
· En cas de lésion du crâne récente,
· En association avec la buprénorphine, la nalbuphine et la pentazocine(substances ayant des propriétés comparables à celles de la morphine),
· Au cours de l'allaitement en cas d'instauration ou de poursuite après lanaissance d'un traitement au long cours.
Contre-indications liées aux voies péridurale, intrathécale etintraventriculaire
· trouble de la coagulation au moment de la réalisation de l'acte,
· infections locales cutanées, régionales ou générales, enévolution,
· hypertension intracrânienne évolutive.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/infirmière sivous présentez un des symptômes suivants pendant l’utilisation de MORPHINE(chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable:
· augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de dosescroissantes (hyperalgésie). Votre médecin décidera si un changement de doseou un passage à un analgésique puissant («antidouleur») s’impose, (voir larubrique 2);
· faiblesse, fatigue, manque d’appétit, nausée, vomissements ouhypotension artérielle. Ces symptômes peuvent indiquer que les glandessurrénales produisent trop peu d’hormone cortisol et que vous devez prendreun supplément hormonal;
· perte de libido, impuissance, aménorrhée. Ces symptômes peuventindiquer une diminution de la production d’hormones sexuelles;
· si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. Signalezégalement si vous pensez que vous êtes en train de devenir dépendant(e) à lamorphine pendant son utilisation. Il est possible que vous pensiez souvent aumoment de votre prochaine dose, même si celle-ci n’est pas nécessaire;
· symptômes d’abstinence ou dépendance. Les symptômes d’abstinenceles plus fréquents sont énumérés à la rubrique 3. Le cas échéant, votremédecin peut modifier le type de médicament ou les intervalles entreles doses.
Mises en garde spéciales
Votre médecin accompagnera ce traitement d'une surveillance adaptée à sonutilisation.
En cas de traitement prolongé par la morphine, il est impératif de ne pasarrêter brutalement le traitement, car cela expose à la survenue d'un syndromede sevrage.
L'augmentation progressive des doses, lorsqu'elle est nécessaire et même sielles sont élevées, n'expose pas au risque d'apparition d'uneaccoutumance.
Ce médicament, lorsqu'il est mal utilisé, peut entraîner une dépendancephysique et psychique.
Une toxicomanie, antérieure ou actuelle, n'empêche pas la prescription demorphine si celle-ci est nécessaire.
Précautions d’emploi
Ce médicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION :
· chez les personnes âgées,
· chez le nourrisson,
· chez l'insuffisant respiratoire,
· chez l'insuffisant rénal,
· chez l'insuffisant hépatique,
· en cas de volume sanguin insuffisant (hypovolémie),
· en cas de difficulté à uriner,
· en cas de pression élevée dans le crâne,
· en cas de constipation (signalez toute constipation à votre médecin pourqu'il vous donne un traitement adapté).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Cela est d’autant plus important si vous prenez un des médicaments reprisci-dessous ou des médicaments aux fins suivantes:
· naltrexone.
· de la rifampicine pour traiter, par exemple, la tuberculose;
· l’utilisation concomitante de MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER20 mg/ml, solution injectable et de sédatifs tels que les benzodiazépines oules médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultésrespiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut engager lepronostic vital. C’est pourquoi une utilisation concomitante ne doit êtreenvisagée que s’il n’existe pas d’autres options thérapeutiques.Toutefois, si votre médecin vous prescrit MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER20 mg/ml, solution injectable en association avec des sédatifs, il doitveiller à limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Informezvotre médecin de tous les sédatifs que vous prenez et suivez strictement sesrecommandations posologiques. Il pourrait s’avérer utile d’informer vosamis ou votre famille afin que ceux-ci connaissent les signes et symptômesénumérés ci-dessus. Prenez contact avec votre médecin si vous présentez detels symptômes.
· Certains médicaments utilisés pour traiter les caillots sanguins (p.ex., clopidogrel, prasugrel, ticagrélor) peuvent avoir un effet retardé etdiminué en cas de prise concomitante avec la morphine.
·
MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable avec desaliments et boissons et de l’alcool
La prise d'alcool est fortement déconseillée.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
L'utilisation de la morphine, si elle est nécessaire et après avis de votremédecin, est possible pendant la grossesse.
En raison du passage de ce médicament dans la circulation sanguine dufœtus, son utilisation en cours de grossesse impose une surveillanceparticulière de l'enfant.
Si la morphine est utilisée à long terme pendant une grossesse, il existeun risque que le nouveau-né présente des symptômes de sevrage (abstinence)qui devront être traités par un médecin.
Allaitement
· une dose unique apparaît sans risque pour le nouveau-né,
· en cas d'administration répétée sur quelques jours, suspendremomentanément l'allaitement,
· en cas d'instauration ou de poursuite après la naissance d'un traitementau long cours, l'allaitement est contre-indiqué.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement sinécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Attention ce médicament contient de la morphine qui est inscrite sur laliste des substances dopantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les risques liés à la possible baisse devigilance induite par ce médicament, notamment en début de traitement et encas d'association avec d'autres médicaments.
MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode d’administration
Voie injectable.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Durée du traitement
N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans l'avis de votre médecin.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Incompatibilités :
Une incompatibilité physicochimique a été documentée entre les solutionsde morphine et le 5 fluorouracile (apparition de précipités).
Les solutions de morphine ne doivent pas être mélangées avec des solutionsalcalines ou des solutions iodées, l’aminophylline, l’héparine, le sel dechlorothiazide, les sels de méticilline, les sels de nitrofurantoïne.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml,solution injectable que vous n’auriez dû :
Les personnes ayant pris un surdosage peuvent développer une pneumoniecausée par l’inhalation de vomissements ou de matières étrangères; lessymptômes peuvent comprendre un essoufflement, une toux et de la fièvre.
Les personnes ayant pris un surdosage peuvent également développer desdifficultés respiratoires entraînant une perte de connaissance ou mêmele décès.
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir d'urgence unmédecin.
Si vous oubliez d’utiliser MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml,solution injectable
Demander l'avis de votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER 20 mg/ml,solution injectable
Ne pas interrompre le traitement par MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER20 mg/ml, solution injectable sans l’accord de votre médecin. Si voussouhaitez interrompre le traitement par MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER20 mg/ml, solution injectable, demandez à votre médecin comment réduireprogressivement la dose afin d’éviter l’apparition de symptômesd’abstinence. Les symptômes d’abstinence peuvent comprendre les symptômessuivants: courbatures, tremblements, diarrhée, douleurs abdominales, nausée,symptômes semblables à ceux de la grippe, tachycardie et pupilles dilatées.Les symptômes psychologiques comprennent un sentiment intensed’insatisfaction, de l’anxiété et de l’irritabilité.
Ne pas arrêter brutalement votre traitement
L'arrêt brutal d'un traitement prolongé peut entraîner un syndrome desevrage (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Symptômes et effets indésirables importants à surveiller et marche àsuivre le cas échéant:
· effets indésirables graves entraînant des difficultés respiratoires oudes vertiges.
Si vous présentez l’un de ces effets indésirables importants, prenezimmédiatement contact avec un médecin.
Les effets indésirables les plus fréquents sont :
· une somnolence, une confusion, des nausées et vomissements, qui sonttransitoires,
· et une constipation qui doit être prévenue par un traitementadapté.
Ont également été rapportés :
· sensibilité accrue à la douleur
· sudation,
· sécheresse buccale,
· sédation, excitation, cauchemars, plus spécialement chez le sujet âgé,avec éventuellement hallucinations (perception anormale d'un objet qui n'existepas dans la réalité),
· augmentation de la pression intracrânienne se traduisant par des maux detête voire des vomissements,
· rétention urinaire en cas de troubles de la prostate ou de sténoseurétrale,
· dépression respiratoire,
· dépendance physique,
· parfois, réactions cutanées de type urticaire, rougeur,démangeaisons,
· symptômes d’abstinence ou dépendance (pour les symptômes, voir larubrique 3 «Si vous arrêtez de prendre MORPHINE (chlorhydrate) LAVOISIER20 mg/ml, solution injectable»).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solutioninjectable
· La substance active est :
Chlorhydrate de morphine....................................................................................................20,00 g
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 20 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de morphine
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solutioninjectable et contenu de l’emballage extérieur
Solution injectable.
MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable estprésenté en :
· Ampoule (verre) de 1 ml, 5 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Sans objet.
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