Notice patient - RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre><d'utiliser> RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment <prendre> <utiliser> RANITIDINE EG 300 mg, compriméeffervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A02BA02
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac oudu duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie(Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) lié àun reflux gastro-œsophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison(hypersécrétion acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
RANITIDINE EG est utilisé pour :
· cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie del’intestin dans laquelle se déverse le contenu de l’estomac),
· soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dansl’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquerdes douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, dedyspepsie ou de pyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINEEG 300 mg, comprimé effervescent ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais RANITIDINE EG :
· si vous êtes allergique à la ranitidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Avant de prendre RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent, votremédecin doit savoir :
· Si vous avez un cancer de l’estomac
· Si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votremédecin diminue votre dose de RANITIDINE EG.
· Si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë
· Si vous avez plus de 65 ans
· Si vous avez une maladie des poumons
· Si vous êtes diabétique
· Si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire
· Si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez desmédicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Liées aux excipients
· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 649,72 mg desodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurapport alimentaire en sodium.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
· Veuillez consulter votre médecin si vous pensez être concerné parl’une de ces situations
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RANITIDINE EG
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la ranitidine, il convientd’espacer les prises de 2 heures entre deux médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment prisou pourriez prendre tout autre médicament notamment du posaconazole.
RANITIDINE EG avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement quesur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RANITIDINE EG contient aspartam (E951), sodium, sorbitol.
En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 649,72 mg desodium par dose administrée. A prendre en compte chez les patients contrôlantleur apport alimentaire en sodium.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien.
Posologie
Adultes
Maladie ulcéreuse gastro-duodénale (en présence de Helicobacterpylori)
Un comprimé matin et soir associé à deux antibiotiques, pendant 14 jours,suivis par un comprimé par jour pendant 2 à 4 semaines supplémentaires
Syndrome de Zollinger-Ellison:
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit êtreajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et letraitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Adultes et enfants (12 à 18 ans)
Ulcère de l'estomac
Un comprimé le soir pendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite lié à un reflux gastro-œsophagien:
Un comprimé le soir pendant 4 à 8 semaines
Enfants de 3 à 11 ans et de plus de 30 kg
Votre médecin définira la dose appropriée par rapport au poids de votreenfant.
Traitement de l’ulcère gastrique ou duodénal (intestin grêle) :
La dose recommandée est de 2 mg par kg de poids corporel, deux fois parjour pendant 4 semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 4 mg parkg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de12 heures entre les deux prises. Le traitement peut durer jusqu’à8 semaines au maximum.
Traitement du pyrosis du à un excès d’acidité
La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois parjour pendant deux semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 5 mgpar kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de12 heures entre les deux prises.
Si vous avez une insuffisance rénale, votre médecin pourrait diminuer ladose de ranitidine que vous prenez.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de RANITIDINE EG que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RANITIDINE EG
Prenez la dose oubliée dès que possible, à moins que la prise suivantesoit proche. Dans ce cas, ne prenez pas de dose double pour compenser la doseque vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RANITIDINE EG
Prenez RANITIDINE EG aussi longtemps que votre médecin le recommande.N’arrêtez pas précocement le traitement, même si vous vous sentez mieux. Sivous ne prenez pas la totalité du traitement prévu, il est possible quecelui-ci ne soit pas efficace et que vos symptômes reviennent.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentezl’un des symptômes suivant après la prise de RANITIDINE EG 300 mg,comprimé effervescent :
· éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,
· œdème (un gonflement des yeux et du visage),
· difficulté à respirer ou à avaler.
· fièvre
· hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement
Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergiquepouvant mettre la vie en danger.
Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant cemédicament) :
· Douleurs au ventre, constipation, nausées.
Rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant cemédicament) :
· Réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison,œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleursdans la poitrine) voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecind’urgence » en début de section
· Modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans destests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement,
· Augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement desreins).
Très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant cemédicament) :
· modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins –incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie,agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), unediminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges(pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ouhypoplasie médullaire,
· Choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie endanger voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début desection),
· Confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (‘voir’ ou‘entendre’ des choses qui ne sont pas réellement là), surtout chez lessujets âgés, les sujets très malades, et les sujets présentant une atteintedes reins,
· Maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvementsinvolontaires réversibles,
· Vision floue réversible,
· Troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ouirréguliers),
· Vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),
· Pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),
· Diarrhées,
· Hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaunede la peau ou des yeux),
· Erythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée debulles) voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début desection, chute des cheveux,
· Douleurs musculaires et articulaires,
· Néphrite interstitielle aiguë (inflammation du rein),
· Trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins,écoulement de lait au niveau du mamelon.
Fréquence indéterminée :
· Dyspnée (difficulté respiratoire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Ranitidine......................................................................................................................300 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine
Pour un comprimé effervescent
· Les autres composants sont :
Citrate de sodium monobasique, bicarbonate de sodium, citrate de sodiumdibasique, sorbitol, arôme raisin, aspartam (E951), acésulfame potassique,leucine, benzoate de sodium, siméticone.
Qu’est-ce que RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
E-PHARMA TRENTO S.P.A.
VIA PROVINA, 2
38040 RAVINA-TRENTO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
[dans le cas des PN]
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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