Notice patient - TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose
Dénomination du médicament
TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose
Chlorhydrate de tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TETRACAINE1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : S01HA03
TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution contient une substanceactive, la tétracaïne. Cette substance est un anesthésique local capable depénétrer dans certaines parties de l’œil comme la cornée et laconjonctive.
Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours dedifférentes interventions chirurgicales ou différents examensde l’œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TETRACAINE1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ?
N'utilisez jamais TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (latétracaïne) ou à l'un des autres composants contenus dans TETRACAINE 1 POURCENT THEA, collyre en solution en récipient unidose (vous trouverez la listedes composants à la rubrique 6) ;
· Si vous avez déjà été allergique à un anesthésique local ;
· Chez les nouveau-nés prématurés en raison de l’immaturité dusystème de métabolisation enzymatique.
Avertissements et précautions
· Ce médicament est un collyre : il est destiné à être administré auniveau de l’œil. Il ne doit pas être injecté ou avalé.
· Lors de l’administration du collyre, l'embout du récipient unidose nedoit pas toucher l'œil ou les paupières. Cette précaution permet d’éviterde blesser l’œil et de limiter le risque d'infection (voir rubrique3. Posologie et Mode d’administration).
· Ce collyre ne doit pas être utilisé de façon prolongée car uneutilisation trop fréquente peut entraîner de graves lésions de l’œil.
· Vous devez prévenir votre médecin si vous avez une maladie des reins oudu foie.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossessesauf avis contraire de votre médecin.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée en périoded’allaitement sauf avis contraire de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Cette spécialité ne figure actuellement pas sur la liste des substancesinterdites dans le sport. Toutefois il est préférable de se référer à laversion en vigueur au moment de l’utilisation du produit.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des troubles visuels peuvent altérer l’aptitude à conduire des véhiculesou à utiliser des machines. Ne pas conduire de véhicules, ni utiliser demachines jusqu’à la disparition de ces troubles. Prendre avis auprès devotre médecin.
TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidosecontient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose ?
Mode d'administration
Ce médicament doit être administré au niveau de l'œil. Il ne doit enaucun cas être injecté, ni avalé.
Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapessuivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application ducollyre.
2. Pour limiter le risque d'infection, évitez le contact de l'embout durécipient unidose avec l'œil ou les paupières.
3. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.
4. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former unepetite poche.
5. Inclinez le récipient unidose au-dessus de l'œil et pressez-le pourlibérer 1 goutte dans l’œil.
6. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute lasurface de l'œil.
7. L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent, notamment surla joue.
8. Afin de diminuer le risque d’effets secondaires dans l’organisme, ilest recommandé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute aprèsinstillation.
9. Jetez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pourune utilisation ultérieure.
Durée du traitement
Ce collyre ne doit pas être utilisé sur une longue période. Il est limitéà un usage professionnel ponctuel.
Si vous avez utilisé plus de TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre ensolution en récipient unidose que vous n’auriez dû :
Une utilisation répétée et prolongée expose à un risque de lésionsgraves, en particulier au niveau de la cornée.
Si vous oubliez d’utiliser plus de TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre ensolution en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser plus de TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyreen solution en récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés au niveau del’œil :
· Irritations, inflammations et douleur oculaire, affections de la cornée(inflammation, érosion ou œdème)
· Réactions allergiques comme des rougeurs et démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle récipient unidose. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Utilisez le récipient unidose immédiatement après ouverture et jetez-leaprès utilisation.
Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose
· La substance active est :
Chlorhydrate detétracaïne....................................................................................................4,00 mg
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, solution d’hydroxyde desodium 1N, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution enrécipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZONE INDUSTRIELLE DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANCE
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page