Notice patient - SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule
Dénomination du médicament
SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solutioninjectable (I.V.) en ampoule
Sulfate de magnésium heptahydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml),solution injectable (I.V.) en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SULFATE DEMAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) enampoule ?
3. Comment utiliser SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium, code ATCB05XA05.
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est indiqué dans:
· le traitement de certains troubles du rythme cardiaque,
· le traitement de certaines carences majeures en magnésium,
· la prévention et le traitement de la crise d'éclampsie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SULFATE DEMAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) enampoule ?
N’utilisez jamais SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule dans le cas suivant :
· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à30 ml/min).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en cas de traitement par les quinidiniques.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solutioninjectable (I.V.) en ampoule.
Mises en garde spéciales
Faites attention avec SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule.
SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.
Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieuhospitalier.
Se conformer à une vitesse de perfusion nexcédant pas 0,6 mmol demagnésium-élément par minute soit 150 mg/minute de sulfate de magnésiumheptahydraté.
Précautions d’emploi
· L'utilisation de ce médicament nécessite une surveillance:
o de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et laperfusion continue,
o de la magnésémie; le traitement sera interrompu dès sanormalisation,
· La posologie sera réduite chez l'insuffisant rénal avec une surveillanceaccrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de lamagnésémie.
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant d’utiliser SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml),solution injectable (I.V.) en ampoule.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS etnotamment avec les quinidiniques (antiarythmiques cardiaques) et lescurarisants, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURSA VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solutioninjectable (I.V.) en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'allaitement est à éviter pendant le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solutioninjectable (I.V.) en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode d’administration
Voie intraveineuse lente.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule que vous n’auriez dû
Les premiers signes d'une hypermagnésémie (quantité de magnésium tropimportante dans le sang) sont une inhibition des réflexes rotuliens, uneimpression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, uneparalysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêtrespiratoire et cardiaque.
Dans ce cas le traitement suivant sera appliqué:
· réhydratation, diurèse forcée,
· injection intraveineuse de 1 g de gluconate de calcium,
· hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation dechaleur,
· Quantité trop importante de magnésium dans le sang pouvant êtremortelle en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT(0,15 g/ml), solution injectable (I.V.) en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation avant ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml),solution injectable (I.V.) en ampoule
· La substance active est :
Sulfate de magnésium heptahydraté.............................................................................................0,15 g
Pour 1 ml de solution injectable.
Magnésium: 608 mmol/l
Sulfate: 608 mmol/l
Osmolalité: 580 – 650 mosmol/kg
pH : 5,5 à 7
Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de sulfate de magnésiumheptahydraté.
Une ampoule de 20 ml contient 3 g de sulfate de magnésiumheptahydraté.
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml),solution injectable (I.V.) en ampoule et contenu de l’emballageextérieur
Solution injectable (I.V).
SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 POUR CENT (0,15 g/ml), solutioninjectable (I.V.) en ampoule est présenté en :
· Ampoule (verre) de 10 ml, 20 ml
· Ampoule (polypropylène) de 10 ml, 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Sans objet.
Retour en haut de la page