Notice patient - PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUMBIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A03AX04.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PINAVERIUMBIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé :
· .si vous êtes allergique au bromure de pinavérium ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PINAVERIUM BIOGARAN.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chezl’enfant.
Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important derespecter scrupuleusement le mode d’administration ;
· prenez toujours les comprimés au milieu des repas ;
· avalez les comprimés entiers en position assise, avec un grand verred’eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher ;
· ne vous allongez pas pendant 30 minutes suivant la prise.
Il est particulièrement important de respecter le mode d’administration dePINAVERIUM BIOGARAN mentionné ci‑dessus si :
· vous avez des problèmes avec votre œsophage ;
· une petite partie de votre estomac est remontée dans votre poitrine(hernie hiatale ).
Si l’une de ces conditions s’applique à vous (ou en cas de doute),parlez-en à votre médecin avant de prendre PINVERIUM BIOGARAN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez d’autresmédicaments pour soulager les spasmes de votre intestin ou des voies biliaires(médicaments appelés « anticholinergiques »). PINAVERIUM BIOGARAN peutaugmenter leur effet contre les spasmes.
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de PINAVERIUM BIOGARAN n’est pas recommandée au cours dela grossesse.
L’utilisation de PINAVERIUM BIOGARAN n’est pas recommandée chez la femmequi allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet de ce médicament sur votre aptitude à conduire ou utiliser desoutils ou des machines n’est pas connu. Voyez comment ce médicament vousaffecte avant de pratiquer une de ces activités.
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important derespecter scrupuleusement le mode d’administration :
· prenez toujours les comprimés au milieu du repas ;
· avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau. Ne pas les écraser,les sucer ou les mâcher,
· ne prenez pas les comprimés en position allongée ni juste avantl’heure du coucher.
Il est également recommandé :
· d’espacer la prise des comprimés uniformément sur toute lajournée ;
· d’essayer de prendre vos comprimés environ aux mêmes heures chaquejour. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 compriméspar jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chezl’enfant.
Si vous avez pris plus de PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, ou rendez-vousdirectement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament et cette noticeavec vous.
Si vous oubliez de prendre PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimépelliculé
Si vous oubliez un comprimé, ne le prenez pas et prenez la dose suivante àl’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
· problèmes avec votre œsophage, votre estomac ou votre intestin telsqu’une difficulté à avaler, des douleurs abdominales, des diarrhées, desnausées ou des vomissements, risque d'atteintes de votre œsophage en cas denon-respect du mode d'administration (voir rubrique 3).
· problèmes de peau tels que des rougeurs, une éruption cutanée, desdémangeaisons ou une urticaire ;
· réactions allergiques (hypersensibilité) au médicament telles qu’unedifficulté à respirer ; un gonflement du visage, des lèvres, de la langue oude la gorge
(œdème de Quincke). Si cela se produit, arrêtez de prendre ce médicamentet consultez immédiatement un médecin, vous pourriez avoir besoin de soinsmédicaux urgents.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Bromure depinavérium.........................................................................................................100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, amidon de maïs pré-gélatinisé, talc,stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY rose [alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane(E171), macrogol 3000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune(E172)].
Qu’est-ce que PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîtede 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
Z.I. LES BOUILLIDES – SOPHIA ANTIPOLIS
06560 VALBONNE
ou
ROTTENDORF PHARMA
ZONE INDUSTRIELLE N° 2
BATTERIE 1000
59309 VALENCIENNES CEDEX
ou
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA
6B ANNOPOL STR.
03–236 VARSOVIE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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