Notice patient - PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUMEG 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A03AX04.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre PINAVERIUMEG 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au bromure de pinavérium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chezl’enfant.
Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important derespecter scrupuleusement le mode d’administration :
· prenez toujours les comprimés au milieu des repas ;
· avalez les comprimés entiers, en position assise, avec un grand verred’eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher ;
· ne vous allongez pas pendant 30 minutes suivant la prise ;
Il est particulièrement important de respecter le mode d’administration dece médicament mentionné ci-dessus si :
· vous avez des problèmes avec votre œsophage ;
· une petite partie de votre estomac est remontée dans votre poitrine(hernie hiatale).
Si l’une des conditions s’applique à vous (ou en cas de doute),parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez d’autresmédicaments pour soulager les spasmes de votre intestin ou des voies biliaires(médicaments appelés « anticholinergiques »). PINAVERIUM EG peut augmenterleur effet contre les spasmes.
PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être.L’utilisation de PINAVERIUM EG n’est pas recommandée au cours de lagrossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le pointd’allaiter. L’utilisation de PINAVERIUM EG n’est pas recommandée chez lafemme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet de ce médicament sur votre aptitude à conduire ou utiliser desoutils ou des machines n’est pas connu. Voyez comment ce médicament vousaffecte avant de pratiquer une de ces activités.
PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé contient :
Sans objet.
3. COMMENT prendre PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
Mode d’administration
· Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important derespecter scrupuleusement le mode d’administration :
o prenez toujours les comprimés au milieu du repas,
o avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas les écraser,les sucer ou les mâcher,
o ne prenez pas les comprimés en position allongée ni juste avant l'heuredu coucher.
· Il est également recommandé :
o d’espacer la prise des comprimés uniformément sur toute lajournée,
o d’essayer de prendre vos comprimés environ aux mêmes heures chaquejour. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.
Posologie
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 compriméspar jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chezl’enfant.
Si vous avez pris plus de PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de PINAVERIUM EG que vous n’auriez dû, contactez unmédecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Prenez la boîte demédicament et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez un comprimé, ne le prenez pas et prenez la dose suivante àl'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
· problèmes avec votre œsophage, votre estomac ou votre intestin telsqu’une difficulté à avaler, des douleurs abdominales, des diarrhées, desnausées ou des vomissements, risque d’atteintes de votre œsophage en cas denon-respect du mode d’administration (voir rubrique 3 « Posologie et moded’administration ») ;
· problèmes de peau tels que des rougeurs, une éruption cutanée, desdémangeaisons ou une urticaire ;
· réactions allergiques (hypersensibilité) au médicament telles qu’unedifficulté à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue oude la gorge (œdème de Quincke). Si cela se produit, arrêtez de prendre cemédicament et consultez immédiatement un médecin, vous pourriez avoir besoinde soins médicaux urgents.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est:
Bromure depinavérium.........................................................................................................100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont:
Noyau: cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc,stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY rose [alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane(E171), macrogol 3000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune(E172)].
Qu’est-ce que PINAVERIUM EG 100 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtede 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET, BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET, BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Fabricant
ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
Z.I. LES BOUILLIDES
06560 VALBONNE – SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
OU
LABORATOIRES BTT
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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