Notice patient - SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Dénomination du médicament
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Tiotropium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPIRIVARESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
3. Comment utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromesobstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques – codeATC : R03B B04.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est untraitement médicamenteux qui a pour objectif d'aider les personnes atteintes debronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d’asthme à respirer plusfacilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque desdifficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états debronchite chronique et d’emphysème. L’asthme est une maladie chroniquecaractérisée par une inflammation et un rétrécissement du calibre des voiesrespiratoires.
La BPCO et l’asthme sont des maladies chroniques et vous devez doncutiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, tousles jours et de façon régulière et non pas seulement quand vous ressentez unegêne respiratoire ou d’autres symptômes de BPCO. Si vous utilisez SPIRIVARESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler pour le traitement del’asthme, vous devez l’utiliser en complément d’autres médicamentsadministrés par voie inhalée contenant un corticostéroïde et unbéta‑2‑agoniste (également appelé béta-2-mimétique) de longue duréed’action.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est unbronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à élargir vos bronchespour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisationrégulière de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhalerpeut aussi aider à soulager vos difficultés respiratoires dues à votrebronchopneumopathie ce qui contribuera à diminuer les effets de la maladie survotre vie de tous les jours. L’utilisation quotidienne de SPIRIVA RESPIMAT2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler permettra également de prévenirle risque d’une aggravation soudaine, à court terme, des symptômes de BPCOqui peuvent se prolonger sur plusieurs jours.
Pour une utilisation correcte de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose,solution à inhaler, veuillez lire la rubrique 3. « Comment utiliser SPIRIVARESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler », ainsi que lesinstructions d’utilisation fournies au verso de la notice.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SPIRIVARESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
N’utilisez jamais SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au tiotropium ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’atropine ou à dessubstances apparentées, telles que l’ipratropium ou l’oxitropium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SPIRIVARESPIMAT, 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler.
Informez votre médecin si vous avez un problème au niveau des yeux appeléglaucome à angle fermé, des problèmes de prostate ou des difficultés àuriner.
Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux.
Lors de l’utilisation de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose,solution à inhaler, assurez-vous que le produit n’entre pas en contact avecvos yeux, car cela pourrait provoquer une douleur ou une gêne oculaire, unevision floue, une perception de halos autour des lumières ou d’imagescolorées en association à une rougeur oculaire (pouvant correspondre à unglaucome à angle fermé). Ces troubles oculaires peuvent s’accompagner demaux de tête, de nausées et de vomissements. Lavez-vous les yeux à l’eauchaude, cessez de prendre le bromure de tiotropium et consultez immédiatementun médecin, pour avis complémentaire.
Si votre respiration se détériore ou si une éruption cutanée, ungonflement ou des démangeaisons apparaissent immédiatement après avoirutilisé l’inhalateur, interrompez le traitement et avertissez votre médecinimmédiatement.
La sécheresse buccale observée avec les traitements anticholinergiques peutêtre associée à long terme à des caries dentaires. Vous devez donc veillerparticulièrement à votre hygiène buccale.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est indiquédans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive ou del’asthme. N’utilisez pas ce médicament en tant que traitement des épisodesaigus d’essoufflement ou de sifflements respiratoires qui surviennent defaçon soudaine. Votre médecin a dû vous prescrire un autre médicament parvoie inhalée (médicament dit « de secours ») à utiliser dans cessituations. Veuillez suivre les instructions que vous a données votremédecin.
Si SPIRIVA RESPIMAT vous a été prescrit pour le traitement de l’asthme,il doit être administré en complément de votre traitement comprenant uncorticostéroïde inhalé et un béta‑2‑agoniste de longue duréed’action. Continuez à prendre le corticostéroïde inhalé selon laprescription de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Si vous avez eu un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, ou unrythme cardiaque instable ou menaçant le pronostic vital (trouble du rythmecardiaque grave) ou une insuffisance cardiaque grave au cours de l’annéeprécédente, veuillez en informer votre médecin. Ces éléments sontdéterminants pour décider si SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose est letraitement adapté à votre cas.
Vous ne devez pas prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solutionà inhaler plus d’une fois par jour.
Vous devez également contacter votre médecin si vous sentez que vosdifficultés respiratoires s’aggravent.
Si vous êtes atteints de mucoviscidose, parlez-en à votre médecin carSPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler peut aggraver lessymptômes de la mucoviscidose.
Enfants et adolescents
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler n’est pasrecommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Autres médicaments et SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ousi vous avez pris des anticholinergiques, par exemple de l’ipratropium ou del’oxitropium.
Aucune interaction médicamenteuse n’a été signalée lorsque SPIRIVARESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler a été administré avecd’autres produits utilisés pour traiter la BPCO, notamment des inhalateursdestinés à soulager les symptômes (par exemple du salbutamol), desméthylxanthines (par exemple de la théophylline), des anti-histaminiques, desmucolytiques (par exemple de l’ambroxol), des modificateurs des leucotriènes(par exemple le montelukast), des cromones, un traitement anti-IgE (par exemplel’omalizumab) et/ou des stéroïdes inhalés ou oraux (par exemple lebudésonide, la prednisolone).
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ousi vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant deprendre ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament sauf s’il vous a étéspécifiquement recommandé par votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’ont pas été étudiés. Si vous ressentez des vertiges ou quevotre vision devient trouble, l'aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines peut être altérée.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler contient duchlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,0011 mg de chlorure de benzalkonium par bouffée.Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une respiration sifflante et desdifficultés respiratoires (bronchospasmes), surtout si vous avez del’asthme.
3. COMMENT UTILISER SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est destinéà être administré uniquement par inhalation.
Posologie recommandée chez les patients âgés de 6 ans et plus :
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est efficacependant 24 heures, aussi vous n’aurez besoin d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler qu’UNE SEULE FOIS PAR JOUR, sipossible à heure fixe dans la journée. À chaque fois, vous prendrez DEUXBOUFFÉES.
Dans la mesure où la BPCO et l’asthme sont des maladies au long cours,vous devez prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler tous les jours, et pas seulement lorsque vous ressentez des problèmesrespiratoires. Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
L’utilisation de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison del’absence de données sur son efficacité et sa tolérance dans cettepopulation de patients.
Assurez-vous de bien connaître le mode d’utilisation de votre inhalateurSPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler. Les instructionsd’utilisation de l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose,solution à inhaler sont fournies au verso de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose,solution à inhaler que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de deux bouffées de SPIRIVA RESPIMAT2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler en une journée, consultez votremédecin immédiatement.
En effet, vous risquez alors davantage de présenter des effets indésirablescomme une sécheresse buccale, une constipation, des difficultés à uriner, uneaugmentation de la fréquence cardiaque ou une vision floue.
Si vous oubliez d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose,solution à inhaler
Si vous avez oublié d’utiliser votre dose quotidienne (2 BOUFFEES PARJOUR), prenez-la dès que vous vous en rendez compte, mais ne prenez pas deuxdoses en même temps ou au cours de la même journée. Prenez votre dosesuivante conformément à votre traitement habituel.
Si vous arrêtez d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose,solution à inhaler
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d’arrêter deprendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler. Si vousarrêtez de prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler, les signes et symptômes de la BPCO et de l’asthme pourraients’aggraver.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La fréquence de survenue des effets indésirables se définit commesuit :
· Fréquent : pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10
· Peu fréquent : pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100
· Rare : pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1000
· Indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur labase des données disponibles.
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez despatients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence desurvenue: fréquent, peu fréquent, rare, ou avec une fréquenceindéterminée.
| Effets indésirables | Fréquence de survenue dans la BPCO | Fréquence de survenue dans l’asthme |
| Sécheresse buccale | Fréquent | Peu fréquent |
| Enrouement de la voix (dysphonie) | Peu fréquent | Peu fréquent |
| Toux | Peu fréquent | Peu fréquent |
| Maux de tête | Peu fréquent | Peu fréquent |
| Inflammation de la gorge (pharyngite) | Peu fréquent | Peu fréquent |
| Emission douloureuse d’urine (dysurie) | Peu fréquent | Indéterminée |
| Sensations vertigineuses | Peu fréquent | Peu fréquent |
| Infections de la bouche et de la gorge causées par un champignon (candidoseoropharyngée) | Peu fréquent | Peu fréquent |
| Difficultés à uriner (rétention urinaire) | Peu fréquent | Indéterminée |
| Constipation | Peu fréquent | Rare |
| Éruption cutanée (rash) | Peu fréquent | Peu fréquent |
| Démangeaisons (prurit) | Peu fréquent | Rare |
| Augmentation de la pression à l’intérieur de l’oeil | Rare | Indéterminée |
| Réactions allergiques sévères entraînant un gonflement de la bouche, duvisage ou de la gorge (oedème de Quincke) | Rare | Rare |
| Difficultés à dormir (insomnies) | Rare | Peu fréquent |
| Irrégularité de la fréquence cardiaque (fibrillation auriculaire,tachycardie supraventriculaire) | Rare | Indéterminée |
| Perception anormale de battements cardiaques dans la poitrine(palpitations) | Rare | Peu fréquent |
| Saignement de nez (épistaxis) | Rare | Rare |
| Inflammation de la langue (glossite) | Rare | Indéterminée |
| Accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie) | Rare | Indéterminée |
| Oppression du thorax, associée à une toux, une respiration sifflante ou desdifficultés respiratoires immédiatement après l’inhalation(bronchospasme) | Rare | Peu fréquent |
| Difficultés à avaler (dysphagie) | Rare | Indéterminée |
| Vision de halos autour des lumières ou des images colorées, avec rougeuroculaire (glaucome) | Rare | Indéterminée |
| Vision trouble | Rare | Indéterminée |
| Inflammation du larynx (laryngite) | Rare | Indéterminée |
| Caries dentaires | Rare | Indéterminée |
| Inflammation des gencives (gingivite) | Rare | Rare |
| Urticaire | Rare | Rare |
| Infections ou ulcérations de la peau | Rare | Indéterminée |
| Sécheresse de la peau | Rare | Indéterminée |
| Infections des voies urinaires | Rare | Rare |
| Brûlures d’estomac (reflux gastro-œsophagien) | Rare | Indéterminée |
| Allergie, incluant les réactions immédiates (hypersensibilité) | Indéterminée | Rare |
| Inflammation de la bouche (stomatite) | Indéterminée | Rare |
| Déshydratation | Indéterminée | Indéterminée |
| Inflammation des sinus (sinusite) | Indéterminée | Indéterminée |
| Blocage du transit intestinal ou absence de mouvements intestinaux (occlusionintestinale dont iléus paralytique) | Indéterminée | Indéterminée |
| Nausées | Indéterminée | Indéterminée |
| Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) | Indéterminée | Indéterminée |
| Gonflement des articulations | Indéterminée | Indéterminée |
Des réactions allergiques immédiates peuvent survenir de façon isolée oudans le cadre d’une réaction allergique sévère (réaction anaphylactique)après la prise de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler, comme une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de labouche, du visage ou des difficultés respiratoires soudaines (oedème deQuincke), ou d'autres réactions d'hypersensibilité (telles qu’une brusquediminution de la pression artérielle ou des sensations vertigineuses).
En outre, comme pour tous les médicaments inhalés, certains patientspeuvent ressentir une oppression de la poitrine, une toux, des sifflementsrespiratoires ou un essoufflement immédiatement après l’inhalation(bronchospasme).
Dans toutes ces situations, consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et sur l’étiquette de l'inhalateur. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois. Ne pas congeler.
Durée de conservation de la cartouche après son insertion dans l'inhalateur: remplacez la cartouche au plus tard 3 mois après l'avoir inserée dansl'inhalateur.
N’utilisez pas l’inhalateur RESPIMAT réutilisable pendant plusd’un an.
Limite d’utilisation recommandée : 6 cartouches par inhalateur.
Note : le fonctionnement de l’inhalateur RESPIMAT réutilisable a étévérifié au cours de 540 bouffées test (correspondant à 9 cartouches).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler
· La substance active est :
Tiotropium..........................................................................................................2,5 microgrammes
Sous forme de bromure de tiotropium monohydraté.......................................... 3,124 microgrammes
pour une bouffée délivrée à la sortie de l’embout buccal
La dose délivrée par bouffée correspond à la quantité de tiotropiumdélivré à la sortie de l’embout buccal.
La dose journalière correspond à 2 bouffées.
· Les autres composants sont :
chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée, et acidechlorhydrique à 3,6 % pour l'ajustement du pH.
Qu’est-ce que SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution àinhaler et contenu de l’emballage extérieur
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est composéed’une cartouche avec une solution à inhaler et d'un inhalateur RESPIMAT. Lacartouche doit être insérée dans l'inhalateur avant la premièreutilisation.
Présentations :
Boîte contenant 1 inhalateur RESPIMAT réutilisable et 1 cartouchecorrespondant à 60 bouffées (soit 30 jours de traitement).
Boîte contenant 1 inhalateur RESPIMAT réutilisable et 3 cartouchescorrespondant chacune à 60 bouffées (soit 30 jours de traitement).
Boîte d’une seule cartouche correspondant à 60 bouffées (soit 30 joursde traitement).
Boîte de 3 cartouches correspondant chacune à 60 bouffées (soit30 jours de traitement).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
BINGER STRASSE 173
D-55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
100–104 AVENUE DE FRANCE
75013 PARIS
Fabricant
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & Co. KG
BINGER STRASSE 173
D – 55216 INGELHEIM AM RHEIN
Allemagne
ou
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, SA
C/ PRAT DE LA RIBA, 50
08174 SANT CUGAT DEL VALLÈS (BARCELONA)
ESPAGNE
ou
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
100–104 AVENUE DE FRANCE
75013 PARIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Des instructions sur l’utilisation du dispositif RESPIMAT sont disponiblesen scannant le QR code présent à la fin du mode d’emploi et sur l’étuiavec un smartphone/appareil. Les mêmes informations sont égalementdisponibles à partir de l’URL suivante : <ahref=„https://www.bpco.org/respimat-reutilisable/“>https://www.bpco.org/…eutilisable/
Mode d’emploi
SPIRIVA RESPIMAT
Introduction
Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser SPIRIVA RESPIMATdispositif réutilisable.
Le dispositif RESPIMAT est un inhalateur qui génère une pulvérisation pourinhalation.
Les enfants doivent utiliser SPIRIVA RESPIMAT avec l’aide d’unadulte.
Vous n’aurez besoin d’utiliser ce médicament qu’UNE SEULE FOIS PARJOUR. À chaque fois que vous l’utilisez, prenez DEUX BOUFFEES.
· Si l’inhalateur n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours,exercez une pression sur le bouton pour libérer une bouffée vers le sol.
· Si l’inhalateur n’a pas été utilisé pendant plus de 21 jours,répétez les étapes 4 à 6 « Préparation pour l’utilisation » ci-dessousjusqu'à ce qu'un nuage apparaisse. Puis, répétez les étapes 4 à 6 troisfois supplémentaires.
Comment entretenir votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT réutilisable
Nettoyez l’embout buccal, y compris la partie métallique à l’intérieurde l’embout buccal, en utilisant uniquement un linge ou un tissu humide, aumoins une fois par semaine.
L’apparition d’une décoloration mineure de l’embout buccal n’affectepas les performances de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT réutilisable.
Si nécessaire, essuyez l’extérieur de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMATréutilisable avec un linge humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur
Une fois que vous avez utilisé l’inhalateur avec 6 cartouches,procurez-vous une nouvelle boîte contenant un inhalateur SPIRIVA RESPIMATréutilisable
Préparation pour l’utilisation
1. Retirez la base transparente
· Maintenez le capuchon fermé.
· Appuyez sur le cliquet de sécurité tout en retirant la base transparenteavec votre autre main.
2. Insérez la cartouche
· Insérez la cartouche dans l’inhalateur.
· Placez l’inhalateur sur une surface solide et poussez fermementjusqu’à ce qu’il se mette en place.
3. Surveillez le nombre de cartouches utilisées
· Cochez la case sur l’étiquette de l’inhalateur pour comptabiliser lenombre de cartouches utilisées.
· Remettez en place la base transparente jusqu’à entendre un déclic.
4. Tournez
· Maintenez le capuchon fermé.
· Tournez la base transparente dans la direction des flèches imprimées surl’étiquette jusqu’à entendre un déclic (un demi-tour).
5. Ouvrez
· Ouvrez complètement le capuchon.
6. Pressez
· Dirigez l’inhalateur en direction du sol.
· Pressez le bouton de libération de la dose.
· Fermez le capuchon.
· Répétez les étapes 4 à 6 jusqu’à ce qu’un nuage apparaisse.
· Lorsqu’un nuage apparait, répétez les étapes 4 à 6 trois foissupplémentaires.
Votre inhalateur est maintenant prêt à être utilisé et délivrera60 bouffées (soit 30 doses).
Utilisation quotidienne
| TOURNEZ · Maintenez le capuchon fermé. · TOURNEZ la base transparente dans la direction des flèches imprimées surl’étiquette jusqu’à entendre un déclic (un demi-tour). | |
| OUVREZ · OUVREZ complètement le capuchon. | |
| PRESSEZ · Expirez lentement et complètement en dehors du dispositif. · Fermez vos lèvres autour de l’embout buccal sans recouvrir les prisesd’air. Dirigez l’embout buccal de votre inhalateur vers le fond devotre gorge. · Tout en inspirant lentement et profondément par la bouche, PRESSEZ lebouton de libération de la dose et continuez d’inspirer lentement aussilongtemps que vous le pouvez sans être gêné. · Bloquez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vousle pouvez sans être gêné. · Répétez TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ sur le bouton pour délivrer la 2èmebouffée (2 bouffées successives au total). · Fermez le capuchon jusqu’à la prochaine utilisation de votreinhalateur. |
Quand remplacer la cartouche de SPIRIVA RESPIMAT
L’indicateur de dose indique le nombre de bouffées restantes dans lacartouche.
60 bouffées restantes
Moins de 10 bouffées restantes. Procurez-vous une nouvelle cartouche.
Votre cartouche est vide. Tournez la base transparente afin de la retirer.Votre inhalateur est maintenant en position verrouillée. Retirez la cartouchede l’inhalateur. Insérez une nouvelle cartouche (continuez à partir del’étape 2).
Réponses aux questions courantes
Il est difficile d'insérer la cartouche suffisamment en profondeur.
Avez-vous tourné la base transparente par inadvertance avant d'insérer lacartouche ? Ouvrez le capuchon, pressez le bouton de libération de la dose,puis insérez la cartouche.
Êtes-vous en train de remplacer la cartouche ? Une nouvelle cartoucheressortira plus que la première cartouche. Insérez-la jusqu’à entendre undéclic, puis replacez la base transparente.
Je ne peux pas presser le bouton de libération de la dose.
Avez-vous tourné la base transparente ? Si non, tournez la base transparentedans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
L’indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche blanchesur un fond rouge ? Votre cartouche est vide. Insérez une nouvellecartouche.
Il est difficile de retirer la cartouche une fois qu’elle est vide.
Tirez et tournez la cartouche en même temps
Je ne peux pas tourner ou replacer la base transparente.
Avez-vous déjà tourné la base transparente ?
Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes « OUVREZ» et « PRESSEZ » de la section « Utilisation quotidienne » pour obtenirvotre médicament.
La base transparente est-elle desserrée et l’indicateur de dose sur votrecartouche affiche-t-il une flèche blanche sur un fond rouge ? Votre cartoucheest vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Mon inhalateur SPIRIVA RESPIMAT réutilisable s’est vidé trop vite ?
Avez-vous utilisé l’inhalateur RESPIMAT réutilisable comme indiqué (soitdeux bouffées/une fois par jour) ? RESPIMAT durera 30 jours s’il estutilisé au rythme de deux bouffées une fois par jour.
Avez-vous souvent pulvérisé dans l'air pour vérifier si le RESPIMATréutilisable fonctionne ? Une fois que vous avez préparé le RESPIMATréutilisable, aucune pulvérisation-test n’est nécessaire s’il estutilisé quotidiennement.
Mon RESPIMAT réutilisable ne pulvérise pas.
Avez-vous inséré une cartouche ? Si non, insérez une cartouche. Une foisque votre inhalateur RESPIMAT réutilisable est assemblé, ne retirez pas labase transparente ou la cartouche avant que la cartouche soit vide.
Avez-vous répété les étapes TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ moins de trois foisaprès avoir inséré la cartouche ? Répétez TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ troisfois après avoir inséré la cartouche comme indiqué dans les étapes 4 à6 de la section « Préparation pour l’utilisation ».
L’indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche blanchesur un fond rouge ? Votre cartouche est vide. Insérez une nouvellecartouche.
Mon RESPIMAT réutilisable pulvérise automatiquement.
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez tourné la base transparente ?Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente.
Avez-vous appuyé sur le bouton de libération de la dose tout en tournant labase transparente ? Fermez le capuchon, de sorte que le bouton de libération dela dose soit couvert, puis tournez la base transparente.
Avez-vous arrêté de tourner la base transparente avant d’entendre undéclic ? Tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu’àentendre un déclic (un demi-tour).
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez remplacé la cartouche ? Fermezle capuchon, puis remplacez la cartouche.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
D – 55216 Ingelheim
ALLEMAGNE
0123
Ces informations sont également disponibles en scannant le QR code et àpartir de l’URL suivante :<https://www.bpco.org/respimat-reutilisable/>
<QR code>
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