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PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUMARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLESFONCTI­ONNELS INTESTINAUX – code ATC : A03AX04

Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PINAVERIUMARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au pinavérium ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé.

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chezl’enfant.

Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important derespecter scrupuleusement le mode d’administration :

· prenez toujours les comprimés au milieu des repas,

· avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas les écraser,les sucer ou les mâcher.

· Ne vous allongez pas pendant 30 minutes suivant la prise.

Il est particulièrement important de respecter le mode d’administration dece médicament mentionné ci-dessus si :

· vous avez des problèmes avec votre œsophage

· une petite partie de votre estomac est remontée dans votre poitrine(hernie hiatale).

Si l'une de ces conditions s'applique à vous (ou en cas de doute), parlez-enà votre médecin avant de prendre ce médicament

Autres médicaments et PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez d’autresmédicaments pour soulager les spasmes de votre intestin ou des voies biliaires(médi­caments appelés « anticholinergiques »). PINAVERIUM ARROW 100 mg,comprimé pelliculé peut augmenter leur effet contre les spasmes.

PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments boissons etde l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être.L’utili­sation de PINAVERIUM ARROW n’est pas recommandée au cours de lagrossesse.

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le pointd’allaiter. L’utilisation de PINAVERIUM ARROW n’est pas recommandée chezla femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’effet de ce médicament sur votre aptitude à conduire ou utiliser desoutils ou des machines n’est pas connu. Voyez comment ce médicament vousaffecte avant de pratiquer une de ces activités.

PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

· Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important derespecter scrupuleusement le mode d’administration :

o prenez toujours les comprimés au milieu du repas,

o avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas les écraser,les sucer ou les mâcher,

o ne prenez pas les comprimés en position allongée ni juste avant l'heuredu coucher.

· Il est également recommandé :

o d’espacer la prise des comprimés uniformément sur toute lajournée,

o d’essayer de prendre vos comprimés environ aux mêmes heures chaquejour. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.

Posologie

La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises.

Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 compriméspar jou­r.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chezl’enfant.

Si vous avez pris plus de PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû

Prévenir votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez un comprimé, ne le prenez pas et prenez la dose suivante àl'heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé la dose que vousavez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimépelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· problèmes avec votre œsophage, votre estomac ou votre intestin telsqu’une difficulté à avaler, des douleurs abdominales, des diarrhées, desnausées ou des vomissements, risque d'atteintes de votre œsophage en cas denon-respect du mode d'administration (voir rubrique 3 «Posologie et moded'adminis­tration»).

· problèmes de peau tels que des rougeurs, une éruption cutanée, desdémangeaisons ou une urticaire,

· réactions allergiques (hypersensibilité) au médicament telles qu’unedifficulté à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue oude la gorge (œdème de Quincke). Si cela se produit, arrêtez de prendre cemédicament et consultez immédiatement un médecin, vous pourriez avoir besoinde soins médicaux urgents.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé après la datede péremption figurant sur la boîte, la plaquette.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Bromure depinavérium.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......100 mg

Pour un comprimé pelliculé

· Les autres composants sont :

Noyau: cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc,stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY rose [alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane(E171), macrogol 3000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune(E172)].

Qu’est-ce que PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 6,10, 20 ou 30 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Fabricant

ELAIAPHARM

2881 route des Crêtes

Z.I. Les Bouillides

06560 VALBONNE – SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX

ou

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

ou

LABORATOIRES BTT

Z.I. DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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