Notice patient - NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
norfloxacine teva 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORFLOXACINETEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systématique –code ATC : J01MA06.
NORFLOXACINE TEVA est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupedes fluoroquinolones. La substance active est la norfloxacine. Elle agit entuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement surcertaines souches de bactéries.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infectionsbactériennes à germes sensibles, notamment la cystite aiguë non compliquée,d’autres infections urinaires à localisation basse, certaines infectionsurinaires à localisation haute, et la gonorrhée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORFLOXACINETEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la norfloxacine, aux autres antibiotiques dela famille des quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité») ;
· si vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez quevous pouvez être enceinte (voir rubrique « Grossesse, allaitement etfertilité ») ;
· si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiquesde la même famille que NORFLOXACINE TEVA (fluoroquinolones) ;
· si vous êtes un enfant ou un adolescent jusqu'à la fin de la période decroissance.
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille desfluoroquinolones/quinolones, incluant la norfloxacine, si vous avez déjàprésenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’unequinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informervotre médecin au plus vite.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NORFLOXACINETEVA 400 mg, comprimé pelliculé :
· si vous prenez des corticoïdes (voir rubrique « Autres médicaments etNORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ») ;
· si vous avez déjà eu ou avez des tendinites et/ou des ruptures du tendon(en particulier du tendon d’Achille) ;
· si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux ;
· si vous avez déjà eu des problèmes neurologiques dont des crisesd’épilepsie (convulsions) ;
· si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraine une faiblessemusculaire) ;
· si vous avez des problèmes cardiaques. La prudence est recommandéependant la prise d'un médicament tel que la norfloxacine, si vous êtes né ousi vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT(observé sur l'ECG, enregistrement électrique du cœur), ou si vous avez undéséquilibre des électrolytes dans le sang (en particulier des concentrationsfaibles en potassium ou magnésium dans le sang), un rythme cardiaque très lent(bradycardie), un cœur faible (insuffisance cardiaque), un antécédent decrise cardiaque (infarctus du myocarde), ou si vous êtes une femme ou unepersonne âgée ou si vous prenez des médicaments qui peuvent entraînercertaines modifications anormales de l'ECG (voir rubrique « Autres médicamentset NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ») ;
· si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de «renflement» d'ungros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’ungros vaisseau) ;
· si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (unedéchirure de la paroi aortique) ;
· si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques(régurgitation des valves cardiaques) ;
· si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, dedissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentezd'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple destroubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan, ou syndrome vasculaired'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladieauto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite deTakayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet,l’hypertension artérielle, ou une athérosclérose connue, la polyarthriterhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection ducœur]) ;
· si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit englucose-6-phosphate déshydrogénase car vous pourriez alors risquer deprésenter des problèmes sanguins graves quand vous allez prendre cemédicament.
Pendant la prise de NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé :
Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu’uneinflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Lerisque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avezeu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenezun traitement par des corticoïdes. L’inflammation et les ruptures de tendonspeuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu’àplusieurs mois après l’arrêt du traitement par la norfloxacine. Dès lespremiers signes de douleur ou d’inflammation d’un tendon (par exemple auniveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou),arrêtez de prendre la norfloxacine, contactez votre médecin et mettez lemembre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenterle risque de rupture d’un tendon.
Dans de rares cas, des symptômes d’atteinte nerveuse (neuropathie) telsque des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissementet/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau despieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendrela norfloxacine et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenirune évolution vers un état potentiellement irréversible.
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants seproduit pendant le traitement par NORFLOXACINE TEVA. Votre médecin déterminerasi le traitement par NORFLOXACINE TEVA doit être interrompu.
· Si votre vision devient altérée ou si vos yeux semblent être affectésd’une autre façon, consultez immédiatement un ophtalmologue.
· Réaction allergique sévère et soudaine (réactions anaphylactique etanaphylactoïde). Dès la première dose, il existe un faible risque de survenuede réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants :oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertigeslors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez deprendre NORFLOXACINE TEVA car votre vie pourrait être mise en danger, etcontactez immédiatement votre médecin.
· Ces tendinites sont survenues plus particulièrement lors d'un traitementconcomitant avec des corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires) et chez lespatients âgés.
· Si vous avez déjà eu des convulsions, des crises convulsives pourraientse produire. Si ces crises surviennent, arrêtez NORFLOXACINE TEVA et contactezimmédiatement votre médecin.
· Si vous souffrez de myasthénie, et si survient une aggravation de votremaladie à type de faiblesse des muscles respiratoires, arrêtez NORFLOXACINETEVA et contactez immédiatement votre médecin.
· Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y comprisavec NORFLOXACINE TEVA, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Sila diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence desang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendreNORFLOXACINE TEVA, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas demédicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactezvotre médecin. La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotiquene doit pas être traitée sans avis médical.
· NORFLOXACINE TEVA peut diminuer le taux de vos globules blancs dans lesang et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez uneinfection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détériorationimportante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômesd'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche oudes problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin.Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuellediminution du taux de certains globules blancs. Il est important d'indiquer àvotre médecin que vous prenez ce médicament.
· Vous devez informer votre médecin si vous (ou un membre de votre famille)êtes atteint d'un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car unrisque d'hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la norfloxacineadministrée par voie orale et vous pourriez alors risquer de présenter uneanémie.
· Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer uneaugmentation de votre taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale(hyperglycémie), ou une diminution de votre taux de sucre dans le sang endessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience (comahypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4.). Ceci est important àprendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique,votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.
· Si vous avez des problèmes hépatiques (anorexie, jaunisse, urinesfoncées, démangeaison, douleur abdominale), contactez immédiatement votremédecin.
· Si votre débit urinaire est réduit, veillez à maintenir un bon étatd’hydratation et contactez votre médecin.
· Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV)lorsque vous prenez NORFLOXACINE TEVA. Evitez pendant le traitement touteexposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux descabines de bronzage. En cas de photosensibilité (réaction cutanée lors d'uneexposition au soleil ou aux UV), interrompre le traitement.
· Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l’abdomen, lapoitrine ou le dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'unedissection aortiques, rendez-vous immédiatement aux urgences. Votre risque peutêtre augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administréspar voie générale.
· Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsquevous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de voschevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition depalpitations cardiaques (sensation de battements de cœur rapides ouirréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.
Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellementirréversibles
Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, ycompris la norfloxacine, ont été associés à des effets indésirables trèsrares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois oudes années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agitnotamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations desmembres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensationsanormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements,un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troublessensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et del’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigueintense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris lanorfloxacine, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre letraitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votretraitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autrefamille.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Prévenez votre médecin si vousprenez :
· des anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang). Vous pouvezêtre sujet à des saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôlessanguins pour vérifier votre coagulation ;
· de la théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires). Vouspouvez être sujet à des effets indésirables dus à la théophylline si vousprenez en même temps NORFLOXACINE TEVA ;
· de la caféine ;
· des corticoïdes (utilisés contre l'inflammation). Vous pouvez être plusexposé à une inflammation et/ou une rupture des tendons ;
· du sucralfate ; des médicaments ou compléments contenant du fer, duzinc, des antiacides, du magnésium, du calcium, ou de l’aluminium ;
· du strontium (utilisé dans le traitement de l'ostéoporose) ;
· du mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejetd'organe) ;
· de la probénécide (utilisée pour le traitement de la goute). Il fautêtre particulièrement prudent lorsque l’on prend ce médicament avecNORFLOXACINE TEVA. Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourravous donner une dose plus faible ;
· de la ciclosporine (utilisée après les transplantations d’organes).Vous pouvez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de laciclosporine ;
· de la nitrofurantoïne ;
Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui peuventmodifier le rythme cardiaque tels que des médicaments qui appartiennent augroupe des anti-arythmiques (par exemple, la quinidine, l'hydroquinidine, ledisopyramide, l'amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l'ibutilide), desantidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (appartenant à la familledes macrolides) ou certains antipsychotiques.
NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou yaourts) ou desolutions nutritionnelles par voie orale quand vous prenez les comprimés deNORFLOXACINE TEVA car les produits laitiers ou ces solutions peuvent diminuerl'effet du médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser cemédicament au cours de la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourraadapter le traitement à votre état.
L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, enraison du passage du produit dans le lait maternel.
Sportifs
Attention au risque de tendinite si vous avez une activité sportiveintense.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de troubles neurologiques avec notamment la survenue devertiges, vous devez être attentif à votre propre réaction au traitementavant de vous livrer à des occupations nécessitant une certaine vigilance,telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine,particulièrement lors d’une prise concomitante avec de l’alcool.
NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé contient un agent azoïque(jaune orangé S (E110)) et du sodium.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110))et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte.
La dose recommandée est de 800 mg par jour, en 2 prises.
En cas de défaillance rénale, le traitement pourra être adapté.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau. Ils ne doivent pas êtrepris avec du lait ou un produit laitier.
Fréquence d'administration
Deux prises par jour, une le matin et une le soir.
Durée du traitement
La durée du traitement sera adaptée en fonction de la pathologie.
Pour le traitement des cystites aiguës simples non compliquées, letraitement est de 3 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de norfloxacine teva 400 mg comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votremédecin ou votre pharmacien. Une surveillance et un traitement vous serontalors proposés. Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avecvous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre norfloxacine teva 400 mg comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Si vous arrêtez de prendre norfloxacine teva 400 mg comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Effets indésirables fréquemment rapportés :
o troubles hépatiques (anorexie, jaunisse, urines foncées, prurit, douleurabdominale), inflammation du foie ;
o douleur musculaire.
· Effets indésirables peu fréquemment rapportés :
o diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie),concentration élevée des éosinophiles (éosinophilie), diminution descellules dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes), baisse del’hématocrite (test qui indique si vous avez trop ou trop peu de globulesrouges), prolongation du temps de prothrombine (examen qui évalue lacoagulation sanguine) ;
o maux de tête, vertiges et somnolence ;
o crampes et douleurs abdominales, brûlures gastriques, diarrhée etnausées ;
o éruptions cutanées ;
o cristallurie (présence de cristaux dans les urines) ;
o élévation des enzymes ou substances du foie.
· Effets indésirables rarement rapportés :
o diminution du nombre de globules rouges (anémie), parfois associés à undéficit de la glucose-6-phosphate-déshydrogénase ;
o réactions allergiques sévères pouvant s’accompagner de difficultéspour respirer ;
o modifications de l’humeur, dépression, état anxieux, nervosité,irritabilité, euphorie, troubles de la perception, hallucinations, confusionmentale, troubles et réactions psychiques ;
o sensations de type fourmillement, par ex. dans les extrémités(paresthésie), insomnie, troubles du sommeil, troubles des nerfspériphériques, convulsions et aggravation de la myasthénie grave ;
o vision trouble, larmoiement augmenté ;
o bruit, bourdonnement, sifflement des oreilles ;
o lésion dermatologique (tâche cutanée de couleur rouge), inflammationdes vaisseaux sanguins ;
o vomissements, perte d’appétit, maladie de l’intestin avec douleur auventre accompagnée de diarrhée aigüe (colite pseudomembraneuse), inflammationdu pancréas ;
o réactions cutanées, inflammation de la peau avec élimination decellules mortes, autre maladie de la peau (érythème polymorphe), lésionssévères de la peau à l'aspect de cloques et de brûlures sur tout le corps,photosensibilisation, démangeaisons, urticaire, gonflement de la gorge, deslèvres, de la langue ou de la face ;
o inflammation des tendons et/ou de la gaine synoviale, douleurs musculaireset/ou articulaires, inflammation des articulations ;
o atteinte rénale dont néphrite interstitielle ;
o candidose vaginale (infection vaginale due à certains champignonsmicroscopiques) ;
o fatigue.
· Effets indésirables très rarement rapportés :
o rupture des tendons pouvant toucher entre autre le tendon d'Achille.
· Effets indésirables de fréquence indéterminée :
o hypersensibilité ;
o rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier grave ycompris arrêt cardiaque, altération du rythme cardiaque (appelée «allongement de l’intervalle QT », observée sur l’ECG, qui estl’enregistrement de l’activité électrique du cœur) ;
o perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dansle sang (coma hypoglycémique). Voir rubrique 2.
Autre effet indésirable :
En cas d'apparition d'une réaction sévère lors de l'exposition au soleilainsi que d'une réaction cutanée à type d'éruption, d'œdème, de cloques oude décoloration de la peau, arrêtez le traitement et contactez immédiatementvotre médecin.
De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieursmois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, desruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres,des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements,picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs(neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, destroubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, dugoût et de l’odorat, ont été associés à l’administrationd’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfoisindépendamment de facteurs de risque préexistants.
Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou dedéchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent serompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valvescardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones.Voir également rubrique 2.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Norfloxacine...................................................................................................................400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
o Noyau : povidone K25, carboxyméthylamidon sodique de type A, silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
o Pelliculage : hypromellose (E464), talc, dioxyde de titane (E171),propylène glycol, jaune orangé S (E110).
Qu’est-ce que NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimés pelliculés. Boîtede 10 ou 50.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
FRANCE
ou
CENTRAPHARM SERVICES BV
NIUWE DONK 9
4870 AG ETTEN-LEUR
PAYS BAS
ou
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre ;
· les moments de prise ;
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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