Notice patient - TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam en sachet
Dénomination du médicament
TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvable édulcorée àl'aspartam en sachet
Poudre de tégument de la graine d’ispaghul
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvableédulcorée à l'aspartam en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANSILANESANS SUCRE, poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam ensachet ?
3. Comment prendre TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvableédulcorée à l'aspartam en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvableédulcorée à l'aspartam en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvableédulcorée à l'aspartam en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs de lest – code ATC :A06AC01
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique dela constipation.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANSILANESANS SUCRE, poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam en sachet?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRANSILANE SANS SUCRE :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au tégument de la grained’ispaghul ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique aux graines d’ispaghul. Voir le paragrapheci-dessous « Avertissements et précautions ».
· Si vous souffrez d’une maladie de l’intestin ou du gros intestin(côlon).
· Si vous avez un diabète non équilibré.
· Si vous souffrez de douleurs au ventre dont vous ne connaissez pasla cause.
· Si vous avez un bouchon de matière fécale dans l’intestin(fécalome).
· Si vous avez des saignements au niveau de l’anus dont vous ne connaissezpas la cause.
· Si vous avez des difficultés à avaler.
· En cas de phénylcétonurie. En effet ce médicament contient 10 mgd’aspartam par sachet. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Ilpeut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU),une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation dephénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
· Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant)présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au IHF, un troublegénétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose,parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou nereceviez ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRANSILANESANS SUCRE.
Ce médicament contient 3,566 g de fructose par sachet.
Le fructose peut abîmer les dents.
Chaque sachet est à prendre avec au moins 90 ml d’eau. Ingéré avec unequantité insuffisante d’eau, ce produit peut gonfler et bloquer la gorge oul’œsophage. En cas de douleur thoracique, de vomissements ou de difficultéà avaler ou à respirer, consultez un médecin immédiatement.
Si vous êtes traité par des médicaments ralentissant le transitintestinal, vous devez consulter votre médecin avant de prendre cemédicament.
Si vous êtes un professionnel de santé ou un personnel soignant quiprépare depuis longtemps des produits à base de poudre d’ispaghul pouradministration aux patients, vous pourriez devenir allergique à ces produits dufait de l’inhalation permanente de la poudre. N’utilisez pas ce médicamentsi vous présentez des symptômes (listés dans la rubrique « Quels sont leseffets indésirables éventuels ? ») identifiés comme des réactionsallergiques (voir rubrique « Ne prenez jamais TRANSILANE SANS SUCRE »).
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Consultez au préalable votre médecin avant de prendre ce médicament sivous avez été immobilisé pendant une longue durée dans un lit ou si vousavez une activité physique très réduite.
Prévenez votre médecin si vous avez une maladie des reins (insuffisancerénale). La prise de ce médicament peut provoquer une augmentation dupotassium dans votre sang (hyperkaliémie).
En cas de douleurs au ventre ou de selles irrégulières pendant letraitement, arrêtez TRANSILANE SANS SUCRE et demandez conseil à votremédecin.
Enfants et adolescents
Chez l’enfant et l’adolescent, le traitement de la constipation est basésur des mesures d’hygiène de vie et de diététique, notamment, uneutilisation de la bonne quantité d’eau avec des poudres de lait pourl’enfant, une alimentation riche en produits d’origine végétale, ou uneconsommation de jus de fruit.
Le traitement de longue durée par un laxatif est déconseillé chezl’enfant car la prise régulière peut perturber le fonctionnement normal duréflexe de défécation.
Autres médicaments et TRANSILANE SANS SUCRE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez desmédicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang (deshyperkaliémiants).
Les médicaments mentionnés ci-dessous doivent être pris sous surveillancemédicale avec TRANSILANE SANS SUCRE :
· Minéraux, vitamines (B12), glycosides cardiaques, dérivés de lacoumarine, carbamazépine, lithium, car leur absorption peut être diminuée.Les prises devront être décalées d’au moins 30 minutes.
· Les hormones thyroïdiennes car leur dose doit être éventuellementajustée.
· Les traitements antidiabétiques car leur dose doit être éventuellementajustée.
TRANSILANE SANS SUCRE avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement quesur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de lanécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRANSILANE SANS SUCRE contient du fructose et de l'aspartam.
3. COMMENT PRENDRE TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvableédulcorée à l'aspartam en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose habituelle est de 1 sachet, une à trois fois par jour.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale :
· Versez la poudre dans un grand verre puis remplir d’eau.
· Agitez et buvez immédiatement.
· Essayez d’éviter d’inhaler la poudre lorsque vous préparez ceproduit pour administration.
Durée du traitement
Vous ne devez pas utiliser ce médicament de manière prolongée sans avoirconsulté votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRANSILANE SANS SUCRE que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TRANSILANE SANS SUCRE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre TRANSILANE SANS SUCRE
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En début de traitement, des ballonnements, douleurs au ventre, nausées ouvomissements peuvent survenir et disparaissent généralement au cours dutraitement. La fréquence est indéterminée.
Gonflement du ventre et risque d’obstruction œsophagienne ou de bouchon dematière fécale peuvent se produire particulièrement si le produit est avaléavec une quantité insuffisante de liquide. La fréquence estindéterminée.
Le tégument de la graine d’ispaghul contient des substances susceptiblesde provoquer des réactions allergiques après administration orale du produit,lors du contact avec la peau et par inhalation quand le produit est sous formede poudre.
Les symptômes allergiques peuvent être les suivants : écoulement nasal,rougeur des yeux, difficultés à respirer, réactions cutanées, démangeaisonset, dans certains cas, anaphylaxie (une réaction allergique généraliséesubite qui peut provoquer un choc potentiellement fatal). Les sujets quipréparent régulièrement la poudre sont plus prédisposés à ces réactions(voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaîtreavant de prendre TRANSILANE SANS SUCRE »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvableédulcorée à l'aspartam en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C et à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRANSILANE SANS SUCRE
· La substance active est :
Ispaghul (Plantago ovata Forssk.) (poudre de tégument de la grained’)............................. 3,000 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Fructose, arôme prune, acide citrique anhydre, aspartam, silice colloïdaleanhydre.
Qu’est-ce que TRANSILANE SANS SUCRE et contenu de l’emballageextérieur
TRANSILANE SANS SUCRE se présente sous forme de poudre pour suspensionbuvable en sachet.
Chaque boîte contient 20 sachets de 7 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Fabricant
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Conseils pour une bonne utilisation de ce médicament
Il existe deux types de constipation : la constipation de courte durée et laconstipation de longue durée. Vous devez bien suivre les conseils qui suiventpour une bonne utilisation de ce médicament.
Constipation de courte durée (occasionnelle)
Elle peut être liée à une modification récente de votre mode de vie (parexemple, un voyage).
Demandez conseil à votre médecin si la constipation est récente et nes’explique pas par le changement de votre mode de vie ou si vous avez desdouleurs, de la fièvre ou un gonflement du ventre.
Constipation de longue durée (chronique)
Elle peut être liée à deux causes :
Soit vous souffrez d’une maladie de l’intestin qui nécessite une priseen charge par le médecin.
Soit vous avez un déséquilibre intestinal lié à vos habitudesalimentaires et à votre mode de vie.
Le traitement comporte entre autres des mesures d’hygiène et dediététique :
· Une augmentation des fibres végétales (légumes verts, crudités, paincomplet, fruits…) dans votre alimentation.
· Une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits.
· Parfois, l’ajout de son à votre alimentation.
· Une augmentation des activités physiques (sport, marche…).
· Une rééducation du réflexe de défécation.
Dans tous les cas et si vous avez le moindre doute, n’hésitez pas àdemander conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
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