Notice patient - RISORDAN 20 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
RISORDAN 20 mg, comprimé sécable
Dinitrate d’isosorbide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISORDAN 20 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RISORDAN20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre RISORDAN 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISORDAN 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISORDAN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé en cardiologie –Code ATC : C01DA08
Risordan contient du dinitrate d’isosorbide, une substance qui appartientà une famille de médicaments appelés dérivés nitrés. Ce médicament agiten dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveaudu cœur.
Risordan est utilisé :
· pour éviter l’apparition de douleurs dans la poitrine dues à unemaladie cardiaque (l’angine de poitrine),
· en traitement complémentaire si votre cœur fonctionne mal (insuffisancecardiaque).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISORDAN20 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais RISORDAN 20 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active (le dinitrated’isosorbide) ou à l’un des composants contenus dans Risordan. Voustrouverez la liste des composants à la section 6,
· si vous êtes allergique à un médicament de la même famille (lesdérivés nitrés),
· si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (étatde choc, baisse importante de la tension artérielle),
· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avecRisordan n’est pas contre-indiquée (Voir le paragraphe « Autres médicamentset RISORDAN 20 mg, comprimé sécable »).
Avertissements et précautions
Avant de prendre Risordan, prévenez votre médecin :
· si votre cœur fonctionne mal suite à une maladie du muscle cardiaque(cardiomyopathie obstructive),
· si vous avez une tension anormalement élevée à l’intérieur de votrecrâne (hypertension intracrânienne),
· si vous venez de faire une crise cardiaque (infarctus du myocarde),
· si vous avez une maladie héréditaire des globules rouges, appeléedéficit en G6PD (Glucose‐6‐Phosphate‐ Déshydrogénase).
Pendant le traitement, prévenez votre médecin :
· si vous ressentez des douleurs dans la poitrine. Dans ce cas, votremédecin pourra vous demander de faire certains examens et, en fonction de vosrésultats, pourra modifier votre traitement,
· si vous ressentez un malaise. Celui‐ci peut être dû à une baisse devotre tension artérielle, surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjàtraité par un autre médicament qui diminue la tension artérielle.
Autres médicaments et RISORDAN 20 mg, comprimé sécable
Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps queRisordan. C’est le cas :
· des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafilutilisés pour traiter l’impuissance sexuelle. En effet, l’associationd’un dérivé nitré à ces médicaments risque de provoquer une chuteimportante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simplemalaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.
· des médicaments contenant un stimulateur de la guanylate cyclase soluble(tel que riociguat) utilisé pour traiter certaines formes d’hypertensionpulmonaire car l’association d’un dérivé nitré à ces médicaments risquede provoquer une chute de la tension artérielle
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre RISORDAN enmême temps que des alcaloïdes de l’ergot de seigle (utilisés pour traiterla migraine, les maux de tête).
Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votremédecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous prescrit Risordan.C’est le cas :
· des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielleélevée,
· de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression(antidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles psychiques et ducomportement (neuroleptiques) qui peuvent abaisser la tension artérielle,
· de la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement del’éjaculation précoce).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
RISORDAN 20 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool
La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votretraitement car l’effet de Risordan peut être augmenté (risqued’hypotension).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de Risordan est déconseillée pendant la grossesse.
Cependant, en cas d’urgence, votre médecin peut être amené à vousprescrire ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L’utilisation de Risordan est déconseillée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En début de traitement, ce médicament peut entraîner une chute de votretension artérielle (notamment lors du passage à la position debout), qui peuts’accompagner de sensations vertigineuses voire d’une perte de connaissance.Dans ce cas, il est déconseillé de conduire un véhicule et d’utiliser unemachine.
RISORDAN 20 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactoseet en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentantune intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Sivotre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RISORDAN 20 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· La dose à utiliser varie selon l'indication et elle est adaptée àchaque cas particulier.
· Pour trouver la dose qui vous convient, votre médecin pourra être amenéà vous prescrire des dosages différents de Risordan au début dutraitement.
· Il augmentera progressivement la dose afin d’éviter l’apparitiond’une baisse de la tension artérielle et/ou des maux de tête violents.
· À titre indicatif, la dose habituelle est en général comprise entre10 et 80 mg par jour.
Vous devez vous conformer strictement à la prescription de votremédecin.
Mode d’administration et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau sans être croquésni sucés.
Fréquence d'administration
Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament ensuivant les conseils de votre médecin.
Ce médicament doit généralement être pris en deux à trois fois par jouren respectant un intervalle libre de 12 heures entre chaque prise (pendant lanuit par exemple).
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament. Suivez scrupuleusement ses conseils.
Si vous avez pris plus de RISORDAN 20 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre RISORDAN 20 mg, comprimé sécable
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la doseoubliée. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose simple que vousavez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RISORDAN 20 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· des maux de tête en début de traitement qui disparaissent souventprogressivement,
· une baisse de la tension artérielle qui peut s'accompagner de sensationsvertigineuses, d'étourdissements et, exceptionnellement de perte deconnaissance en particulier si vous êtes âgé ou si vous prenez déjà unmédicament pour traiter votre tension artérielle élevée,
· une rougeur de votre peau, des bouffées de chaleur,
· des nausées et des vomissements,
· une maladie des globules rouges dans le sang (méthémoglobinémie),
· une destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique),chez les patients ayant une maladie héréditaire des globules rouges appeléedéficit en G6PD (Glucose‐6‐Phosphate‐ Déshydrogénase),
· une apparition passagère de boutons (rash),
· des démangeaisons (prurit),
· des plaques rouges sur la peau avec démangeaisons (urticaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RISORDAN 20 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RISORDAN 20 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Dinitrated’isosorbide.......................................................................................................20 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : lactose, mannitol, amidon de maïs,carmellose sodique, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium,érythrosine, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que RISORDAN 20 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé sécable.
Un comprimé sécable est un comprimé que l’on peut casser en 2 partségales.
Chaque boîte contient 60 comprimés sécables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
sanofi‐aventis France
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
sanofi‐aventis France
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
aesica pharmaceuticals gmbh
ALFRED nobel strasse 10
40789 MONHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
ou
Sanofi Winthrop Industrie
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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