Notice patient - PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOPRAZOLETEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Inhibiteurs de la pompe à protons –code ATC : A02BC02.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL contient une substance active, le pantoprazole, quiréduit la quantité d’acide produite dans l’estomac en bloquant la « pompeà protons ».
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL est utilisé pour le traitement à court terme dessymptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple brûlures d’estomac,régurgitation acide) chez l’adulte.
Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d’acide de l’estomac dansl’œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situationpeut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrineremontant jusqu’à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche(régurgitation acide).
Le reflux acide et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après unjour de traitement par PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL. Toutefois ce médicamentn’est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s’avérernécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pourl’amélioration des symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLETEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant :
· si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous prenez un médicament contenant de l’atazanavir (destiné autraitement de l’infection par le VIH), voir rubrique « Autres médicaments etPANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ».
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PANTOPRAZOLETEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant :
· Si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissementde la peau ou des yeux) ;
· Si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d’estomac ouindigestion pendant 4 semaines ou plus ;
· Si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pourl’indigestion délivré sans ordonnance ;
· Si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes du refluxgastro-œsophagien apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiésrécemment ;
· Si vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou subi uneopération de l’estomac ;
· Si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles oud’une maladie graves ;
· Si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire àl’urée ;
· S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée aprèsun traitement par un médicament similaire à PANTOPRAZOLE TEVA CONSEILréduisant l'acide gastrique ;
· Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir prisPANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL si vous notez l’un des symptômes suivants, quipourrait être un signe d’une autre maladie plus grave :
· Perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ouà un programme d’exercices physiques),
· Vomissements, particulièrement si répétés,
· Vomissements de sang, apparaissant sous l’aspect de grains de cafésombres,
· Sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses,
· Difficulté ou douleur à la déglutition,
· Pâleur et faiblesse (anémie),
· Douleur dans la poitrine,
· Maux d’estomac,
· Diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de PANTOPRAZOLE TEVACONSEIL a été associée à une légère augmentation des diarrhéesinfectieuses.
Votre médecin peut décider que vous devez subir des examenscomplémentaires.
En cas d’analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenezPANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL.
Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaîtreaprès un jour de traitement par PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL. Toutefois cemédicament n’est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Vous nedevez pas le prendre à titre préventif.
Si vous souffrez de brûlures d’estomac ou d’indigestions répétées etpersistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL.N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme unedouleur dans vos articulations.
La prise de PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL pendant des périodes prolongées peutcomporter des risques supplémentaires, notamment :
– diminution des taux de magnésium dans votre sang (symptômes potentiels: fatigue, contractions musculaires involontaires, désorientation, convulsions,sensations vertigineuses, accélération du rythme cardiaque). Des taux bas demagnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium oude calcium dans le sang. Si vous prenez ce médicament depuis plus de4 semaines, parlez-en à votre médecin. Il pourra décider de pratiquer desanalyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux demagnésium.
Enfants et adolescents
Peu de données de sécurité sont disponibles pour cette population,PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL ne doit pas être pris par un enfant ou un adolescentde moins de 18 ans.
Autres médicaments et PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL peut modifier l’efficacité d’autresmédicaments. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez unmédicament contenant l’une des substances actives suivantes :
· Atazanavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH). Vousne devez pas prendre PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL si vous prenez de l’atazanavir.Voir rubrique « Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ».
· Kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses).
· Warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sanget éviter la formation de caillots). Des analyses de sang supplémentairespeuvent être nécessaires.
· Méthotrexate (utilisé dans le traitement de certains types de cancers,certaines formes de psoriasis sévères et dans la polyarthriterhumatoïde) – si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêtertemporairement votre traitement par PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL car lepantoprazole peut augmenter le taux de méthotrexate dans le sang.
Ne prenez pas PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL avec d’autres médicaments limitantle taux d’acidité produit par l’estomac, tels qu’un autre inhibiteur dela pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2(par exemple ranitidine, famotidine).
Vous pouvez cependant prendre PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL avec un anti-acide(par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyded’aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) sinécessaire.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vousallaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets indésirables tels que des vertiges ou unevision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser demachine.
PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez un comprimé par jour. Ne dépassez pas cette dose recommandée de20 mg de pantoprazole par jour.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 joursconsécutifs. Arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL quand vous neressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûluresd’estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement parPANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL. Toutefois ce médicament n’est pas destiné àapporter un soulagement immédiat.
Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu,consultez votre médecin. N’excédez pas 4 semaines de traitement sans avismédical.
Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez lecomprimé entier avec un verre d’eau. Ne pas croquer ni écraser lecomprimé.
Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien. Si possible,montrez-lui votre médicament et cette notice. Il n’existe aucun symptômeconnu de surdosage.
Si vous oubliez de prendre PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Prenez uncomprimé le lendemain à l’heure habituelle.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Prévenez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgencesde l’hôpital le plus proche si vous ressentez l’un des effets indésirablesgraves suivants. Arrêtez immédiatement de prendre PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL,mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Réactions allergiques graves (fréquence rare : peut affecter jusqu’à1 personne sur 1000) : réactions d’hypersensibilité, appeléesanaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke. Les symptômestypiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, dela langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ouà déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération desbattements cardiaques et une transpiration abondante.
Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée : effet dont lafréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d’ampoules, lésions ousaignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales etdétérioration rapide de votre état général ; éruption cutanée,potentiellement accompagnée de douleurs articulaires ou éruption à la suited’une exposition au soleil.
Autres réactions graves (fréquence indéterminée : effet dont lafréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :jaunissement de la peau et des yeux (dû à une atteinte hépatique sévère) outroubles rénaux, par exemple douleur en urinant et douleur au bas du dos avecfièvre.
Au cours de traitement par la substance active de PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL,les effets indésirables suivants ont été observés :
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
Polypes bénins dans l'estomac.
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise,vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche,maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire,démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaisegénéral, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiquesdans le sang.
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 1000)
Troubles ou disparition du goût, troubles de la vision, par exemple visionfloue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids,augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités,dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grassesdans le sang (constatée par une analyse de sang), gonflement des seins chezl’homme, forte fièvre, diminution brutale des globules blancs (visible dansles analyses de sang).
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)
Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peutfavoriser la survenue de saignements ou d’hématomes (bleus), réduction dunombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes,baisse simultanée de toutes les cellules sanguines (globules rouges, globulesblancs et plaquettes) (visible dans les analyses de sang).
Fréquence indéterminée (effet dont la fréquence ne peut être estiméesur la base des données disponibles)
Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant desantécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium dans le sang et demagnésium dans le sang, picotements, cisaillements, fourmillements, sensationde brûlure ou engourdissement, inflammation du gros intestin qui provoque unediarrhée aqueuse persistante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant
· La substance active est :
Pantoprazole....................................................................................................................20 mg Sous forme de pantoprazole sodiquesesquihydraté......................................................22,6 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Phosphate disodique anhydre, mannitol (E421), cellulose microcristalline,croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, citrate detriéthyle, carboxyméthylamidon sodique (type A), copolymère d'acideméthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que PANTOPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistantet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant jaune,ovale, biconvexe et lisse.
Boîte de 7 ou 14 comprimés sous plaquettes (Aluminium/Aluminium).
Flacon (PEHD) de 14 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA PHARMA S.L.U.
POLIGONO INDUSTRIAL MALPICA CALLE C.4–50016
ZARAGOZA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et del’alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûluresd’estomac ou d’autres symptômes dus aux remontées acides.
· Eviter les repas copieux.
· Manger lentement.
· Cesser de fumer.
· Réduire la consommation d’alcool ou de caféine.
· Perdre du poids (en cas de surpoids).
· Eviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée.
· Eviter de manger moins de 3 heures avant le coucher.
· Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes).
· Réduire la consommation d’aliments qui provoquent des brûluresd’estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, lesaliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumeset leurs jus, les tomates.
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