Notice patient - PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRACETAMMYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres psychostimulants etnootropiques – code ATC : N06BX03.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte
· traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ouneurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladied'Alzheimer et des autres démences),
· traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
· dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAMMYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidoneou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dansla rubrique 6,
· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins,
· si vous avez une hémorragie cérébrale,
· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé, notamment si :
· vous devez subir une intervention chirurgicale,
· vous présentez des troubles de la coagulation,
· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra êtreadaptée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Adressez-vous à votre médecin, si vous prenez en association à PIRACETAMMYLAN 800 mg, comprimé pelliculé :
· des hormones thyroïdiennes,
· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral).
Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votremédecin.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Les effets du piracétam chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'estpourquoi, l’utilisation de PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé n'estpas recommandée pendant la grossesse.
Le piracétam passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillépendant le traitement par PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé. Pendantle traitement par PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé, vous devrezdiscuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuventrendre dangereuse la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé peut avoir une influencemodérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut surveniraprès la prise de PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé.
Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sansavoir lu la notice.
PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurschroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans lesvertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 compriméspar jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé sivous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Fréquence d’administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant, la solution buvable est mieux adaptée.
Si vous avez pris plus de PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables rapportés avec PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimépelliculé sont listés ci-dessous :
Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10)
· nervosité,
· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux),
· prise de poids.
Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100)
· dépression,
· asthénie (épuisement).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibiliténon-allergique), hypersensibilité,
· agitation, anxiété, confusion, hallucination,
· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsieaggravée, maux de tête, insomnie, somnolence,
· douleurs abdominales, maux d'estomac, diarrhée, nausées,vomissements,
· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou dedéglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement,rougeur, démangeaisons de la peau),
· vertiges,
· hémorragie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
piracétam.............................................................................................................................800 mg
pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
macrogol 6000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, talc.
Qu'est-ce que PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 30, 45, 60 ou 90 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
PHYTEO LABORATOIRE
11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
ou
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH, GOTTINGEN
HILDEBRANDSTR.12
37081 GOTTINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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