Notice patient - PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet
Ispaghul (tégument de la graine d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PSYLIA,poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST – code ATC : A06AC01
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique dela constipation.
Ce médicament est un laxatif qui modifie la consistance des selles etaugmente la masse fécale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PSYLIA,poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet :
· si vous êtes allergique à la substance active (connue aussi sous le nomde psyllium blond), ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de brusque modification de la fonction intestinale persistantdepuis plus de 2 semaines,
· en cas de saignement rectal de cause inconnue et d’absenced’exonération après la prise d’un autre laxatif,
· si vous souffrez de certaines maladies de l’œsophage, de l’intestinet du côlon telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusionintestinale,
· en cas de douleurs abdominales (douleurs au ventre) ou de fécalome(bouchon de matière fécale),
· si vous avez des difficultés de déglutition ou des troubles dela gorge.
Avertissements et précautions
Mises en garde
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PSYLIA, poudreeffervescente pour suspension buvable.
Pas d’utilisation de PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvablede façon prolongée sans avis médical.
· Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie(voyage…).
Ce médicament peut être une aide en traitement de courte durée. Cependant,toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre, doitfaire demander l’avis du médecin.
· Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
o soit à une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge parle médecin,
o soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Dans ce dernier cas le traitement comporte entre autres :
o une augmentation des apports alimentaires en produits d’originevégétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),
o une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,
o une augmentation des activités physiques (sport, marche…),
o une rééducation du réflexe de défécation,
o parfois l’adjonction de son à l’alimentation.
Précautions d’emploi
En cas d’altération de la motricité colique et chez les sujets confinésau lit, la prise de ce médicament doit être prudente (risque defécalome).
Le contenu du sachet doit être avalé avec une quantité d’eau suffisante(200 mL).
Lorsque PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet estpris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstructionde la gorge ou de l’œsophage et entraîner un choc respiratoire. Lessymptômes associés peuvent être une douleur thoracique, vomissements ou desdifficultés à avaler ou à respirer.
En cas de douleur abdominale ou de selles irrégulières, arrêtez letraitement et consultez votre médecin.
Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 3,75 mmol (ou146,63 mg) de potassium par dose administrée. A prendre en compte chez lespatients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apportalimentaire en potassium.
Ce médicament contient du sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose.Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance àcertains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérancehéréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé parl'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant quevous ne preniez ce médicament.
Enfants et adolescents
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moinsde 18 ans.
Autres médicaments et PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvableen sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments mentionnés ci-dessous doivent être pris sous surveillancemédicale avec PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet :
· minéraux, vitamines, glycosides cardiaques, dérivés de la coumarine,carbamazépine, lithium,
· médicaments pour traiter le diabète,
· hormones thyroïdiennes.
Ce médicament doit être pris au cours de la journée, au moins ½ heure ou1 heure avant ou après tout autre médicament.
PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet avec desaliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet contient dupotassium et du sorbitol (E420).
3. COMMENT PRENDRE PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La posologie recommandée est de 1 sachet, une à trois fois par jour.
PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet doit êtrepris au moins ½ heure à 1 heure avant la prise d’autres médicaments.
Ne prenez jamais PSYLIA immédiatement avant l’heure du coucher, ni enposition allongée.
L’effet de PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachetse manifeste en moyenne dans un délai de 12 à 24 heures après la premièreadministration.
Si vous avez l’impression que l’effet de PSYLIA, poudre effervescentepour suspension buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il est déconseillé d’utiliser PSYLIA, poudre effervescente poursuspension buvable en sachet chez les enfants et les adolescents de moins de18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Diluer la poudre dans un grand verre d’eau (200 mL). Agiter et boireimmédiatement la préparation.
Lors de la préparation de la suspension buvable, éviter d’inhaler lapoudre.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie. Si lessymptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de PSYLIA, poudre effervescente pour suspensionbuvable en sachet que vous n’auriez dû
Un surdosage avec le tégument de la graine d’ispaghul peut provoquer uninconfort abdominal et des flatulences, voire une occlusion intestinale.
Une hydratation appropriée doit être assurée et le traitement estsymptomatique.
Si vous oubliez de prendre PSYLIA, poudre effervescente pour suspensionbuvable en sachet
Poursuivez le traitement, mais ne prenez pas de dose double pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PSYLIA, poudre effervescente pour suspensionbuvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains troubles peuvent survenir tels que :
· Flatulences qui peuvent disparaître au cours du traitement.
· Ballonnements, risque d’obstruction œsophagienne ou intestinale etfécalome (bouchon de matière fécale) en particulier lorsque PSYLIA, poudreeffervescente pour suspension buvable en sachet est avalé avec une quantitéinsuffisante d’eau.
· Réactions allergiques telles que rhinite, conjonctivite, bronchospasme etdans quelques cas choc anaphylactique.
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autreseffets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez unmédecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvableen sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet
· La substance active est :
Ispaghul (Plantago ovata Forssk) (tégument de la grained’).................................................. 3,6 g
pour un sachet de 6,9 g
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, sorbitol (E420), bicarbonate de potassium,bicarbonate de sodium, carbonate de calcium, saccharine sodique, arôme citron(huiles essentielles déterpénées de citron-maltodextrine).
Qu’est-ce que PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre effervescente poursuspension buvable en sachet. Boîte de 10, 20 ou 24.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE – BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE – BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Fabricant
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE – BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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