Notice patient - Rolcya
1. Qu’est-ce que Rolcya et dans quel cas est-il utilisé
Qu'est-ce que Rolcya et comment agit-il
Rolcya contient du denosumab, une protéine (anticorps monoclonal) qui inhibe l'action d'une autre protéine afin de traiter la perte osseuse et l'ostéoporose. Le traitement par Rolcya rend les os plus résistants et moins susceptibles de se fracturer.
L'os est un tissu vivant qui se renouvelle en permanence. Les œstrogènes contribuent à la santé des os. Après la ménopause, les taux d’œstrogènes diminuent rendant ainsi les os plus fins et plus fragiles. Cela peut entraîner une maladie appelée ostéoporose. L’ostéoporose peut aussi atteindre les hommes en raison du vieillissement et/ou un taux faible de l’hormone mâle, la testostérone. Elle peut aussi toucher les patients prenant des glucocorticoïdes. De nombreux patients atteints d’ostéoporose ne présentent aucun symptôme, mais sont malgré tout sujets à un risque de fractures, notamment au niveau de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets.
Les interventions chirurgicales ou les médicaments utilisés pour traiter les patients atteints de cancer du sein ou de la prostate, en stoppant la production d’œstrogènes ou de testostérone, peuvent également entraîner une perte osseuse. Les os deviennent plus fragiles et se fracturent plus facilement.
À quoi sert Rolcya
Rolcya est utilisé dans le traitement de :
- l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes et chez les hommes à risque élevé de facture (os cassés), réduisant ainsi le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.
- la perte osseuse qui résulte de la réduction des taux d'hormones (testostérone) provoquée par des interventions chirurgicales ou des traitements médicamenteux chez les hommes atteints de cancer de la prostate.
- la perte osseuse qui résulte d’un traitement à long terme par glucocorticoïdes chez les patients à risque élevé de fractures.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rolcya
N’utilisez jamais Rolcya
- si votre taux de calcium dans le sang est faible (hypocalcémie).
- si vous êtes allergique au denosumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Rolcya.
Pendant le traitement par Rolcya, vous pourriez voir apparaître une infection de la peau avec des symptômes tels qu’une zone de peau gonflée et rouge, plus généralement observée sur la partie inférieure de la jambe, chaude et sensible (inflammation du tissu sous-cutané) et pouvant s'accompagner de fièvre. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous développez l’un de ces symptômes.
Il se peut que vous deviez également prendre du calcium et de la vitamine D pendant votre traitement par Rolcya. Votre médecin en discutera avec vous.
Vous pourriez avoir un faible taux de calcium dans le sang pendant le traitement par Rolcya. Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un des symptômes suivants : des spasmes, des contractions ou des crampes dans vos muscles, et/ou un engourdissement ou des picotements dans vos doigts, vos orteils ou autour de votre bouche, et/ou des convulsions, une confusion, ou une perte de conscience.
Des taux extrêmement bas de calcium dans le sang entraînant une hospitalisation et même des réactions mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportés dans de rares cas. Par conséquent, votre taux de calcium sanguin sera vérifié (par analyse sanguine) avant chaque administration et, chez les patients prédisposés à l’hypocalcémie, au cours des deux semaines suivant la dose initiale.
Informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes rénaux sévères, si vous êtes ou avez été atteint d’une insuffisance rénale, si vous êtes dialysé ou si vous prenez des médicaments appelés glucocorticoïdes (comme la prednisolone ou la dexaméthasone), ce qui pourrait augmenter votre risque d’avoir un taux de calcium sanguin bas si vous ne prenez pas de supplémentation en calcium.
Problèmes au niveau de la bouche, des dents ou de la mâchoire
Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM) (altération des os de la mâchoire) a rarement été rapporté (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) chez les patients recevant du denosumab dans le traitement de l’ostéoporose. Le risque d’ONM augmente chez les patients traités pendant une longue période (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 200 après 10 ans de traitement). L’ONM peut aussi apparaître après l’arrêt du traitement. Il est important d’essayer de prévenir l’apparition de l’ONM car c’est une affection qui peut être douloureuse et difficile à traiter. Afin de réduire le risque de développer une ONM, veillez à prendre les précautions suivantes :
Avant de recevoir le traitement, informez votre médecin ou infirmier/ère (professionnel de santé) si vous :
- avez des affections au niveau de la bouche ou des dents comme un mauvais état bucco-dentaire, une affection de la gencive, ou une extraction dentaire prévue.
- ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou si vous n’avez pas eu de bilans dentaires depuis longtemps.
- êtes fumeur(se) (ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
- avez été traité(e) précédemment par des biphosphonates (utilisés pour traiter ou prévenir des pathologies osseuses).
- prenez des médicaments appelés corticoïdes (comme la prednisolone ou la dexaméthasone).
- avez un cancer.
Votre médecin peut vous demander d’effectuer un examen dentaire avant de commencer le traitement par Rolcya.
Pendant le traitement, vous devrez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire et faire des bilans dentaires réguliers. Si vous portez des prothèses dentaires, vous devrez vous assurer qu’elles sont bien ajustées. Si vous êtes en cours de traitement dentaire ou si vous avez prévu une intervention de chirurgie dentaire (par exemple extraction dentaire), informez votre médecin de votre traitement dentaire et votre dentiste de votre traitement par Rolcya.
Veuillez contacter votre médecin et votre dentiste immédiatement si vous ressentez n’importe quel problème au niveau de votre bouche ou de vos dents, comme une perte dentaire, des douleurs ou un gonflement, un ulcère non-cicatrisé ou un écoulement, car cela pourrait être le signe d’une ONM.
Fractures inhabituelles de l’os de la cuisse
Certaines personnes ont développé des fractures inhabituelles de l’os de la cuisse lors du traitement par denosumab. Veuillez contacter votre médecin si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la hanche, de l’aine ou de la cuisse.
Enfants et adolescents
Rolcya ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Rolcya
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement important que vous signaliez à votre médecin si vous êtes traité par un autre médicament contenant du denosumab.
Vous ne devez pas utiliser Rolcya avec un autre médicament contenant du denosumab.
Grossesse et allaitement
Le denosumab n'a pas été étudié chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, il est important d’en informer votre médecin. Rolcya ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Rolcya et pendant au moins 5 mois après l’arrêt du traitement par Rolcya.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Rolcya ou moins de 5 mois après l’arrêt de votre traitement par Rolcya, veuillez en informer votre médecin.
Le passage du denosumab dans le lait maternel est inconnu. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, il est important d’en informer votre médecin. Votre médecin vous aidera ainsi à décider si vous devez arrêter l’allaitement ou interrompre le traitement par Rolcya en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour le nourrisson et du bénéfice du traitement par Rolcya pour vous.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Rolcya n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Rolcya contient du sorbitol
Ce médicament contient 47 mg de sorbitol par mL de solution.
Rolcya contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par mL de solution, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment utiliser Rolcya
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est celle d'une seringue préremplie de 60 mg administrés par injection sous la peau (sous-cutanée) en dose unique, une fois tous les 6 mois. Les sites d'injection recommandés sont le haut des cuisses et l'abdomen. Si un aidant pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière du haut de vos bras. Veuillez consulter votre médecin pour connaître la date de la prochaine injection potentielle. Chaque boîte de Rolcya contient une carte calendrier avec un autocollant qui peut être utilisé pour conserver une trace de la date de la prochaine injection.
Il se peut que vous deviez également prendre du calcium et de la vitamine D pendant le traitement par Rolcya. Votre médecin en parlera avec vous.
Votre médecin décidera s’il est préférable que vous procédiez vous-même à l’injection de Rolcya ou que Rolcya vous soit administré par un aidant. Votre médecin ou un professionnel de santé vous montrera ou indiquera à cet aidant comment utiliser Rolcya.
Pour les instructions concernant la technique d'injection de Rolcya, veuillez lire la rubrique 7 « Instructions d’utilisation » figurant à la fin de cette notice.
Ne pas agiter.
Si vous oubliez d’utiliser Rolcya
Si vous avez oublié une dose de Rolcya, l'injection doit être administrée dès que possible. Par la suite, les injections devront être programmées tous les 6 mois à compter de la date de la dernière injection.
Si vous arrêtez d’utiliser Rolcya
Pour obtenir le bénéfice maximal de votre traitement en matière de réduction du risque de fractures, il est important que vous utilisiez Rolcya aussi longtemps que prescrit par votre médecin. N’interrompez pas votre traitement sans en parler à votre médecin.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
De façon peu fréquente, les patients recevant du denosumab peuvent présenter des infections de la peau (majoritairement à type de cellulites infectieuses). Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un de ces effets pendant le traitement par Rolcya : zone de peau gonflée et rouge, chaude et sensible, plus généralement observée sur la partie inférieure de la jambe et pouvant s'accompagner de fièvre.
Rarement, les patients traités par denosumab peuvent développer des douleurs dans la bouche et/ou à la mâchoire, des gonflements ou des plaies ne cicatrisant pas dans la bouche ou la mâchoire, un écoulement, un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire, le déchaussement d’une dent. Cela peut être le signe de lésions osseuses de la mâchoire (ostéonécrose). Informez immédiatement votre médecin ou votre dentiste si vous ressentez de tels symptômes pendant le traitement par Rolcya ou après l’arrêt du traitement.
Rarement, les patients traités par Rolcya peuvent avoir un faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie) ; un taux extrêmement bas de calcium dans le sang peut entraîner une hospitalisation et peut même mettre en jeu le pronostic vital. Les symptômes incluent des spasmes, des contractions, des crampes dans vos muscles, et/ou un engourdissement ou des picotements dans vos doigts, vos orteils ou autour de votre bouche, et/ou des convulsions, une confusion ou une perte de connaissance. Si vous ressentez un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin. Un faible taux de calcium dans le sang peut également entraîner un changement du rythme cardiaque appelé allongement de l’intervalle QT, qui est constaté à partir d’un électrocardiogramme (ECG).
Rarement, des fractures inhabituelles de l’os de la cuisse peuvent survenir chez les patients traités par Rolcya. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la hanche, de l’aine ou de la cuisse pendant votre traitement par Rolcya, car cela pourrait être un signe précoce d’une éventuelle fracture de l’os de la cuisse.
Rarement, des réactions allergiques peuvent survenir chez des patients traités par denosumab. Les symptômes incluent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d’autres parties du corps ; éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire, respiration sifflante ou difficultés respiratoires. Parlez-en à votre médecin si vous développez l’un de ces symptômes lors de votre traitement par Rolcya.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) :
- douleur osseuse, articulaire et/ou musculaire parfois sévère,
- douleur dans les bras ou les jambes (douleur dans les membres).
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
- douleur à la miction, mictions fréquentes, sang dans les urines, incontinence urinaire,
- infection des voies respiratoires supérieures,
- douleur, picotements ou engourdissement descendant le long de la jambe (sciatique),
- constipation,
- gêne abdominale,
- éruption cutanée (rash),
- affection de la peau avec démangeaisons, rougeur et/ou sécheresse (eczéma),
- chute des cheveux (alopécie).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
- fièvre, vomissements, douleur ou gêne abdominale (diverticulite),
- infection de l'oreille,
- éruptions cutanées ou lésions buccales (éruptions médicamenteuses lichénoïdes).
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
- réactions allergiques pouvant endommager principalement les vaisseaux sanguins de la peau (par exemple plaques violacées ou rouge-marron, démangeaisons ou lésions cutanées) (vasculite d’hypersensibilité)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Parlez-en à votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s’agir de signes de lésion osseuse de l’oreille.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Rolcya
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Votre seringue préremplie peut être laissée en dehors du réfrigérateur pour atteindre la température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) avant l'injection. Cela permettra une injection plus confortable. Une fois que votre seringue a été laissée en dehors du réfrigérateur pour atteindre la température ambiante (ne dépassant pas 25 °C), elle doit être utilisée dans un délai de 30 jours. Des informations détaillées figurent à la rubrique 7 « Instructions d’utilisation », à la fin de cette notice.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rolcya
- La substance active est le denosumab. Chaque seringue préremplie de 1 mL avec dispositif sécurisé de protection contient 60 mg de denosumab (60 mg/mL).
- Les autres composants sont : acide acétique glacial, sorbitol (E420), polysorbate 20, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Rolcya et contenu de l’emballage extérieur
Rolcya est une solution injectable limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre ou brunâtre. Rolcya est présenté dans une seringue prête à l’emploi et préremplie en verre de type I transparent avec une aiguille en acier inoxydable de calibre 29G, avec dispositif sécurisé de protection, un capuchon d’aiguille en caoutchouc (élastomère thermoplastique), un bouchon de piston en caoutchouc (bromobutyle) et une tige de piston en plastique.
Chaque boîte contient une seringue préremplie avec un dispositif sécurisé de protection.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6250 Kundl
Autriche
Fabricant
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen
Autriche
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037
България
Сандоз България КЧТ Тел.: +359 2 970 47 47
Luxembourg/Luxemburg
Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Česká republika
Sandoz s.r.o.
Tel: +420 234 142 222
Magyarország
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890
Danmark/Norge/Ísland/Sverige
Sandoz A/S
Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00
Malta
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +35699644126
Deutschland
Hexal AG
Tel: +49 8024 908 0
Nederland
Sandoz B.V.
Tel: +31 36 52 41 600
Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 665 2400
Österreich
Sandoz GmbH
Tel: +43 5338 2000
Ελλάδα
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000
Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00
España
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel: +34 91 375 62 30
Portugal
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel: +351 213 105 610
France
Sandoz SAS
Tél: +33 1 49 64 48 00
România
Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 407 51 60
Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Tel: +385 1 23 53 111
Slovenija
Sandoz farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 29 02
Ireland
Rowex Ltd.
Tel: +353 27 50077
Slovenská republika
Sandoz d.d. - organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Italia
Sandoz S.p.A.
Tel: +39 02 81280696
Suomi/Finland
Sandoz A/S
Puh/Tel: +358 10 6133 400
Κύπρος
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 216 600 5000
United Kingdom (Northern Ireland)
Sandoz GmbH (Austria)
Tel: +43 5338 2000
Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle
Tel: +371 67 892 006
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu
- 7. Instructions d’utilisation
Ces « Instructions d’utilisation » contiennent des informations sur l’injection de Rolcya.
Si votre médecin décide que vous ou votre aidant pouvez effectuer vos injections de Rolcya à domicile, veillez à ce que le médecin ou l’infirmier/ère vous montre, ou montre à votre aidant, comment préparer et utiliser la seringue préremplie de Rolcya avant la première injection.
Veillez à lire et à comprendre ces instructions d’utilisation avant d’effectuer l’injection à l’aide de la seringue préremplie de Rolcya. Adressez-vous à votre médecin en cas de questions.
Importantes informations à connaître avant l’injection de Rolcya
- Rolcya est réservé à l’injection sous-cutanée (injection directement dans la couche graisseuse sous la peau).
- N’utilisez pas la seringue préremplie si l’un des sceaux de sécurité de l’emballage extérieur ou de la barquette en plastique est cassé.
- N’agitez jamais la seringue préremplie.
- N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure ou après le retrait du capuchon de l’aiguille.
- La seringue préremplie possède un dispositif sécurisé de protection qui s’active pour recouvrir l’aiguille une fois l’injection terminée. Le dispositif de protection contribue à prévenir les piqûres accidentelles des personnes qui manipulent la seringue préremplie après l’injection.
- Veillez à ne pas toucher les ailettes du dispositif sécurisé de protection avant utilisation. Cela pourrait entraîner l’activation prématurée du dispositif.
- Ne tentez pas de réutiliser ni de démonter la seringue préremplie.
- Ne tirez pas sur le piston.
Conservation de Rolcya
- À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
- Ne pas congeler.
- Au besoin, vous pouvez conserver la seringue préremplie à température ambiante jusqu’à 25 °C pendant 30 jours maximum.
- Jeter la seringue préremplie si elle a été conservée à température ambiante pendant plus de 30 jours.
- Conserver la seringue préremplie dans l’emballage d’origine jusqu’à son utilisation, à l’abri de la lumière.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Préparation de l’injection de Rolcya
Étape 1. Amenez à température ambiante
Sortez l’emballage de la seringue préremplie du
réfrigérateur et laissez-le fermé pendant 15 à
30 minutes pour l’amener à température
ambiante.
Étape 2. Préparez le matériel
Veillez à disposer du matériel suivant (non
fourni dans l’emballage) :
- Lingette imbibée d’alcool
- Coton ou tampon de gaze
- Conteneur à objets tranchants
- Pansement adhésif
Étape 3. Déballez
Ouvrez la barquette en plastique en ôtant la pellicule. Retirez la seringue préremplie en la tenant par le milieu comme illustré.
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille tant que vous n’êtes pas sur le point d’injecter.
Étape 4. Effectuez des contrôles de sécurité
Regardez par la fenêtre d’affichage de la seringue préremplie. Le liquide qu’elle contient doit être une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre ou brunâtre. Vous pouvez voir des bulles d’air dans le liquide, ce qui est normal.
Ne tentez pas d’éliminer l’air.
- N’utilisez pas la seringue préremplie si le liquide est trouble ou contient des particules visibles.
- N’utilisez pas la seringue préremplie si elle semble endommagée ou en présence de fuites.
- N’utilisez pas la seringue préremplie après la date de péremption (EXP) imprimée sur l’étiquette et l’emballage de la seringue préremplie.
Dans tous ces cas, contactez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
Étape 5. Choisissez le site d’injection
Vous devez injecter à l’avant de la cuisse ou dans le bas du ventre, mais pas dans la zone de 5 cm entourant le nombril.
N’injectez pas dans une peau endolorie, contusionnée, rouge, dure, présentant des desquamations ou dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.
Si votre aidant, médecin ou infirmier/ère vous administre l’injection, il peut également le faire dans le haut du bras.
Injection de Rolcya
Étape 6. Nettoyez le site d’injection
Lavez-vous les mains à l’eau et au savon.
Nettoyez le site d’injection choisi à l’aide d’une lingette imbibée d’alcool. Laissez-le sécher avant l’injection.
Ne touchez pas et ne soufflez pas sur la zone nettoyée avant l’injection. Étape 7. Retirez le capuchon de l’aiguille
Tirez d’un mouvement ferme et rectiligne pour ôter le capuchon de la seringue préremplie. Vous pouvez voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Cela est normal.
Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille en place et jetez-le.
Étape 8. Insérez l’aiguille
Pincez délicatement la peau au site d’injection et maintenez ce pli de peau pendant toute l’injection. De l’autre main, insérez l’aiguille dans la peau à un angle d’environ 45 degrés, comme illustré.
N’enfoncez pas le piston pendant l’insertion de l’aiguille.
Étape 9. Commencez l’injection
Continuez à pincer la peau. Enfoncez lentement le piston à fond. Cela permettra de s’assurer de l’injection de la dose complète.
Étape 10. Terminez l’injection
Confirmez que la tête du piston se trouve entre les ailettes du dispositif sécurisé de protection comme illustré. Cela permettra de s’assurer que le dispositif de protection est activé et recouvre l’aiguille une fois l’injection terminée.
Étape 11. Relâchez le piston
En maintenant la seringue préremplie au site d’injection, relâchez lentement le piston jusqu’à ce que l’aiguille soit recouverte par le dispositif sécurisé de protection.
Retirez la seringue préremplie du site d’injection et relâchez le pli de peau.
Vous pouvez voir une petite quantité de sang au site d’injection. Vous pouvez appuyer un coton ou un tampon de gaze sur le site d’injection jusqu’à l’arrêt du saignement.
Ne frottez pas le site d’injection. Au besoin, recouvrez le site d’injection d’un petit pansement adhésif.
Après l’injection
Étape 12. Jetez la seringue préremplie
Placez la seringue préremplie dans un conteneur à objets tranchants juste après utilisation. Ne la jetez pas avec les ordures ménagères.
Parlez à votre médecin ou pharmacien de l’élimination correcte du conteneur à objets tranchants. Il peut exister des réglementations locales à ce sujet.