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PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible

Dénomination du médicament

PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible

Phloroglucinol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePHLOROG­LUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible ?

3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodis­persible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodis­persible ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersibleET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC :A03AX12 (A : appareil digestif et métabolisme) (G : systèmegénito-urinaire)

PHLOROGLUCINOL CRISTERS appartient à une classe de médicaments appelésantispas­modiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible ?

Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodis­persible :

· si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHLOROGLUCINOL­CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodis­persible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre utiliser tout autre médicament.

PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.

L’administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PHLOROGLUCINOL CRISTERS n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible contient du lactoseet de l’aspartam.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’aspartam contient une source de phénylalanine et peut être dangereuxpour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétiquerare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.

3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

PHLOROGLUCINOL CRISTERS est un traitement symptomatique. La durée dutraitement est variable en fonction de l’indication. Si les symptômespersis­tent, consultez votre médecin.

Posologie

Chez l’adulte

Prendre 2 comprimés orodispersibles au moment de la crise. Renouveler encas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heuresentre chaque prise sans dépasser 6 comprimés orodispersibles par24 heures.

Utilisation chez les enfants

Chez l'enfant de plus de 2 ans, prendre 1 comprimé orodispersible, aumoment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant unintervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimésoro­dispersibles par 24 heures.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Chez l'adulte : les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans unverre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effetrapide.

Chez l'enfant : les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans unverre d'eau.

Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodis­persible que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodis­persible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.

Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodis­persible

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Dans certains cas une allergie peut survenir.

Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :

· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,

· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),

· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylac­tique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C, à l’abri del’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, compriméorodis­persible

· La substance active est :

Phloroglucinol­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........80 mg

Pour un comprimé orodispersible.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90,stéarate de magnésium, aspartam (E951).

Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL CRISTERS 80 mg, comprimé orodispersible etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible. Boîte de2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CRISTERS

22 QUAI GALLIENI

92150 SURESNES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CRISTERS

22 QUAI GALLIENI

92150 SURESNES

Fabricant

INPHARMASCI

ZI N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES

1 RUE DE NUNGESSER

59121 PROUVY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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