Notice patient - TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPALGIC LP200 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AX02.
Le tramadol – principe actif contenu dans TOPALGIC LP est un antalgique(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et quiagit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur descellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.
TOPALGIC LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées àintenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPALGIC LP200 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée :
· si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6) ;
· en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, des somnifères, d’autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l’humeur et les émotions) ;
· si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes 14 jours précédant le traitement par TOPALGIC LP (voir rubrique « Autresmédicaments et TOPALGIC LP ») ;
· si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement ;
· comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d’unetoxicomanie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TOPALGIC LP :
· si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques(opioïdes) ;
· si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l’impressionque vous allez vous évanouir) ;
· si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides) ;
· si vous souffrez d’une augmentation de la pression dans le cerveau (parexemple après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale) ;
· si vous avez des difficultés respiratoires ;
· si vous présentez une tendance à l’épilepsie ou aux convulsions carle risque de crise d’épilepsie peut être augmenté ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TOPALGIC LP 200 mg comprimé à libération prolongée») ;
· si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TOPALGIC LP contient une substance active appartenant au groupe desopioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés ausommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang).
Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dosed’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totaled’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
Des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant dutramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté si les doses detramadol dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée(400 mg).
Notez bien que TOPALGIC LP peut provoquer une dépendance physique etpsychique. Quand TOPALGIC LP est pris pendant une durée prolongée, son effetpeut s’atténuer, si bien qu’il faut augmenter les doses (développementd’un phénomène d’accoutumance). Les patients qui ont tendance à abuserdes médicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doiventutiliser TOPALGIC LP que pendant de courtes durées et sous surveillancemédicale stricte.
Veuillez également informer votre médecin si l’un de ces problèmessurvient pendant le traitement par TOPALGIC LP ou est survenu parle passé.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Adressez-vous à votre médecin si vous présentez l’un des symptômessuivants pendant le traitement par TOPALGIC LP : Fatigue extrême, manqued'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ouhypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisance surrénalienne(faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votremédecin, qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal.
Autres médicaments et TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il ne faut pas prendre TOPALGIC LP avec des inhibiteurs de la MAO(médicaments destinés au traitement de la dépression).
L’effet antalgique de TOPALGIC LP peut être atténué et sa duréed’action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :
· de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
· de l’ondansétron (pour prévenir les nausées).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TOPALGIC LP et à quelleposologie.
Le risque d’effets indésirables augmente :
· si vous prenez, en même temps que TOPALGIC LP, d’autres antalgiquestels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi quede l’alcool. Vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d’avoirl’impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en àvotre médecin.
L’utilisation concomitante de TOPALGIC LP et de tranquillisants ou desomnifères (par exemple les benzodiazépines) augmente le risque de somnolence,de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut êtremortelle. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit êtreenvisagée que lorsque d’autres options de traitement ne sont pas possibles.Toutefois, si votre médecin vous prescrit TOPALGIC LP en association avec desmédicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin detous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectez strictement lesdoses recommandées par votre médecin. Il pourrait être utile d’informer desamis ou des proches afin qu’ils aient connaissance des signes et dessymptômes mentionnés ci- dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez detels symptômes.
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie) comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez TOPALGIC LP enmême temps. Votre médecin vous dira si TOPALGIC LP vous convient.
· si vous prenez certains antidépresseurs. TOPALGIC LP peut interagir avecces traitements et peut entraîner un syndrome sérotoninergique (voir larubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
· si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicamentsfluidifiant le sang), par exemple de la warfarine, en même temps que TOPALGICLP. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouvermodifié et il peut survenir des hémorragies.
TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments etde l’alcool
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par TOPALGIC LP, car celaaccentuerait son effet. L’alimentation n’a pas d’influence sur l’actionde TOPALGIC LP.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécuritéd’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliserTOPALGIC LP si vous êtes enceinte.
L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre TOPALGIC LP plus d’une fois au cours de la périoded’allaitement ou, si vous prenez TOPALGIC LP plus d’une fois, vous devezinterrompre l’allaitement.
D’après les données chez l’Homme, le tramadol n’aurait pasd’influence sur la fertilité féminine et masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TOPALGIC LP peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses etune vision floue, et donc, perturber votre capacité de réaction. Si voussentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pas de voiture ou unautre véhicule, n’utilisez pas d’outils électriques ou de machines.
TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée contient dulactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament en raison de laprésence de lactose dans les comprimés.
3. COMMENT PRENDRE TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de votredouleur et de votre perception de la douleur.
D’une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage ladouleur. Ne dépassez pas 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour, sauf sivotre médecin vous l’a prescrit.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Un comprimé de TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée,deux fois par jour (ce qui représente 400 mg de chlorhydrate de tramadol parjour), de préférence matin et soir.
Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de TOPALGICLP, plus adapté à votre situation.
Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu’à 150 mg ou 200 mgdeux fois par jour (équivalent à 300 mg – 400 mg de chlorhydrate detramadol par jour).
Enfants
TOPALGIC LP ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’excrétion du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillerad’espacer les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TOPALGIC LP. Si vous présentez une insuffisance légère àmodérée, votre médecin pourra vous recommander d’espacer les prises.
Comment et quand faut-il prendre TOPALGIC LP ?
Les comprimés à libération prolongée de TOPALGIC LP doivent être prispar voie orale.
Il faut toujours avaler les comprimés à libération prolongée de TOPALGICLP entiers, sans les fractionner ni les mâcher, avec suffisamment de liquide,de préférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être pris à jeunou pendant les repas.
Pendant combien de temps faut-il prendre TOPALGIC LP ?
Il ne faut pas prendre TOPALGIC LP pendant plus longtemps quenécessaire.
Si vous avez besoin d’un traitement prolongé, votre médecin vérifierarégulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans letraitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TOPALGIC LP età quelle posologie.
Si vous avez l’impression que l’effet de TOPALGIC LP est trop fort ou aucontraire trop faible, parlez- en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n’y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu’au coma (inconscience profonde), des crisesd’épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu’àl’arrêt respiratoire. Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler unmédecin.
Si vous oubliez de prendre TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée
Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vousavez oubliées, continuez simplement à prendre les comprimés comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TOPALGICLP, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitementen raison d’effets désagréables, consultez votre médecin.
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
En général, il n’y a pas de phénomènes de sevrage après l’arrêt dutraitement par TOPALGIC LP. Cependant, dans de rares cas, certaines personnes nese sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoirpris les comprimés de TOPALGIC LP pendant quelque temps. Elles peuvent sesentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes. Ces personnes peuventprésenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et des troublesgastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique,des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons,picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles(acouphènes).
D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels queconfusion, délire, changement de la perception de sa personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été trèsrarement observés.
Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement parTOPALGIC LP, consultez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions à propos de l’utilisation de cemédicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnantde difficultés respiratoires.
Sous traitement par TOPALGIC LP les effets secondaires les plus fréquentssont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennent chez plusd’ 1 patient sur 10.
Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10
· Sensations vertigineuses.
· Nausées.
Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10
· Maux de tête, somnolence.
· Fatigue.
· Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
· Sueurs excessives (hyperhidrose).
Peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100
· Effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations,accélération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou étatde choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en positiondebout ou lors des efforts physiques.
· Haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteurdans l’estomac, ballonnement), diarrhée.
· Réactions cutanées (par exemple : démangeaisons, éruption).
Rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000
· Dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (parexemple : difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de lapeau) et un choc (défaillance circulatoire brutale).
· Ralentissement des battements cardiaques.
· Augmentation de la pression artérielle.
· Sensations anormales (par exemple : démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
· Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prisede doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicamentsqui augmentent la sensibilité aux crises d’épilepsie.
· Modification de l’appétit.
· Hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, délire,anxiété et cauchemars.
· Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parTOPALGIC LP. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant lapersonnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduirepar des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
· Une dépendance au médicament peut se développer.
· Vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
· Respiration lente, essoufflement (dyspnée).
· On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvéque le tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépasséesou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie.
· Faiblesse musculaire.
· Difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Très rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000
· Augmentation des enzymes hépatiques.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée d’aprèsles données disponibles) :
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Un syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par desmodifications de l’état mental (par exemple, une agitation, deshallucinations, un coma) et d’autres effets, tels que la fièvre, uneaugmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, descontractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, un manque decoordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées,des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sont lesinformations à connaître avant de prendre TOPALGIC LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée »).
· Hoquet.
Un syndrome de sevrage peut apparaître lors de l’arrêt brutal detraitement (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre TOPALGIC LP 200 mg,comprimé à libération prolongée »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée
· La substance active est le chlorhydrate de tramadol
Chaque comprimé contient 200 mg de chlorhydrate de tramadol.
· Les autres composants sont :
Noyau :
Cellulose microcristalline, hypromellose 100 000 mPa’s, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage :
Hypromellose 6 mPa’s, lactose monohydraté, (voir rubrique 2 « TOPALGICLP contient du lactose »), macrogol 6000, propylèneglycol, talc, dioxyde detitane (E 171), laque aluminique de jaune de quinoléine (E 104), oxyde de ferrouge (E 172), oxyde de fer brun (E 172).
Qu’est-ce que TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée se présente sous laforme de comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur légèrementbrun-orangé, présentant le logo du fabricant sur l’une des faces et lamention « T3 » sur l’autre face.
Les comprimés de TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongéesont conditionnés dans des plaquettes en boîtes de 10, 20, 30, 50, 60, 100,150 (10×15) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
GRUNENTHAL GMBH
ZIEGLERSTRASSE 6
D-52078 AACHEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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