Notice patient - THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
Dénomination du médicament
THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliserTHEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable?
3. Comment prendre THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, COMPRIMESECABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Système respiratoire – Médicamentspour bronchopathies obstructives – Autres médicaments systémiques pourbronchopathies obstructives – Xanthines
Code ATC : R03DA04
THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable, contient lathéophylline comme substance active.
THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable, appartient àune famille de médicaments appelés les bronchodilatateurs (xanthines). Il agiten augmentant le diamètre des bronches.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 anspour traiter :
· certaines formes d’asthme (asthme à dyspnée paroxystique, asthme àdyspnée continue),
· un encombrement sévère des bronches et des poumons(bronchopneumopathie chronique obstructive) s’accompagnant de spasmes.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme premier choix dans letraitement de l’asthme chez l’enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THÉOSTAT200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable?
Ne prenez jamais THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable:
· Si vous êtes allergique à la substance active (la théophylline anhydre)ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné dansla rubrique 6.
· Si vous prenez un médicament à base de millepertuis ou certainsantibiotiques à base d'énoxacine.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THEOSTAT200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable.
Pensez à informer votre médecin du traitement en cours par théophyllinelorsqu'il vous prescrit un autre médicament.
La prise concomitante de médicaments contenant certains antibiotiques telsque l'érythromycine, ou l'inhalation d'halothane (anesthésique) sontdéconseillées.
Vous devez prévenir votre médecin traitant avant de prendre cemédicament :
· si vous êtes enceinte,
· si vous êtes une personne âgée,
· si vous avez une maladie du cœur (insuffisance cardiaque), ou desvaisseaux sanguins nourrissant le cœur (insuffisance coronaire),
· si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique),
· si votre thyroïde fonctionne de manière excessive (hyperthyroïdie),
· si votre thyroïde fonctionne de manière insuffisante(hypothyroïdie)
· si vous avez déjà fait des convulsions,
· si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin non traité,
· si vous avez une fièvre élevée.
· si vous avez une maladie génétique des glandes provoquant des troublespulmonaires et digestifs (mucoviscidose),
· si vous fumez, car la cigarette peut modifier le fonctionnement de cemédicament,
· si vous souffrez d’obésité,
· si vous êtes dépendant à l’alcool.
Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang afind’évaluer l’effet du médicament ou en cas d’apparition d’effetssecondaires.
Enfants et adolescents
Utiliser ce médicament avec grande prudence chez le jeune enfant qui estextrêmement sensible à l'action de cette classe de médicaments(xanthines).
Autres médicaments et THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
· Vous ne devez jamais prendre THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE,comprimé sécable en même temps qu’un antibiotique utilisé pour traiter uneinfection par des bactéries (enoxacine) ou en même temps qu’une prise demillepertuis (voir rubrique 2 : «Ne prenez jamais THÉOSTAT 200 mgA LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable »).
· Vous ne devez pas prendre THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE,comprimé sécable en même temps qu’un antibiotique pour traiter uneinfection par des bactéries (érythromycine) ou lors d’inhalationd’halothane (anesthésique).
· De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l’effetde THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable soit enl’augmentant soir en le diminuant. Vous devez prévenir votre médecin si vousprenez l’un des médicaments suivants :
o des antibiotiques pour traiter une infection par des bactéries(rifampicine, ciprofloxacine, clarithromycine, josamycine, norfloxacine,pefloxacine, roxithromycine),
o un médicament pour traiter un ulcère ou des remontées acides(cimétidine),
o des médicaments qui traitent l’épilepsie (phénobarbital,carbamazépine, phénytoïne, fosphénytoïne, stiripentol, primidone),
o un médicament utilisé dans le traitement de la goutte (allopurinol,febuxostat),
o un médicament utilisé dans le traitement des infections fongiques(fluconazole),
o un médicament utilisé dans le traitement des infections parasitaires(tiabendazole),
o un médicament utilisé dans les troubles de l’humeur (lithium),
o un médicament utilisé dans le traitement des troubles du rythmecardiovasculaire (Beta-Bloquant)
o un médicament à visée anti –inflammatoire (corticoides)
o un médicament utilisé dans les troubles du rythme du cœur(propafénone),
o un médicament utilisé dans le traitement palliatif de la maladied’Alzheimer (Tacrine)
o un médicament utilisé dans certaines dépressions (fluvoxamine),
o des médicaments utilisés dans certaines maladie des artères notammentl’athérosclérose (ticlopidine, pentoxifylline),
o un médicament utilisé dans le syndrome myotonique qui se caractérisepar une lente et difficile décontraction du muscle après une contractionvolontaire (mexiletine),
o un médicament utilisé dans le traitement de l’infection par le virusde l’immunodéficience humaine (par exemple le ritonavir),
o un médicament utilisé pour traiter le cancer de la peau(vemurafenib)
o un médicament utilisé pour des explorations du système cardiovasculaire(dipyridamole),
o des médicaments de substitution à base de nicotine, lors de l’arrêtdu tabac.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable avec desaliments, boissons et l’alcool
L’alcool, le café et le thé noir peut modifier le fonctionnement de cemédicament. La consommation d’alcool, de café et de thé noir devrait êtreévitée pendant le traitement avec ce médicament, car ils peuventpotentialiser l’effet de la théophylline.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable contient duLactose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant uneintolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament (voir la rubrique ‘‘Faitesattention avec THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable’’).
3. COMMENT PRENDRE THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin décidera de la dose à utiliser selon votre cas.
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Vous devez impérativement avaler le(s) comprimé(s) avec undemi-verre d’eau.
Les comprimés sont à libération prolongée, c’est-à-dire que lasubstance active est diffusée lentement dans l’organisme. Pour que lemédicament conserve toutes ses propriétés, vous ne devez pas croquer oumâcher le(s) comprimé(s).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de6 ans. Il existe d’autres médicaments qui peuvent être plus adaptés àcette population.
Si vous avez pris plus de THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable que vous n’auriez dû
Consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE,comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE,comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez prévenir votre médecin si l’un des effets indésirablessuivants survient :
· nausées, vomissements, douleurs au ventre, diarrhées,
· maux de tête, excitation, insomnie,
· accélération du rythme des battements du cœur (tachycardie).
Ces effets peuvent être les premiers signes d’un surdosage. Votre médecinpourra alors vous demander de faire une analyse de sang afin d’adapter la doseque vous devez prendre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER THEOSTAT 200mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}.La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimésécable
· La substance active est :
théophylline…........................................................................200 mg
sous forme de monohydrate de théophylline…………...............…….. 220 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : l’hypromellose haute et basse viscosité,le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium et la silice colloïdaleanhydre.[Voir rubrique 2 : « THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE,comprimé sécable contient du lactose »]
Qu’est-ce que THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécableet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé sécable àlibération prolongée. Chaque boîte contient 30, 60 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION PROGIPHARM
Rue du Lycée – Zone Industrielle de Cuiry
45500 Gien
Ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION SIMAPHAC
Zone Industrielle de Chateaurenard
45220 Chateaurenard
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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