Notice patient - PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml,solution injectable
Phloroglucinol dihydraté/Triméthyphloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserPHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml,solution injectable ?
3. Comment utiliser PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : antispasmodique musculotrope – code ATC: A03AX12.
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW appartient à une classe demédicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes(contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del’intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l’utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERPHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml,solution injectable ?
N’utilisez jamais PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable :
· si vous êtes allergique au phloroglucinol, au triméthylphloroglucinolou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mgpar 4 ml, solution injectable.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solutioninjectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d’uneincompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml,solution injectable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
Allaitement
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW n’a aucun effet ou uneffet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliserdes machines.
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml,solution injectable contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW est un traitementsymptomatique. La durée du traitement est variable en fonction del’indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Chez l’adulte
Traitement d’attaque
1 ampoule sera administrée au moment de la crise, renouvelée en cas despasmes importants, sans dépasser 3 ampoules par 24 heures.
Traitement d’entretien
Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitementd’attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoirespar jour.
Pour plus de précisions, se référer à la posologie et au moded’administration des formes comprimé ou suppositoire.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie injectable.
L’administration peut se faire par voie intraveineuse directe ouintramusculaire.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Schéma d’ouverture de l’ampoule :
Si vous avez utilisé plus de PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOLARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOLARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée : une éruption étendue squameuse rouge avec desmasses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l’instaurationdu traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d’une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable
· Les substances actives sont :
Phloroglucinoldihydraté..............................................................................................40,00 mg
Quantité correspondant à phloroglucinolanhydre..........................................................31,12 mg
Triméthylphloroglucinol..................................................................................................0,04 mg
Pour une ampoule de 4 ml.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydriqueconcentré (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule(verre type I) de 4 ml.
Boîtes de 6, 10 ou 20 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
BP 90241
37172 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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