Notice patient - NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de naratriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NARATRIPTANBIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – agonistes sélectifs des récepteurs5HT1 code ATC : N02CC02
Les comprimés de NARATRIPTAN BIOGARAN contiennent du naratriptan (sous formede chlorhydrate), appartenant à la classe des triptans (également connue sousle nom d'agonistes des récepteurs 5HT1).
NARATRIPTAN BIOGARAN comprimé est utilisé pour traiter une crise decéphalée migraineuse.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatationtemporaire des vaisseaux sanguins dans la tête. Les comprimés de NARATRIPTANBIOGARAN diminueraient la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Ceci aiderait àfaire cesser les maux de tête et à calmer les autres symptômes de la crisemigraineuse, tels que les nausées, les vomissements et la gêne occasionnéepar la lumière et le bruit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NARATRIPTANBIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au naratriptan ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'un rétrécissement desartères (maladie ischémique cardiaque) ou des douleurs dans la poitrine(angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque ;
· si vous avez des problèmes circulatoires dans les jambes pouvantentraîner des douleurs à type de crampes lorsque vous marchez (maladievasculaire périphérique) ;
· si vous avez eu une attaque cérébrale ou des signes d'une attaquecérébrale ayant disparus spontanément (aussi appelé accident ischémiquetransitoire ou AIT) ;
· si vous avez une tension artérielle élevée. Vous pouvez prendreNARATRIPTAN BIOGARAN si vous avez une hypertension artérielle légère et sielle est traitée ;
· si vous avez une maladie grave du rein ou une maladie grave du foie ;
· si vous prenez d'autres médicaments utilisés dans le traitement de lamigraine, y compris ceux contenant de l'ergotamine, ou avec les médicamentssimilaires tels que le méthysergide, ou avec tout autre triptan ou agoniste desrécepteurs 5-HT1.
Si vous êtes concerné par l'une de ces situations, demandez conseil àvotre médecin et ne prenez pas NARATRIPTAN BIOGARAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre NARATRIPTAN BIOGARAN.
· Si vous présentez également tout autre facteur de risque :
o Si vous êtes un gros fumeur ou si vous prenez un substitut nicotinique,et en particulier:
o Si vous êtes un homme de plus de 40 ans, ou
o Si vous êtes une femme et que vous êtes ménopausée.
Dans de très rares cas, certains patients ont présenté des problèmescardiaques graves après la prise de NARATRIPTAN BIOGARAN, alors qu'ils neprésentaient aucun signe de maladie cardiaque avant.
Si vous êtes concerné par une de ces situations, cela peut signifier quevous avez un risque plus important de développer une maladie cardiaque.Demandez à votre médecin de vérifier votre fonction cardiaque avant qu'il nevous prescrive NARATRIPTAN BIOGARAN.
· Si vous êtes allergique aux antibiotiques appelés sulfamides.
Dans ce cas, vous pouvez également être allergique à NARATRIPTAN BIOGARAN.Si vous savez que vous êtes allergique à un antibiotique mais que vous n'êtespas sûr qu'il s'agisse d'un sulfamide, prévenez votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre NARATRIPTAN BIOGARAN.
· Si vous prenez NARATRIPTAN BIOGARAN fréquemment.
Prendre NARATRIPTAN BIOGARAN trop souvent peut aggraver vos maux de tête.Dans ce cas, prévenez votre médecin. Il peut vous conseiller d'arrêter deprendre NARATRIPTAN BIOGARAN.
· Si vous ressentez une douleur ou une sensation d'oppression au niveau dela poitrine après avoir pris NARATRIPTAN BIOGARAN
Ces effets peuvent être intenses mais disparaissent habituellementrapidement. S'ils ne passent pas rapidement, ou s'ils s'aggravent, demandez uneaide médicale en urgence. La rubrique 4 de cette notice vous donnera plusd'informations sur les effets indésirables possibles.
· Si vous prenez des antidépresseurs de la classe des ISRS (inhibiteurssélectifs de la recapture de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteurs de larecapture de la sérotonine et de la noradrénaline), prévenez votre médecinou votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN BIOGARAN.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament à base de plante ou d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec NARATRIPTAN BIOGARAN etd'autres peuvent entraîner des effets indésirables s'ils sont pris en mêmetemps. Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez :
· Tout triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT1 utilisé dans le traitementde la migraine. Ne prenez pas NARATRIPTAN BIOGARAN en même temps que cesmédicaments. Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTANBIOGARAN pour les reprendre.
· De l'ergotamine également utilisée dans le traitement de la migraine, outout autre médicament similaire tel que le méthysergide. Ne prenez pasNARATRIPTAN BIOGARAN en même temps que ces médicaments. Arrêtez de prendreces médicaments au moins 24 heures avant de prendre NARATRIPTAN BIOGARAN.Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTAN BIOGARAN pour lesreprendre.
· Un ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) ou IRSN(inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisédans le traitement de la dépression. Prendre NARATRIPTAN BIOGARAN avec cesmédicaments peut entraîner une confusion, une faiblesse et/ou un manque decoordination. Prévenez immédiatement votre médecin si cela vous arrive.
· Du millepertuis (Hypericum perforatum). L'utilisation de médicamentscontenant cette plante en même temps que NARATRIPTAN BIOGARAN peut augmenter laprobabilité d'en avoir les effets indésirables.
NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'information sur la sécurité d'emploi de NARATRIPTAN BIOGARAN chez lesfemmes enceintes est limitée, bien qu'il n'existe jusqu'à présent aucunepreuve d'une augmentation du risque de malformation. Votre médecin peut vousrecommander de ne pas prendre NARATRIPTAN BIOGARAN lorsque vous êtesenceinte.
N'allaitez pas votre enfant dans les 24 heures suivant la prise deNARATRIPTAN BIOGARAN. Le lait collecté pendant cette période doit être jeté,ne le donnez pas à votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre migraine et votre traitement peuvent vous rendre somnolent. Dans cecas, ne conduisez et n'utilisez pas de machines.
NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé?
Prenez NARATRIPTAN BIOGARAN uniquement lorsque les maux de tête ontcommencé.
Ne prenez pas NARATRIPTAN BIOGARAN pour essayer de prévenir une crise demigraine.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité prendre ?
La dose habituelle pour un adulte âgé de 18 à 65 ans est de un compriméde NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, avalé entier avec un grand verre d'eau.
NARATRIPTAN BIOGARAN n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 anset chez l'adulte de plus de 65 ans.
Quand prendre NARATRIPTAN BIOGARAN ?
Il est préférable de prendre NARATRIPTAN BIOGARAN le plus rapidementpossible dès l'apparition des maux de tête, mais NARATRIPTAN BIOGARAN peutêtre pris à n'importe quel moment de la crise de migraine.
Si vos symptômes réapparaissent :
Vous pouvez prendre un second comprimé de NARATRIPTAN BIOGARAN en respectantun intervalle d'au moins 4 heures entre les deux prises, sauf si vous avez desproblèmes rénaux et hépatiques.
Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, ne prenez pas plus d'uncomprimé par 24 heures.
En aucun cas vous ne devez prendre plus de 2 comprimés par 24 heures.
| Si le premier comprimé n'a pas d'effet, ne prenez pas de second comprimé aucours de la même crise. |
Si vous n'êtes pas soulagé par NARATRIPTAN BIOGARAN, demandez conseil àvotre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Ne prenez pas plus de deux comprimés de NARATRIPTAN BIOGARAN par24 heures.
Prendre trop de NARATRIPTAN BIOGARAN peut vous rendre malade. Si vous avezpris plus de deux comprimés en 24 heures, consultez immédiatement votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Réaction allergique : demander immédiatement l'aide d'un médecin (Pouvantconcerner jusqu'à 1 personne sur 1000)
Les signes d'une allergie incluent éruption cutanée; respiration sifflante;gonflement des paupières, du visage ou des lèvres; évanouissement.
Si vous présentez n'importe lequel de ces symptômes juste après la prisede NARATRIPTAN BIOGARAN, ne prenez plus ce médicament. Contactez un médecinimmédiatement.
Effets indésirables fréquents : (Pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 10)
· nausées, vomissements, bien que cela puisse être attribué à lamigraine elle-même ;
· fatigue, endormissement, ou généralement malaise ;
· vertiges, sensations de fourmillement, ou sensations de chaleur.
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à un médecinou un pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents : (Pouvant concerner jusqu'à1 personne sur 100)
· sensations de lourdeur, sensations de pression ou d'oppression dans lapoitrine, la gorge ou n'importe quelle partie du corps. Ces effets peuvent êtreintenses mais sont habituellement transitoires.
Si ces effets continuent ou s'aggravent (particulièrement la douleur dans lapoitrine), demandez une aide médicale d'urgence. Chez un très petit nombre depersonnes ces symptômes peuvent être dus à une crise cardiaque.
Autres effets peu fréquents sont :
· troubles de la vision (bien que cela puisse être dû à la crise demigraine elle-même) ;
· accélération ou ralentissement de la fréquence cardiaque oumodifications du rythme cardiaque;
· légère augmentation de la pression artérielle qui peut durer jusqu'à12 heures après la prise de NARATRIPTAN BIOGARAN.
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables rares : (Pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 1000)
· envie de dormir (somnolence) ;
· douleur du côté inférieur gauche de l'estomac et diarrhées sanglantes(colite ischémique).
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables très rares : (Pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 10 000)
· problèmes cardiaques, incluant douleurs dans la poitrine (angine depoitrine) et crise cardiaque ;
· troubles de la circulation sanguine des bras et des jambes, provoquantdouleur et inconfort.
Si vous présentez ces symptômes, parlez-en à un médecin ou unpharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez certains signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Naratriptan....................................................................................................................2,50 mg
Sous forme de chlorhydrate denaratriptan......................................................................2,78 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose anhydre, cellulose microcristalline (PH101), cellulosemicrocristalline (PH102), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY II vert 85F21891 (laque aluminique d'indigotine (E132),oxyde de fer jaune (E172), polyéthylène glycol / macrogol, dioxyde de titane(E171), alcool polyvinylique, talc).
Qu’est-ce que NARATRIPTAN BIOGARAN 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés oblongs, decouleur verte.
Boîte de 2, 3, 4, 6, 12 ou 18 comprimés sous plaquettes .
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
Fabricant
CHANELLE MEDICAL
LOUGHREA
CO. GALWAY
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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