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TIOTROPIUM MYLAN 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - TIOTROPIUM MYLAN 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Dénomination du médicament

TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Tiotropium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalationen gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TIOTROPIUMVIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

3. Comment utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : autres médicaments pour les syndromesobstruc­tifs des voies aériennes par inhalation, inhalants, anticholinergi­ques,code ATC : R03B B04.

TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est untraitement qui a pour objectif d’aider les personnes atteintes debronchopneu­mopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. LaBPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultésres­piratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchitechronique et d’emphysème. La BPCO est une maladie chronique et vous devezdonc utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation engélule quotidiennement et pas seulement quand vous ressentez une gênerespiratoire ou d'autres symptômes de BPCO.

TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est unbronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronchespour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation­régulière de TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation engélule peut diminuer l’essoufflement que vous ressentez du fait de votre BPCOet contribue ainsi à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tousles jours. Cela peut vous aider pour poursuivre vos activités quotidiennes.L’u­tilisation quotidienne de TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes permettraégalement de prévenir l’aggravation soudaine à court terme des symptômesde BPCO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours. La durée d’action de cemédicament est de 24h, vous n'avez donc besoin de l’utiliser qu’une seulefois par jour. Pour assurer un dosage correct de TIOTROPIUM VIATRIS18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, veuillez-vous conformer àla rubrique 3. « Comment utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudrepour inhalation en gélule », ainsi qu’aux instructions d’utilisation­fournies au verso de la notice.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TIOTROPIUMVIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

N’utilisez jamais TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule :

· Si vous êtes allergique hypersensible) à la substance active, autiotropium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,men­tionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’atropine ou ses dérivéstels que l’ipratropium ou l’oxitropium.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TIOTROPIUMVIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule.

· Informez votre médecin si vous avez un glaucome à angle fermé, desproblèmes de prostate ou des difficultés à uriner.

· Si vous avez des problèmes rénaux, informez-en votre médecin.

· TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule estindiqué en traitement d’entretien de votre bronchopneumopathie chroniqueobstruc­tive (BPCO), il n’est pas destiné à être utilisé pour lesoulagement immédiat d’une gêne respiratoire ou d’une respirationsif­flante apparue soudainement.

· Des réactions allergiques immédiates, telles qu’une éruptioncutanée, un œdème, des démangeaisons, une respiration sifflante ou une gênerespiratoire, peuvent survenir immédiatement après l’administration deTIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule. Dans cecas, consultez immédiatement votre médecin.

· Comme tous les autres traitements administrés par voie inhalée, unesensation d’oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou unegêne respiratoire peuvent survenir immédiatement après l’inhalation deTIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule. Dans cecas, consultez immédiatement votre médecin.

· Prenez soin de ne pas projeter de la poudre pour inhalation dans vos yeuxcar cela pourrait provoquer ou aggraver un glaucome à angle fermé (affectionde l’œil). Une douleur ou une gêne oculaire, des troubles de la vision, lavision de halos autour de la lumière ou d’images colorées, associés à unerougeur oculaire sont des signes annonciateurs d’une crise aiguë de glaucomeà angle fermé. Les symptômes oculaires peuvent s’accompagner decéphalées, de nausées ou de vomissements. En cas de survenue de signes ousymptômes évocateurs d’un glaucome à angle fermé, vous devez interromprele bromure de tiotropium et consulter immédiatement votre médecin (depréférence un ophtalmologiste).

· La sécheresse buccale, telle qu'observée avec les traitementsan­ticholinergiqu­es, peut à long terme favoriser le développement des cariesdentaires. Vous devez donc veiller particulièrement à garder une bonnehygiène buccale.

· Dans le cas où vous auriez eu un infarctus du myocarde au cours des6 derniers mois, ou un trouble du rythme cardiaque instable ou menaçant lepronostic vital ou une insuffisance cardiaque grave au cours de l’annéeprécédente, veuillez en informer votre médecin. Ces éléments sontdéterminants pour décider si TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes est letraitement adapté à votre cas.

· Ne pas utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule plus d'une fois par jour.

Enfants et adolescents

TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélulen’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de18 ans.

Autres médicaments et TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, incluant les médicaments obtenus sansordonnance.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez utilisé desmédicaments similaires, tels que les médicaments à base d'ipratropium ou del’oxitropium, pour traiter vos problèmes respiratoires.

Aucun effet indésirable spécifique n’a été signalé lorsque TIOTROPIUMVIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule a été administréavec d’autres produits utilisés pour traiter la BPCO, notamment lesmédicaments par voie inhalée destinés à soulager les symptômes, par exempledu salbutamol, les méthylxanthines (par exemple, la théophylline) et/ou lesstéroïdes inhalés ou oraux (par exemple, la prednisolone).

TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule avecdes aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament sauf s’il vous a étérecommandé spécifiquement par votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La survenue d’étourdissements, d’une vision trouble ou de céphaléespeut influencer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines.

TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélulecontient du lactose

Lorsque ce médicament est administré conformément à la posologierecom­mandée, une gélule par jour, chaque dose contient 5,5 microgrammes delactose anhydre.

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT UTILISER TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

La dose habituelle est l’inhalation du contenu d’une gélule(18 micro­grammes de tiotropium) une fois par jour. Ne pas dépasser la doserecommandée.

TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélulen’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de18 ans.

Le traitement devra être administré à la même heure chaque jour carTIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule agitpendant 24 heures.

Les gélules doivent être utilisées par voie inhalée uniquement et non parvoie orale.

NE PAS AVALER LES GELULES.

Le dispositif NeumoHaler, dans lequel vous devez mettre la gélule deTIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, perforela gélule ce qui vous permet d’inhaler la poudre qu'elle contient.

Vous devez vérifier que vous avez bien un dispositif d'inhalation NeumoHaleret que vous pouvez l’utiliser correctement. Les instructions pourl'utilisation du dispositif NeumoHalersont fournies à la fin de la notice.

Vous ne devez pas souffler dans le dispositif NeumoHaler.

Si vous rencontrez des difficultés pour l’utilisation du dispositifNeu­moHaler, demandez à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien de vousmontrer comment il fonctionne.

Vous devez nettoyer votre dispositif NeumoHaler au moins une fois par mois.Les instructions pour le nettoyage du dispositif NeumoHaler sont fournies à lafin de la notice.

Lorsque vous prenez TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule, veillez à ne pas projeter de la poudre dans vos yeux. Encas de projection de poudre dans vos yeux, vous risquez d’avoir une visionfloue, une douleur et/ou une rougeur oculaire. Vous devez rincer immédiatementvos yeux à l’eau tiède, puis consulter immédiatement votre médecinpour avis.

Si vous sentez que votre respiration se détériore, vous devez consulterrapidement votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudrepour inhalation en gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez inhalé plus d’une gélule de TIOTROPIUM VIATRIS18 microgrammes en une journée, consultez immédiatement votre médecin. Vousrisquez alors davantage de présenter des effets indésirables comme unesécheresse buccale, une constipation, des difficultés à uriner, uneaugmentation de la fréquence cardiaque ou une vision floue.

Si vous oubliez d’utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enrendez compte, mais ne prenez pas deux doses en même temps ou au cours de lamême journée. Prenez votre dose suivante conformément à votre traitementhabituel.

Si vous arrêtez d’utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudrepour inhalation en gélule

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’arrêter d’utiliserTIOT­ROPIUM VIATRIS 18 microgrammes. Si vous arrêtez d’utiliser TIOTROPIUMVIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, les signes et lessymptômes de la BPCO peuvent s’aggraver.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez despatients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence desurvenue : fréquent, peu fréquent, rare, ou avec une fréquence nondéterminée.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Sécheresse buccale : légère dans la majorité des cas.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Sensations vertigineuses,

· Maux de tête,

· Troubles du goût,

· Vision trouble,

· Irrégularité du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire),

· Inflammation de la gorge (pharyngite),

· Enrouement de la voix (dysphonie),

· Toux,

· Aigreur d’estomac (reflux gastro œsophagien),

· Constipation,

· Infection dans la bouche et la gorge causée par un champignon (candidoseorop­haryngée),

· Éruption cutanée (rash),

· Émission d’urine douloureuse (dysurie),

· Difficulté à uriner (rétention urinaire).

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Difficulté à s’endormir (insomnies),

· Vision de halos lumineux autour des lumières ou des images colorées,avec rougeur oculaire (glaucome),

· Augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil,

· Irrégularité du rythme cardiaque (tachycardie supraventricu­laire),

· Accélération du rythme cardiaque (tachycardie),

· Perception anormale de battements cardiaques dans la poitrine(palpi­tations),

· Oppression du thorax associée à une toux, une respiration sifflante oudes difficultés respiratoires survenant immédiatement après l’inhalation duproduit (bronchospasme),

· Saignements du nez (épistaxis),

· Inflammation du larynx (laryngite),

· Inflammation des sinus (sinusite),

· Blocage du transit intestinal ou absence de mouvements intestinaux(oc­clusion intestinale ou iléus paralytique),

· Inflammation des gencives (gingivite),

· Inflammation de la langue (glossite),

· Difficultés à avaler (dysphagie),

· Inflammation de la bouche (stomatite),

· Envie de vomir (nausées),

· Réactions allergiques immédiates (hypersensibilité),

· Réactions allergiques sévères entraînant un gonflement du visage ou dela gorge (Œdème de Quincke),

· Urticaire,

· Démangeaisons (prurit),

· Infections urinaires.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· Perte d’eau corporelle (déshydratation),

· Caries dentaires,

· Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique),

· Infections ou ulcérations de la peau,

· Sécheresse de la peau,

· Gonflement des articulations.

Les effets indésirables graves comprennent les réactions allergiquesen­traînant un gonflement du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) oud'autres réactions d'hypersensibilité (telles qu’une brusque diminution dela pression artérielle ou des sensations vertigineuses) pouvant survenir defaçon isolée ou dans le cadre d’une réaction allergique sévère (réactionanap­hylactique) après la prise de TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes/do­se,poudre pour inhalation. En outre, comme pour tous les médicaments inhalés,certains patients peuvent présenter une oppression inattendue de la poitrine,une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement immédiatementaprès l’inhalation (bronchospasme). Dans ce cas, arrêtez le traitement etconsultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Vous pouvez utiliser votre dispositif NeumoHaler jusqu’à ce que vous ayezterminé les gélules contenues dans la boîte (maximum jusqu’à 3 mois).

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri del’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalationen gélule

· La substance active est le tiotropium.

Chaque gélule contient 18 microgrammes du principe actif tiotropium (sousforme de bromure anhydre). Au cours de l’inhalation, 12 microgrammes detiotropium sont délivrés à l'embout buccal du dispositif NeumoHaler.

· Les autres excipients sont :

Lactose, hypromellose, dioxyde de titane (E171), encre noire.

Qu’est-ce que TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalationen gélule et contenu de l’emballage extérieur

Poudre pour inhalation en gélule.

Gélules blanches à blanchâtres avec l’impression T18 à l’encre noiresur la tête et contenant une poudre blanche à blanchâtre.

30, 60, 90 gélules sous plaquettes (aluminium/alu­minium-PVC) pelables +le dispositif NeumoHaler.

Le dispositif NeumoHaler est dispositif unidose pour inhalation avec un corpset une tête verts et un bouton poussoir blanc fait en plastique (ABS) et enacier inoxydable.

Le dispositif NeumoHaler est emballé/disponible dans chaque boîte encarton.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

JOAN BUSCALLÀ 1–9

08173 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Instructions pour la manipulation et l’utilisation :

Cher patient,

Le dispositif NeumoHaler vous permet d’inhaler le médicament contenu dansla gélule de TIOTROPIUM VIATRIS, que votre médecin vous a prescrit pour vosdifficultés respiratoires.

Suivez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin pourutiliser TIOTROPIUM VIATRIS. Le dispositif NeumoHaler est exclusivement conçupour TIOTROPIUM VIATRIS. Vous ne devez pas l’utiliser pour prendre un autremédicament. Vous pouvez utiliser NeumoHaler jusqu’à ce que vous ayez fini lemédicament contenu dans cette boîte (au maximum jusqu’à 3 mois). Ledispositif a un capuchon anti-poussière (couvercle supérieur courbé), emboutbuccal (situé sous le capuchon anti-poussière), base, bouton de perçage (surle côté du NeumoHaler) et chambre centrale (située sous l'embout buccal).

Le dispositif NeumoHaler

1 Capuchon anti-poussière

2 Embout buccal

3 Base

4 Bouton-perforateur

5 Chambre centrale

1. Retirez le capuchon anti-poussière. Vérifiez qu’aucun corps étrangerne se trouve dans le canal d’inhalation.

2. Ouvrez l’embout buccal en le tirant vers le haut tout en appuyant surles deux renfoncements.

3. Enlevez la gélule de TIOTROPIUM VIATRIS du blister (juste avantl'utilisation, voir l’instruction « Manipulation du blister ») et placez-ladans la chambre centrale du dispositif NeumoHaler, conformément àl'illustration. La façon dont la gélule est placée dans la chambre centraleimporte peu. Ne placez jamais directement la gélule dans l’embout buccal.

4. Refermez l'embout buccal jusqu'à ce que vous entendiez un clic.

5. Tenez le dispositif NeumoHaler vertical, l'embout buccal dirigé vers lehaut et enfoncez complétement le bouton-perforateur d'une seule pression, puisrelâchez. Ceci perfore la gélule et libère le médicament que vous inhalerezlorsque vous inspirerez.

6. Expirez à fond.

Important : ne jamais expirer dans l'embout buccal.

7. Portez le NeumoHaler à votre bouche et refermez fermement les lèvresautour de l'embout buccal. Maintenez la tête droite et inspirez lentement etprofondément, à un rythme toutefois suffisant pour que vous entendiez ousentiez la gélule vibrer. Inspirez jusqu'à remplir complétement vos poumons,puis retenez votre respiration aussi longtemps que vous le pouvez et ôtez ledispositif NeumoHaler de votre bouche. Répétez une fois les étapes 6 et 7,ce qui videra totalement la gélule de son contenu

8. Ouvrez à nouveau l'embout buccal. Faites tomber la gélule utilisée etjetez-la. Refermez l’embout buccal et replacez le capuchon anti-poussière.Assurez-vous que le capuchon anti-poussière est bien fermé.

Nettoyage du NeumoHaler

Nettoyez votre NeumoHaler une fois par mois.

1. Ouvrez le capuchon anti-poussière et l'embout buccal puis ouvrez la baseen appuyant avec votre pouce sur le triangle gravé sous le bouton perforateur,comme le montre la figure ci-contre.

2. Rincez complètement l'inhalateur à l'eau chaude pour enlever toutepoudre restante. Séchez soigneusement le NeumoHaler en absorbant l'excès d'eausur une serviette en papier, puis laissez sécher à l'air, sans réassemblerces éléments.

Cette opération de séchage à l'air prend 24 heures. Nettoyez-le doncjuste après l'avoir utilisé et il sera prêt pour votre dose suivante. Sinécessaire, nettoyez la surface externe de l'embout buccal avec un chiffonhumide mais non mouillé.

Manipulation du blister

1. Séparez l’une des alvéoles prédécoupées du reste en détachantselon la perforation.

2. Prenez l’alvéole prédécoupée et relevez la feuille protectricejusqu'à ce qu'une seule gélule devienne complétement visible.

Ne pas poussez la gélule à travers l’aluminium.

3. Les gélules doivent toujours être stockées dans leur blister etretirées seulement immédiatement avant utilisation. Avec des mains sèches,retirez la gélule du blister.

Ne pas avaler la gélule.

Les gélules de TIOTROPIUM VIATRIS ne contiennent qu’une petite quantitéde poudre et ne sont donc que partiellement remplies.

Fabricant du dispositif NeumoHaler

FERRER INTERNACIONAL, S.A

JOAN BUSCALLÀ 1–9

08173 SANT CUGAT DEL VALLÈS

ESPAGNE

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