Notice patient - RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RANITIDINEARROW 150 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 – code ATC: A02BA02
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d’un ulcère de l’estomac(duodénal ou gastrique), d’une œsophagite (inflammation de l’œsophage)liée à un reflux gastro-œsophagien ou d’un syndrome de Zollinger-Ellison(hypersécrétion acide de l’estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent est utilisé pour :
· cicatriser les ulcères de l'estomac ou du duodénum (partie de l'intestindans laquelle se déverse le contenu de l'estomac),
· soulager et calmer les symptômes liés à la présence d'acidité dansl'œsophage ou à un excès d'acidité dans l'estomac. Ceci peut provoquer desdouleurs et de l'inconfort qualifiés parfois d'indigestion, de dyspepsie ou depyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINEARROW 150 mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreRANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent.
Avant de prendre RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent, votremédecin doit savoir :
· si vous avez un cancer de l’estomac ;
· si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votremédecin diminue votre dose de RANITIDINE ARROW ;
· si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë ;
· si vous avez plus de 65 ans ;
· si vous avez une maladie des poumons ;
· si vous êtes diabétique ;
· si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire ;
· si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez desmédicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent.
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la ranitidine, il convientd’espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament notamment du posaconazole.
Si vous prenez de l’erlotinib, un médicament utilisé dans le traitementde certains types de cancers, parlez-en à votre médecin avant de prendreRANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent. La ranitidine contenue dansRANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent peut entraîner une diminutionde la quantité d’erlotinib dans votre sang. Votre médecin pourrait êtreamené à ajuster votre traitement si RANITIDINE ARROW 150 mg, compriméeffervescent est utilisé, lorsque que vous recevez de l’erlotinib.
RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement quesur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de lanécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam, dulactose, du sorbitol et du sodium.
Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient 3216 mgde sodium (contenu dans le sel de table). Cela équivaut à 161 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de RANITIDINE ARROW150 mg, comprimé effervescent quotidiennement pendant une période prolongée,surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE ARROW 150 mg, comprime effervescent?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
Traitement d’entretien de l’ulcère duodénal
1 comprimé par jour, le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit êtreajustée individuellement, si nécessaire jusqu’à 1200 mg par jour, et letraitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Adultes et enfants (12 à 18 ans)
Ulcère de l’estomac
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés le soirpendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite liée à un reflux gastro-oesophagien
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés le soirpendant 4 à 8 semaines.
Enfants de 3 à 11 ans et de plus de 30 kg
Votre médecin définira la dose appropriée en fonction du poids del'enfant.
Traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal (intestin grêle)
La dose recommandée est de 2 mg par kg de poids corporel, deux fois parjour, pendant 4 semaines.
Cette dose peut être augmentée jusqu'à 4 mg par kg de poids corporel,deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre les deuxprises. Le traitement peut durer jusqu'à 8 semaines au maximum.
Traitement du pyrosis dû à un excès d'acidité
La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois parjour, pendant deux semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu'à 5 mg parkg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de12 heures entre les deux prises.
Si vous avez une insuffisance rénale, votre médecin pourrait diminuer ladose de ranitidine que vous prenez.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un verre d’eau.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescentque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RANITIDINE ARROW 150 mg, compriméeffervescent
Prenez la dose oubliée dès que possible, à moins que la prise suivantesoit proche. Dans ce cas, ne prenez pas de dose double pour compenser la doseque vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RANITIDINE ARROW 150 mg, compriméeffervescent
Prenez RANITIDINE ARROW aussi longtemps que votre médecin le recommande.N’arrêtez pas précocement le traitement, même si vous vous sentez mieux. Sivous ne prenez pas la totalité du traitement prévu, il est possible quecelui-ci ne soit pas efficace et que vos symptômes reviennent.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentezl’un des symptômes suivant après la prise de RANITIDINE ARROW 150 mg,comprimé effervescent:
· éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,
· œdème (un gonflement des yeux et du visage),
· difficulté à respirer ou à avaler,
· fièvre,
· hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement.
Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergiquepouvant mettre la vie en danger.
Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant cemédicament) :
· douleurs au ventre, constipation, nausées.
Rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant cemédicament) :
· réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison,œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleursdans la poitrine) voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecind’urgence » en début de section,
· modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans destests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement,
· augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement desreins).
Très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant cemédicament) :
· modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins –incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie,agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), unediminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges(pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ouhypoplasie médullaire,
· choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie endanger voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début desection),
· confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (‘voir’ ou‘entendre’ des choses qui ne sont pas réellement là), surtout chez lessujets âgés, les sujets très malades, et les sujets présentant une atteintedes reins,
· maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvementsinvolontaires réversibles,
· vision floue réversible,
· troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ouirréguliers),
· vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),
· pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),
· diarrhées,
· hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaunede la peau ou des yeux),
· érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée debulles) voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début desection, chute des cheveux,
· douleurs musculaires et articulaires,
· néphrite interstitielle aiguë (inflammation du rein),
· trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins,écoulement de lait au niveau du mamelon.
Fréquence indéterminée :
· dyspnée (difficulté respiratoire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE ARROW 150 mg, comprime effervescent?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Conserver le tube soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RANITIDINE ARROW 150 mg, comprime effervescent
· La substance active est :
Ranitidine.............................................................................................................................150 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine.
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre,cyclamate de sodium, saccharine sodique, aspartam, citrate de sodium, sorbitol,mannitol, siméticone, lactose monohydraté, curcumin (E100), arôme orange(contient notamment du sorbitol).
Qu’est-ce que RANITIDINE ARROW 150 mg, comprime effervescent et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents.
Boîtes de 15 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Fabricant
HOCHLAND PHARMA GmbH
Hans-Urmiller – Ring 52
82515 Wolfratshausen
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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