Notice patient - OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistanteet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles liés àl’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons – code ATC : A02BC01
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA contient la substance active oméprazole. Ilappartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe àprotons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour traiter les affectionssuivantes :
Chez les adultes :
· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.
· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) oude votre estomac (ulcère gastrique).
· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques quipermettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.
· les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoiresnon stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA peut aussi être utilisépour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.
· un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau dupancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).
Chez les enfants :
Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg
· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.
· Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans labouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prisede poids limitée.
Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents
· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant desantibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérirl’ulcère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante?
Ne prenez jamais OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante:
· si vous êtes allergique à l’oméprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple pantoprazole, lanzopazole, rabéprazole, ésoméprazole).
· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pourtraiter l’infection par le VIH).
Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pasOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecinou votre pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante.
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA peut masquer des symptômes d’autres maladies.Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE EVOLUGENPHARMA ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatementvotre médecin si l’un des éléments suivants se produit :
· Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes àavaler.
· Vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.
· Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
· Vous avez des selles noires (teintées de sang).
· Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole aété associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.
· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
· S’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanéeaprès un traitement avec un médicament similaire à OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMAqui réduit l'acidité de l'estomac.
· Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous prenez OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA au long-cours (durée supérieureà un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière.Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveauxou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’OMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA, en particulier sur une période supérieure à un an, peutlégèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou desvertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou sivous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risqued’ostéoporose).
Si vous avez une éruption sur la peau, en particulier dans les zonesexposées au soleil, prévenez votre médecin dès que vous le pouvez, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement avec OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA.Rappelez-vous de mentionner également tout autre effet indésirable tel que desdouleurs dans vos articulations.
Enfants
Certains enfants atteints d’une maladie chronique peuvent nécessiter untraitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas cemédicament aux enfants de moins de 1 an ou <10kg.
Autres médicaments et OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Cela concerne également lesmédicaments que vous achetez sans ordonnance.
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA peut interagir sur le fonctionnement d’autresmédicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur OMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA.
Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA si vous prenez unmédicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l’infection parle VIH).
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :
· Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dansle traitement des infections fongiques) ;
· Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
· Diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire) ;
· Phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au débutet à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA ;
· Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou autres anti-vitamines K; une surveillance par votre médecin seraitnécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA ;
· Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
· Atazanavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;
· Tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe) ;
· Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression modérée) ;
· Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationintermittente) ;
· Saquinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;
· Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang(thrombus)) ;
· Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;
· Méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement avec OMEPRAZOLEEVOLUGEN PHARMA.
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA pour le traitement d’unulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votremédecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA avec des aliments et boissons
Voir rubrique 3.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
L’oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probablequ’il y ait une influence sur l’enfant lorsqu’il est utilisé à dosesthérapeutiques.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA20 mg, gélule gastro-résistante pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA n’est pas susceptible d’entraîner des effetssur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Deseffets secondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuventse produire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire devéhicules ou utiliser des machines.
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA contient du lactose.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendantcombien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santéet de votre âge.
Posologie
Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous.
Utilisation chez les adultes :
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acide :
Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrementendommagé, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mgpendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encorecicatrisé.
La dose recommandée une fois que votre œsophage a été guéri est de10 mg une fois par jour.
Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mgune fois par jour.
Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcèreduodénal) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines.Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semainessupplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.
Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peut êtreaugmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines.Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semainessupplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.
Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut êtreaugmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :
La dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votremédecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS(anti-inflammatoires non stéroïdiens) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.
Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez desAINS :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :
La dose recommandée est de 20 mg d’OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA deux foispar jour pendant une semaine.
Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmil’amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.
Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur auniveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :
La dose recommandée est de 60 mg par jour.
Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et ildécidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez lemédicament.
Utilisation chez les enfants et adolescents:
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitations acides :
Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendreOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA. La posologie dépendra du poids de l’enfant et lemédecin décidera de la dose correcte à administrer.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :
Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE EVOLUGENPHARMA. La posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin déciderade la dose correcte à administrer.
Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps :l’amoxicilline et la clarithromycine.
Posologie
· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
· Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Lesgélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent desgranulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit parl’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer lesgranulés.
Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler lesgélules ?
Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :
· Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verred’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruitlégèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compotede pomme.
· Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pashomogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
· Pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer leverre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennentle médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA
N’arrêtez pas de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN sans avis au préalable devotre médecin ou pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant raresmais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA et contactezimmédiatement un médecin :
· Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermiquetoxique.
· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Maux de tête.
· Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence.
· Nausées ou vomissements.
· Polypes bénins dans l'estomac.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· Gonflement des pieds et des chevilles.
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Etourdissements, fourmillements, somnolence.
· Vertiges.
· Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant lefonctionnement de votre foie.
· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
· Malaise général, manque d’énergie.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)
· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses oufaciliter la survenue d’infections.
· Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement deslèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respirationsifflante.
· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes.
· Agitation, confusion ou dépression.
· Troubles du goût.
· Troubles de la vue, tels que vision trouble.
· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
· Sécheresse buccale.
· Inflammation de l’intérieur de la bouche.
· Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et estcausée par un champignon.
· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
· Perte de cheveux (alopécie).
· Eruption cutanée lors d’une exposition au soleil.
· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
· Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
· Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)
· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose(déficit en globules blancs).
· Agressivité.
· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau.
· Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvreimportante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
· Faiblesse musculaire.
· Gonflement des seins chez l’homme.
Effet indésirable de fréquence indéterminée (ne peut être estimée àpartir des données disponibles) :
· inflammation de l’intestin (entraînant une diarrhée).
· si vous prenez OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA pendant plus de 3 mois, il estpossible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux demagnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculairesinvolontaires, une désorientation, des convulsions, des sensationsvertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'unde ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Defaibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des tauxde potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra déciderd'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux demagnésium.
· éruption cutanée éventuellement avec des douleurs dans lesarticulations.
OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA peut dans de très rares cas affecter les globulesblancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecindès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de lafièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec dessymptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, labouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficitde globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin.Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans le flaconsoigneusement fermé à l’abri de l’humidité. Après première ouverture duflacon, le médicament doit être conservé maximum 100 jours, à unetempérature ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélulegastro-résistante
· La substance active est :
Oméprazole................................................................................................................20,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
· Les autres composants sont :
Mannitol, lactose anhydre, cellulose microcristalline,hydroxypropylcellulose, phosphate disodique dihydrate, laurylsulfate desodium, hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique et d’acrylated’éthyle (1 :1) (dispersion de) à 30 pour cent, macrogol 400, stéarate demagnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, laurylsulfate de sodium, oxyde de ferrouge (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde detitane (E171), encre d’impression (contenant de la gomme laque, du propylèneglycol, de l’oxyde de fer noir (E172), de l’hydroxyde de potassium).
Qu’est-ce que OMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistanteet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante avec uncorps rose marqué ‘20’ et une tête marron marquée ‘O’, contenant desgranulés gastro-résistants.
Boites de 7, 14 et 28 gélules gastro-résistantes.
Le flacon renferme deux sachets de dessicant contenant du gel de silice. NEPAS AVALER le contenu des sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZI D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZI D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY
KABAI JANOS UT 29
4440 TISZAVASVARI
HONGRIE
Ou
TERAPIA SA
STR. FABRICII NR. 124
CLUJ NAPOCA
ROUMANIE
Ou
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES B.V.
POLARISAVENUE 87
HOOFDDORP 2132 JH
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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