Notice patient - NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
Dénomination du médicament
NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
Gomme de sterculia
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin, votre pharmacien ouvotre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORMAFIBE62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ?
3. Comment prendre NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés envrac ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Laxatifs de lest – code ATC : A06AC03.
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de laconstipation.
Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des selles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMAFIBE62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ?
Ne prenez jamais NORMAFIBE :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· si vous avez une maladie de l'intestin et du côlon ;
· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs au ventre).
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, demandez l’avis de votremédecin ou pharmacien.
Mises en garde et précautions d’emploi
Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est trèsréduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par cemédicament.
Il est recommandé de boire beaucoup d'eau pendant le traitement. Une pertede liquide et d'électrolytes accompagnée de diarrhées est possible. NORMAFIBEdoit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante pour réduire le risqued'obstruction de l'œsophage. Il ne doit être pris ni immédiatement avant lecoucher ni en position allongée.
Ce médicament peut entraîner l’apparition de selles plus pâles que lanormale suite à un contact local avec la gomme de sterculia.
Ce médicament contient 1,15 g de saccharose par cuillère mesure. Ceci està prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillèremesure, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants
Enfants de plus de 6 ans
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement de longue durée par un laxatif est déconseillé chez l'enfantcar la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe dedéfécation.
Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants de moins de 6 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de6 ans.
Autres médicaments et NORMAFIBE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NORMAFIBE avec les aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NORMAFIBE contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées
1 à 3 cuillères mesures 2 à 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans
1 cuillère mesure 2 à 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 6 ans estcontre-indiquée, en raison de l’incapacité du jeune enfant à avaler lesgranulés sans les mâcher.
Mode d’administration
Voie orale. A prendre de préférence après les repas.
NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Mettez lesgranulés dans la bouche et avalez sans mâcher avec un grand verre de liquide(eau, jus de fruits ou autre). La prise des granulés dispersés dans un alimentsemi-solide tel qu'un yaourt est également possible, suivie immédiatement dela prise d'une quantité importante d'eau ou de boisson fraîche.
Ce médicament ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni enposition allongée.
Il est recommandé de boire beaucoup d’eau pendant le traitement.
Durée de traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent au-delà de 3 joursd’utilisation, consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez pris plus de NORMAFIBE que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou pharmacien.
Vous risquez de présenter une diarrhée excessive pouvant conduire à unedéshydratation.
Si vous oubliez de prendre NORMAFIBE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NORMAFIBE
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réactions allergiques.
· Distension abdominale (ballonnement, gonflement du ventre), obstruction ouimpaction digestive, flatulence, diarrhées, nausées, douleurs abdominales.
· Possibilité d’obstruction de l’œsophage, particulièrement en cas desurdosage, de sténose (rétrécissement) de l’œsophage existante, de prised’eau insuffisante ou d’administration en position allongée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jourdu mois.
A conserver à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NORMAFIBE
· La substance active est :
Gomme de sterculia (Sterculiaspp.)...........................................................................................62 g
Pour 100 g de granulés.
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, talc, dioxyde de titane, vanilline, paraffine solide,saccharose.
Qu’est-ce que NORMAFIBE et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés enrobés en sac de375 g, 500 g ou 1 kg avec cuillère mesure.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
NORGINE PHARMA
29 rue Ethé-Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
Il existe deux types de constipation : la constipation occasionnelle et laconstipation chronique. Vous devez bien suivre les conseils qui suivent pour unebonne utilisation de ce médicament.
Constipation occasionnelle (de courte durée) :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple). Vous devez demander l'avis de votre médecin si la constipation nes’explique pas par le changement du mode de vie ou si vous avez des douleurs,de la fièvre ou un gonflement du ventre.
Constipation chronique (de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin. Votre médecin vous prescrira alors untraitement spécifique à cette maladie.
· soit un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Votre médecin vous prescrira alors un traitement qui peut comporter desmesures d’hygiène et de diététique :
· une augmentation des fibres végétales (légumes verts, crudité, paincomplet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation.
Dans tous les cas, si vous avez le moindre doute, n’hésitez pas àdemander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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