Notice patient - PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible
phloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, compriméorodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, compriméorodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprime orodispersibleET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AX12(A : appareil digestif et métabolisme) (G : systèmegénito-urinaire)
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible appartient à uneclasse de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes(contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprime orodispersible ?
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible dansles cas suivants :
· Si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose (maladiehéréditaire rare).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserPHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, compriméorodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
Allaitement
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible n’a aucun effet ouqu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible contient Aspartam,Lactose.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprime orodispersible?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible est un traitementsymptomatique. La durée du traitement est variable en fonction del’indication. Si les symptômes persistent,
Posologie
Chez l'adulte
Prendre 2 comprimés au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmesimportants, en respectant un intervalle de 2 heures entre chaque prise sansdépasser 6 comprimés par 24 heures.
Chez l’enfant
Chez l’enfant de plus de 2 ans, prendre un comprimé au moment de lacrise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalleminimum de 2 heures entre chaque prise et sans dépasser 2 comprimés par24 heures.
Mode et voie d’administration
Voie orale
Chez l’adulte, les comprimés sont à dissoudre dans un verre d’eau ou àlaisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide. Chez l'enfant, lescomprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, compriméorodispersible que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, compriméorodispersible
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, compriméorodispersible
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d’une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique),
Fréquence indéterminée
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aigüe généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, compriméorodispersible?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, compriméorodispersible
· La substance active est :
Phloroglucinol..................................................................................................................80 mg
Pour un comprimé orodispersible
· Les autres excipients sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90,stéarate de magnésium, aspartam (E951).
Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 80 mg, comprimé orodispersible Etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.
Boîte de 2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
S.C. ZENTIVA S.A
B-DUL THEODOR PALLADY NR 50.
SECTOR 3
BUCURESTI COD 032266
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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