Notice patient - PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible
Phloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, compriméorodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, compriméorodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AX12 (A : appareil digestif et métabolisme) (G : systèmegénito-urinaire).
PHLOROGLUCINOL TEVA appartient à une classe de médicaments appelésantispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible :
· si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHLOROGLUCINOLTEVA 80 mg, comprimé orodispersible.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, compriméorodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHLOROGLUCINOL TEVA n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible contient de l’aspartamet du lactose.
Ce médicament contient 2,00 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Phloroglucinol Teva est un traitement symptomatique. La durée du traitementest variable en fonction de l’indication. Si les symptômes persistent,consultez votre médecin.
Posologie
Chez l'adulte
Prendre 2 comprimés au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmesimportants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prisesans dépasser 6 comprimés par 24 heures.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant de plus de 2 ans, prendre 1 comprimé, au moment de la crise.Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés par 24 heures.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Chez l'adulte : les comprimés sont à laisser fondre sous la langue pour unobtenir effet rapide ou à dissoudre dans un verre d'eau avant ingestion.
Chez l'enfant : les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, compriméorodispersible que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, compriméorodispersible
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, compriméorodispersible
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
A fréquence indéterminée peut survenir :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, les plaquettes.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est :
Phloroglucinol..................................................................................................................80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90,stéarate de magnésium, aspartam (E951).
Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL TEVA 80 mg, comprimé orodispersible etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles.
Boîte de 2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
34/46 AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT DENIS
BP 32
92392 VILLENEUVE LA GARENNE CEDEX
Ou
INPHARMASCI
ZI n° 2 de Prouvy – Rouvignies
1 rue de Nungesser
59121 Prouvy
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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