Notice patient - RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre RUPATADINEZENTIVA 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antihistaminiques pour usagesystémique – code ATC : R06AX28.
La rupatadine est un antihistaminique.
RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé soulage les symptômes des rhinitesallergiques tels que éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux etdu nez.
RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé est également utilisé pour soulagerles symptômes associés à l'urticaire (éruption cutanée allergiquecaractérisée par des éléments cutanés rouges et gonflés associés à unedémangeaison).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUPATADINEZENTIVA 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RUPATADINEZENTIVA.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseilà votre médecin. Actuellement, l'utilisation de RUPATADINE ZENTIVA 10 mgcomprimé n'est pas recommandée chez des patients présentant des troubles dela fonction hépatique ou rénale.
Si vous avez de faibles taux sanguins de potassium et/ou ou si vous avez unrythme cardiaque anormal (allongement connu de l'intervalle QTc surl'électrocardiogramme) qui peut se produire dans certaines formes de maladiecardiaque, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de12 ans.
Autres médicaments et RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé, ne prenez pas demédicaments contenant du kétoconazole (utilisé pour traiter les infectionsfongiques) ou de l'érythromycine (utilisé pour traiter les infectionsbactériennes).
Si vous prenez des dépresseurs du système nerveux central, des statines(utilisées pour traiter les taux élevés de cholestérol) ou du midazolam(utilisé pour la sédation de courte durée), demandez conseil à votremédecin avant de prendre RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé.
RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé ne doit pas être pris conjointement avecdu jus de pamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de RUPATADINEZENTIVA dans votre corps.
A la dose recommandée (10 mg), RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimén’augmente pas la somnolence induite par l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la posologie recommandée, il n'est pas attendu d'effet sur votrecapacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenezRUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé pour la première fois, il convient devérifier que vous ne réagissez pas de façon particulière avant de conduireou d'utiliser des machines.
RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé est destiné aux adolescents (à partirde 12 ans) et aux adultes. La posologie habituelle est d'un comprimé (10 mgde rupatadine) par jour au cours ou en dehors des repas. Avaler le compriméavec une quantité suffisante de liquide (ex : un verre d'eau).
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé que vousn'auriez dû :
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé :
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer à prendre voscomprimés au rythme habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser lecomprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (chez moins de 1 patient sur 10 maisplus de 1 patient sur 100) sont : somnolence, céphalée, vertige, sécheressebuccale, sensation de faiblesse et de fatigue.
Les effets indésirables peu fréquents (chez moins de 1 patient sur100 mais plus de 1 patient sur 1 000) sont : augmentation de l'appétit,irritabilité, trouble de l'attention, saignement de nez, sécheresse nasale,pharyngite, toux, gorge sèche, rhinite, nausée, douleur abdominale, diarrhée,indigestion, vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale,douleur articulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre,bilan biologique anormal des fonctions hépatiques et prise de poids.
Les effets indésirables rares (chez moins de 1 patient sur 1 000) sont :les palpitations, l’augmentation du rythme cardiaque et les réactionsallergiques (démangeaisons, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, dela langue ou de la gorge).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Rupatadine.....................................................................................................................10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de ferrouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté et stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé et contenu del'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds, de couleursaumon clair.
Boîte de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 et 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.
AVDA. DE MADRID, 94, ALCALA DE HENARES,
MADRID, 28802,
ESPAGNE
ou
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
GOUALLE LE PUY, CHAMP DE LACHAUD
19250 MEYMAC
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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