Notice patient - PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible
Phloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersibleet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelésantispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleursspasmodiques de l’intestin, des voies biliaires, de la vessie et del’utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible :
· si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible contient del’aspartam et du glucose.
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylcétonurie ne pouvant êtreéliminée correctement.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN est un traitement symptomatique. La durée dutraitement est variable en fonction de l’indication. Si les symptômespersistent, consultez votre médecin.
Prenez 1 comprimé orodispersible, au moment de la crise. Renouvelez en casde spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entrechaque prise sans dépasser 3 comprimés orodispersibles par jour.
Voie orale.
Les comprimés orodispersibles se dissolvent facilement dans l’eau ou lasalive.
Vous pouvez :
· soit dissoudre le comprimé orodispersible dans un verre d’eau,
· soit le laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Dans certains cas, une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d’une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou sur la plaquette
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, compriméorodispersible
· La substance active est :
Phloroglucinol.....................................................................................................................160 mg
Pour 1 comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, aspartam (E 951), arômeorange (extrait d’écorce d’orange et autres substances aromatisantes,glucose, maltodextrine et gomme arabique), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.
Boîte de 5 ou 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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