Notice patient - RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable
Ramipril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable quine serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRIL SUN10 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)non associés – code ATC : C09AA05
RAMIPRIL SUN contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci fait partied'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme deconversion).
RAMIPRIL SUN agit en :
· Diminuant la production par votre organisme de substances susceptiblesd'élever votre pression artérielle,
· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins,
· Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.
RAMIPRIL SUN peut être utilisé :
· Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension),
· Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accidentvasculaire cérébral,
· Pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux(que vous soyez ou non diabétique),
· Pour traiter votre cœur lorsqu'il ne peut pas pomper une quantitésuffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisancecardiaque),
· En traitement à la suite d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde)compliquée d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL SUN10 mg, comprimé sécable?
Ne prenez jamais RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable:
· si vous présentez une allergie au ramipril, à tout autre IEC, ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique6. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée(rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de voslèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue,
· si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée «angiœdème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, desmarques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorgeet de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultésà respirer et à avaler,
· Si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.
· si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Enfonction de la machine utilisée, RAMIPRIL SUN pourrait ne pas vousconvenir,
· si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apportsanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale),
· au cours des 6 derniers mois de grossesse (voir rubrique « Grossesse etAllaitement »),
· si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votremédecin devra l'évaluer,
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Ne prenez pas RAMIPRIL SUN si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vousconcerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant deprendre RAMIPRIL SUN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RAMIPRIL SUN10 mg, comprimé sécable.
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux,
· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels(si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez unrégime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi unedialyse),
· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie auxpiqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation),
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous êtredonné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourraits'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par RAMIPRIL SUN un jouravant; demandez conseil à votre médecin,
· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats devos tests sanguins),
· Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraientdiminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescriredes analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux desodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée,
· Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angiœdème peut être accru :
o Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évérolimus).
o La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
· Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'unesclérodermie ou un lupus érythémateux systémique,
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
RAMIPRIL SUN est déconseillé pendant les 3 premiers mois de la grossesse,et est contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRIL SUN10 mg, comprimé sécable».
Enfants et adolescents
L'utilisation de RAMIPRIL SUN est déconseillée chez l'enfant etl'adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance et l’efficacité duramipril chez les enfants n’ont pas été établies.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes passûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL SUN.
Autres médicaments et RAMIPRIL RGP 10 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ceci car RAMIPRIL SUN peut avoir une incidence sur certains autresmédicaments. Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidencesur sur Ramipril SUN.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssuivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL SUN moins efficace :
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
· Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artériellebasse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies,tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devraalors vérifier votre pression artérielle.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssuivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondairessi vous les prenez avec RAMIPRIL SUN:
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).
· Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation,tels que la ciclosporine.
· Les diurétiques tels que le furosémide.
· Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dansvotre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les selsde potassium et l'héparine (utilisée pour fluidifier le sang).
· Le triméthoprime et le co-trimoxazole (utilisé pour les infections duesà des bactéries).
· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que laprednisolone.
· L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dansvotre sang).
· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
· Le temsirolimus (contre le cancer).
· Le sirolimus, l’évérolimus (pour la prévention du rejet degreffes).
· La vildagliptine (utilisée pour le traitement du diabète detype 2).
· Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez unantagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRIL SUN10 mg, comprimé sécable» et « Avertissements et précautions »).
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssuivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL SUN:
· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux etl'insuline. RAMIPRIL SUN pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang(glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenezRAMIPRIL SUN.
· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRIL SUNpourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie). Votrelithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,avez récemment pris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants :
· Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes passûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL SUN.
RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool
La prise d'alcool avec RAMIPRIL SUN peut vous donner des vertiges, desétourdissements ou une sensation de tête légère. Si vous vous préoccupez desavoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenezRAMIPRIL SUN, parlez-en à votre médecin, les médicaments utilisés pourréduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effetsadditifs.
RAMIPRIL SUN peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
RAMIPRIL SUN est déconseillé au cours des 12 premières semaines degrossesse et ne doit pas être pris au-delà de la 13ème semaine de grossesse,car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuire gravement à votreenfant.
Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez par RAMIPRILSUN, informez immédiatement votre médecin.
Un changement pour un traitement approprié devra être effectué avantd'envisager une grossesse.Allaitement
L’utilisation de RAMIPRIL SUN est déconseillée si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL SUN. Lasurvenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez laprise de RAMIPRIL SUN ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans cecas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Traitement d’une pression artérielle élevée
· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une foispar jour.
· Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu’à ce que votrepression artérielle soit contrôlée.
· La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
· Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêterou réduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter letraitement par RAMIPRIL SUN.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculairecérébral
· La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
· Votre médecin pourrait par la suite décider d’augmenter la quantitéque vous prenez.
· La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l’aggravation desproblèmes rénaux
· Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de2,5 mg une fois par jour.
· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
· La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l’insuffisance cardiaque
· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
· La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mgdeux fois par jour.
· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
· La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement pluslentement.
Mode d’administration
· Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journéechaque jour.
· Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
· N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences del'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vousemmener par quelqu'un ou demandez une ambulance. Prenez la boîte demédicaments avec vous. Ceci pour que le médecin sache ce que vousavez pris.
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable:
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heurehabituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable et consultezimmédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des effetssecondaires graves suivants – vous pourriez avoir besoin d'un traitementmédical urgent:
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile ladéglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptionscutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique grave àRAMIPRIL SUN.
· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcèresbuccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, desvésicules ou une desquamation de la peau (telles que le syndrome deStevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythèmepolymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti(palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine oudes problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accidentvasculaire cérébral,
· Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes deproblèmes pulmonaires,
· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, toutsaignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres oudes rougeurs sur la peau, ou des infections faciles à contracter, un mal degorge et une fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance,d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraient être les signesde problèmes sanguins ou de moelle osseuse,
· Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Cecipourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas),
· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleursd'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'unehépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels :
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Maux de tête ou fatigue,
· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au débutde la prise de RAMIPRIL SUN ou au début de la prise d'une dose plus forte,
· Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), enparticulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement,
· Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite,essoufflement,
· Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ouvomissements,
· Eruption cutanée avec zone surélevée ou non,
· Douleurs dans la poitrine,
· Crampes ou douleurs musculaires,
· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux depotassium.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· Problèmes d'équilibre (vertiges),
· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que dessensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, debrûlure ou de fourmillement (paresthésies),
· Perte ou modification du goût des aliments,
· Problèmes de sommeil,
· Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle,agitation,
· Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme,
· Gonflement intestinal appelé « angiœdème intestinal », se présentantpar des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et unediarrhée,
· Brûlures d'estomac, constipation ou bouche sèche,
· Augmentation de la quantité d'urine dans la journée,
· Transpiration inhabituelle,
· Perte ou diminution de l'appétit (anorexie),
· Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement desbras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de rétention d'eau,
· Bouffées de chaleur,
· Vision trouble,
· Douleurs articulaires,
· Fièvre,
· Incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la libido chez l'homme oula femme,
· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie)découvert lors d'un test sanguin,
· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique,pancréatique ou rénale.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)
· Sensation d'être flageolant(e) ou confus(e),
· Rougeur et gonflement de la langue,
· Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avecdémangeaisons et grosseurs,
· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle),
· Eruption ou ecchymoses cutanées,
· Taches sur la peau et froideur des extrémités,
· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux,
· Trouble de l'audition et bourdonnements d'oreilles,
· Sensation de faiblesse,
· Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, deglobules blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
Autres effets indésirables rapportés :
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration,
· Gonflement de la bouche,
· Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dansvotre sang,
· Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dansvotre sang,
· Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements,crampes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par unesécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vousdéveloppez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid,avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez(syndrome de Raynaud),
· Augmentation de la taille des seins chez l'homme,
· Réactions ralenties ou perturbées,
· Sensation de brûlure,
· Modification des odeurs,
· Chute de cheveux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Ramipril...........................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Hypromellose, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, oxyde defer jaune (E172), fumarate de stéaryle sodique.
Qu’est-ce que RAMIPRIL SUN 10 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé oblong, de couleur jauneà jaune tacheté, 12,1 × 6 × 3,75 mm, marqué « R» et « 20 » surune face de part et d’autre d’une barre de cassure et avec une barre decassure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Il est disponible en plaquettes formées à froid ou en plaquettes forméesà froid avec desséchant.
Boîte de 28, 30 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11–15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11–15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87,
2132 JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
OU
TERAPIA S.A.
124 FABRICII STREET
400 632 CLUJ NAPOCA
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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