Notice patient - PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé
Périndopril erbumine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRILSANDOZ 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion(IEC) non associés – Code ATC : C09AA04
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés lesinhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ces derniersagissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui aide le cœur à fairecirculer le sang dans les vaisseaux.
Les comprimés de PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé sont utilisés :
· pour le traitement des pressions sanguines élevées (hypertensionartérielle),
· pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (situation dans laquelle lecœur ne parvient pas à éjecter suffisamment de sang pour répondre auxbesoins du corps),
· pour réduire le risque d'événements cardiaques tels que crisescardiaques chez les patients souffrant de maladie coronarienne stable (maladiedans laquelle l'apport de sang au cœur est réduit ou bloqué) et ayant déjàeu une crise cardiaque et/ou une opération visant à améliorer l'apport desang au cœur, par une dilatation des vaisseaux qui alimentent le cœur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRILSANDOZ 2 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au périndopril ou à l'un des autres composantsde ce médicament (listés en rubrique 6) ou à tout autre IEC,
· si vous avez présenté des symptômes tels que sifflements respiratoires,gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses,éruptions cutanées, évanouissement ou sensations vertigineuses lors d'untraitement antérieur par un IEC ou dans d'autres circonstances (ces troublessont appelés « angiœdème »),
· si vous avez une tendance au gonflement des tissus, héréditaire oud'origine inconnue (angiœdème héréditaire ou idiopathique),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle,
· si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d’un autre type defiltration sanguine. En fonction de la machine utilisée, PERINDOPRIL SANDOZpeut ne pas être adapté,
· si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l’apport sanguinau niveau rénal (sténose artérielle rénale),
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est égalementpréférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé en débutde grossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement »),
· si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.
Si vous pensez que vous êtes dans l'une des situations énuméréesci-dessus, ne prenez pas les comprimés. Consultez votre médecin etdemandez-lui conseil.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin AVANT de prendre PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg,comprimé :
· si vous êtes exposé(e) à une diminution excessive de la pressionartérielle. Cela peut être le cas, entre autres, si vous souffrezd'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale ou d'anomalies de l'équilibrehydro-électrolytique, par exemple parce que vous prenez des diurétiques(médicaments qui augmentent la production d'urine), vous suivez un régimepauvre en sel ou présentez des vomissements ou une diarrhée,
· si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de la principaleartère partant du cœur), un rétrécissement mitral (rétrécissement dudiamètre de la valvule mitrale dans le cœur), une cardiomyopathiehypertrophique (maladie du myocarde) ou une sténose de l'artère rénale(rétrécissement du diamètre de l'artère apportant du sang au rein),
· si vous avez présenté des réactions d'hypersensibilité ou ungonflement tissulaire (angiœdème) pendant un traitement par le périndopril oupar d'autres IEC. L'angiœdème est plus fréquent chez les patients noirs quechez les autres patients,
· si vous avez un problème cardiaque,
· si vous avez une maladie du foie,
· si vous avez un problème rénal,
· si vous êtes traité(e) par dialyse,
· si vous souffrez d'une maladie du collagène telle que lupusérythémateux disséminé ou sclérodermie,
· si on a diagnostiqué chez vous une maladie appelée hypoaldostéronisme(diminution du taux d'hormone aldostérone dans votre sang),
· si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appeléealdostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou utilisez des substituts du selcontenant du potassium,
· si vous souffrez d'un diabète,
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARAII) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbesartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRILSANDOZ 2 mg, comprimé ».
· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angiœdème peut être accru :
o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (par ex. temsirolimus, sirolimus,évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteursde mTOR),
o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète,
· si vous allaitez.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé est déconseillé endébut de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisationà partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).
Vous devez également prévenir votre médecin ou votre pharmacien du faitque vous prenez PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé :
· si vous avez un épisode de douleur thoracique (angine de poitrine),
· si vous devez subir une anesthésie et/ou une opération,
· si vous avez récemment souffert de diarrhée ou de vomissements,
· si vous devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire leseffets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,
· si vous devez subir une aphérèse des LDL (élimination du cholestérolde votre sang à l'aide d'une machine),
· si votre pression artérielle n'est pas suffisamment diminuée en raisonde votre origine ethnique (en particulier chez les patients noirs),
· si vous présentez une toux sèche persistante.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents demoins de 18 ans n’est pas recommandée.
Autres médicaments et PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez en particulier consulter votre médecin si vous utilisez l'un desmédicaments suivants, pour vous assurer que vous pouvez prendre en même tempsdu périndopril en toute sécurité :
· autres médicaments destinés au traitement de l'hypertension artérielle,y compris un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII), del’aliskiren ou des diurétiques (médicaments augmentant la quantitéd’urine produite par les reins).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un antagoniste desrécepteurs de l’angiotensine II (ARAII) ou de l’aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg,comprimé » et « Avertissements et précautions »).
· suppléments potassiques (y compris des substituts de sel),
· diurétiques épargneurs de potassium (par ex. spironolactone,triamtérène ou amiloride) et autres médicaments qui peuvent augmenter laquantité de potassium dans le sang (par ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots),
· diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement del’insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone à des dosescomprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
· médicaments destinés au traitement du diabète (insuline ou compriméscomme la vildagliptine), dans le but de diminuer les taux sanguinsde sucre,
· lithium pour le traitement de la manie ou de la dépression,
· médicaments utilisés pour le traitement de troubles psychiques tels quedépression, anxiété, schizophrénie ou autres psychoses,
· allopurinol utilisé pour le traitement de la goutte,
· immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes(par exemple polyarthrite rhumatoïde) ou après une transplantation,
· procaïnamide, médicament utilisé pour le traitement des troubles durythme cardiaque,
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) utilisés pour le soulagementdes douleurs, y compris acide acétylsalicylique (si la dose est égale ousupérieure à 3 g/jour),
· médicaments utilisés pour le traitement de la diminution de la pressionartérielle, du choc ou de l'asthme (par exemple éphédrine, noradrénaline ouadrénaline),
· vasodilatateurs, y compris dérivés nitrés (médicaments qui dilatentles vaisseaux sanguins),
· sels d’or (aurothiomalate de sodium) utilisés pour le traitement del’arthrite,
· médicament qui est le plus souvent utilisé pour traiter la diarrhée(racécadotril),
· médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour éviter les rejetsd’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autresmédicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique« Avertissements et précautions »,
· estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
· baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaireassociée à des maladies comme la sclérose en plaques).
Si vous avez des doutes sur ces médicaments, consultez votre médecin.
Avant toute anesthésie ou opération, signalez à votre médecin ou dentistele fait que vous prenez du périndopril car votre pression artérielle pourraitdiminuer brutalement pendant l'anesthésie.
PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé avant unrepas, avec une quantité suffisante de liquide (par exemple de l'eau), afin deréduire l'influence des aliments sur l'effet du médicament.
Si vous prenez PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé il ne faut pas prendre decompléments alimentaires ou de substituts du sel contenant du potassium. Letaux sanguin de potassium risque de trop augmenter. De plus, la présence debeaucoup de sel (ordinaire, NaCl) dans les aliments peut réduire l'effetantihypertenseur de PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé avant d'être enceinte ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place de PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé. PERINDOPRILSANDOZ 2 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé est déconseillé aux femmesqui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si voussouhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation demachines n'ont pas été étudiés.
PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé n'affecte pas la vigilance, mais diversesréactions telles que sensations vertigineuses ou faiblesse, liées à laréduction de la pression artérielle, sont possibles chez certains patients,surtout au début du traitement et lors des augmentations de la dose. Si vousprésentez de tels effets, votre aptitude à la conduite de véhicules ou àl'utilisation de machines peut être perturbée.
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé peut être utilisé seul ou enassociation avec d'autres médicaments qui diminuent la pressionartérielle.
La posologie usuelle de PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé est lasuivante :
Hypertension artérielle :
En général, la dose initiale et la dose d'entretien sont de 4 mg une foispar jour, chez l'adulte. Au bout d'un mois, cette dose peut être augmentée à8 mg par jour, qui est la dose maximale recommandée.
Si vous avez 65 ans ou plus, la posologie initiale est généralement de2 mg une fois par jour. Au bout d'un mois, elle peut être augmentée à 4 mgpar jour et, si nécessaire, à 8 mg par jour.
Insuffisance cardiaque :
Le traitement doit être entrepris sous surveillance médicale étroite, àla dose de 2 mg une fois par jour. Deux semaines plus tard, il est possibled'augmenter la dose à 4 mg par jour, si nécessaire.
Maladie coronaire stable :
La posologie initiale usuelle est de 4 mg une fois par jour. Au bout de2 semaines, la posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour, àcondition que la posologie de 4 mg soit bien tolérée.
Si vous avez 65 ans ou plus, la posologie initiale habituelle est de 2 mgune fois par jour. Au bout d'une semaine, elle peut être augmentée à 4 mgune fois par jour et ensuite, une semaine plus tard, à 8 mg une foispar jour.
Votre médecin pourra vous prescrire un examen de sang pour vérifier que vosreins fonctionnent normalement avant d'augmenter la posologie à 8 mgpar jour.
En cas de perturbation de votre fonction rénale, votre médecin ajustera laposologie de PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé.
Le traitement de ces maladies doit généralement être poursuivià vie.
Prenez votre/vos comprimé(s) avec un verre d'eau, de préférence tous lesjours à la même heure, le matin, avant le petit-déjeuner. Si vous prenez desdiurétiques, il se peut que votre médecin en réduise la posologie ou vous lesfasse arrêter au début de votre traitement par le périndopril.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ansn’est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris un nombre excessif de comprimés, adressez-vousimmédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche ou à votremédecin. En cas de surdosage, le symptôme le plus probable est une diminutionde la pression artérielle. S'il apparaît une importante diminution de lapression artérielle (se manifestant par des symptômes tels que sensationsvertigineuses ou évanouissement), il faut vous allonger avec les jambessurélevées.
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé :
Il est important que vous preniez votre médicament tous les jours.Toutefois, si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses, prenez-en unedès que vous constatez l'oubli et ensuite continuez suivant les modalitésprescrites. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé :
Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, consultez toujoursvotre médecin. Même si vous vous sentez bien, il peut être nécessaire decontinuer à prendre ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables potentiellement gravessuivants, arrêtez tout de suite de prendre ce médicament et contactezimmédiatement votre médecin :
· gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou dela gorge,
· difficulté à respirer,
· vertige ou évanouissement,
· battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers.
Ce sont les symptômes d’une réaction grave (angiœdème) pouvant surveniravec tous les autres médicaments de ce type (IEC). Cette réaction exige untraitement immédiat, généralement en milieu hospitalier. Ces effetsindésirables sont peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personnesur 100).
· vertige sévère ou évanouissement dû à une pression sanguine basse(fréquent – peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10),
· battements du cœur irréguliers, crise cardiaque et accident vasculairecérébral (rapportés avec les IEC en association à une pression sanguinebasse), angine de poitrine (oppression thoracique) (très rare – peut toucherjusqu’à 1 patient sur 10000),
· respiration sifflante d’apparition soudaine, douleur thoracique,essoufflement ou difficultés respiratoires (bronchospasme) (peu fréquent –peut toucher jusqu’à 1 patient sur 100),
· inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominale etdorsale sévères accompagnées d’un très grand malaise (très rare – peuttoucher jusqu’à 1 personne sur 10000),
· éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et desdémangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes – réaction cutanée dueà une allergie pouvant résulter de très nombreuses causes diverses(érythème polymorphe) (très rare – peut toucher jusqu’à 1 personne sur10000),
· coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signed’une inflammation du foie (hépatite) (très rare – peut toucherjusqu’à 1 personne sur 10000),
· ne pas aller aux toilettes (faible émission d’urine) qui peutégalement survenir avec température élevée (fièvre), nausée, fatigue,douleur sur les flancs, gonflement des jambes, des chevilles, des pieds, duvisage et des mains ou sang dans les urines. Ceci est dû à un grave problèmerénal (insuffisance rénale soudaine) (rare – peut toucher jusqu'à1 personne sur 1000),
· urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusionet convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d’un trouble appelé SIADH(Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique) (rare –peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
· toux, essoufflement,
· sensation d’étourdissements par suite de la diminution de la pressionartérielle (en particulier après la prise des premières doses, aprèsaugmentation de la dose ou en cas de traitement concomitant par desdiurétiques),
· maux de tête, sensation vertigineuse, vertiges, fatigue, sensations defourmillements et picotements, crampes musculaires, troubles visuels (parexemple vision floue, douleur oculaire), acouphènes (sensation debourdonnements dans les oreilles),
· nausées, vomissements, douleur abdominale, modifications du goût,sensation d'indigestion, diarrhée, constipation,
· éruptions cutanées, démangeaisons.
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
· excès d’éosinophiles (un type de globules blancs),
· hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), augmentation dutaux de potassium réversible à l’arrêt du traitement, diminution du taux desodium,
· modifications de l'humeur ou du sommeil,
· dépression,
· somnolence, évanouissement,
· palpitations, tachycardie,
· vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),
· bouche sèche,
· problèmes rénaux,
· impuissance,
· augmentation de la transpiration, augmentation de la sensibilité de lapeau au soleil, formation de cloques sur la peau,
· urticaire,
· arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire),
· douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre,
· élévation du taux sanguin d’urée, élévation du taux sanguin decréatinine,
· chute.
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1000) :
· aggravation du psoriasis,
· modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux desenzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique,
· diminution ou absence de production d’urine,
· bouffée congestive.
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10000) :
· confusion,
· pneumopathie à éosinophiles (type rare de pneumonie), rhinite(obstruction du nez ou écoulement nasal),
· modifications du nombre de cellules sanguines : votre médecin pourra vousprescrire des examens de sang périodiques pour surveiller ce phénomène.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou desorteils (phénomène de Raynaud).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé
· La substance active est : périndopril erbumine
Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril erbumine, correspondant à1,669 mg de périndopril.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, cellulose microcristalline silicifiée,polacriline potassique, dioxyde de silicone, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium et hydroxypropyl-bêta-cyclodextrine (contient de lacyclodextrine).
Qu’est-ce que PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Comprimés blancs, ronds, biconvexes portant la mention « 2 » surune face.
Boîte de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120 et500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
Fabricant
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
VEROVSKOVA 57
1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
ou
LEK S.A.
UL. DOMANIEWSKA 50 C
02–672 VARSOVIE
POLOGNE
ou
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
ou
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
trimlini 2d
9220 lendava
SLOVENIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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