Notice patient - PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible
Phloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, compriméorodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, compriméorodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC :A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BGR appartient à une classe de médicaments appelésantispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del’intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l’utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible :
· Si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendrePHLOROGLUCINOL BGR.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, compriméorodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHLOROGLUCINOL BGR n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible contient de l’aspartamet du glucose
Ce médicament contient 1,50 mg d’aspartam par comprimé orodispersible.L’aspartam contient une source de phénylalanine et peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylcétonurie ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
PHLOROGLUCINOL BGR est un traitement symptomatique. La durée du traitementest variable en fonction de l’indication. Si les symptômes persistent,consultez votre médecin.
Posologie
Utilisation chez l’adulte
Prendre 2 comprimés orodispersibles au moment de la crise. Renouveler encas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heuresentre chaque prise sans dépasser 6 comprimés orodispersibles par24 heures.
Utilisation chez les enfants
Chez l’enfant de plus de 2 ans, prendre 1 comprimé orodispersible aumoment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant unintervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimésorodispersibles par 24 heures.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Chez l’adulte, les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans unverre d’eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effetrapide.
Chez l’enfant, les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans unverre d’eau.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersibleque vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, compriméorodispersible :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, compriméorodispersible :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Dans certains cas, une allergie peut survenir. Vous reconnaitrez les signesd’une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, des démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou sur la plaquette.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est :
Phloroglucinol.......................................................................................................................80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, aspartam (E 951), arômeorange (extrait d’écorce d’orange et autres substances aromatisantes,glucose, maltodextrine et gomme arabique), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL BGR 80 mg, comprimé orodispersible etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles. Boîtede 10, 16 ou 20 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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