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TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée

Dénomination du médicament

TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée

Chlorhydrate de tramadol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL EGL.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée?

3. Comment prendre TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationpro­longée?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationpro­longée?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : N02AX02

Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL EG L.P. – est unantalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe desopioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur enagissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et ducerveau.

TRAMADOL EG L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modérées àintenses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL EGL.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée ?

Ne prenez jamais TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationpro­longée:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au tramadol ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6) ;

· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des somnifères, d'autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l'humeur et les émotions) ;

· si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsu­tilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes 14 jours précédant le traitement par TRAMADOL EG L.P. (voir rubrique «Autres médicaments et TRAMADOL EG L.P. ») ;

· si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement ;

· comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'unetoxicomanie.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TRAMADOL EG L.P. :

· si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques(o­pioïdes) ;

· si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l'impressionque vous allez vous évanouir) ;

· si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides) ;

· si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le cerveau (parexemple après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale) ;

· si vous avez des difficultés respiratoires ;

· si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car lerisque de crise d’épilepsie peut être augmenté ;

· si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale ;

· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir«Autres médicaments et TRMADOL EG L.P.»). Il existe un faible risque que vousprésentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoirpris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadolseul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés àce syndrome sévère (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirablesé­ventuels ? »).

TRAMADOL EG L.P. contient une substance active appartenant au groupe desopioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés ausommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsu­perficielle/pau­se respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à unessoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolenceexcessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez cessymptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut êtreenvisagée par votre médecin.

Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dosed’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totaled’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.

Des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant dutramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté si les dosesdépassent la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg).

Notez bien que TRAMADOL EG L.P. peut provoquer une dépendance physique etpsychique. Quand TRAMADOL EG L.P. est pris pendant une durée prolongée, soneffet peut s'atténuer, si bien qu'il faut augmenter les doses (développementd'un phénomène d'accoutumance). Les patients qui ont tendance à abuser desmédicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doiventutiliser TRAMADOL EG L.P. que pendant de courtes durées et sous surveillancemé­dicale stricte.

Parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier(e) si vous ressentez l’undes symptômes suivant pendant que vous prenez TRAMADOL EG :

· fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses,nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez uneinsuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez cessymptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre unsupplément hormonal.

Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmessurvient pendant le traitement par TRAMADOL EG L.P. ou est survenu parle passé.

Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.

Autres médicaments et TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationprolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Il ne faut pas prendre TRAMADOL EG L.P. avec des inhibiteurs de la MAO(médicaments destinés au traitement de la dépression).

L'effet antalgique de TRAMADOL EG L.P. peut être atténué et sa duréed'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :

· de la carbamazépine (un antiépileptique);

· de l'ondansétron (pour prévenir les nausées).

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL EG L.P. et à quelleposologie.

Le risque d'effets indésirables augmente :

· si vous prenez, en même temps que TRAMADOL EG L.P., d’autresantalgiques tels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux),ainsi que de l’alcool. Vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d’avoirl’impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en àvotre médecin.

· l'utilisation concomitante de TRAMADOL EG L.P. et de tranquillisants ou desomnifères (tels que les benzodiazépines) augmente le risque de somnolence, dedifficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut êtremortelle .Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagéeque lorsque d’autres options de traitement ne sont pas possibles. Toutefois,si votre médecin vous prescrit TRAMADOL EG L.P. en association avec desmédicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin.

Veuillez informer votre médecin de tous médicaments sédatifs que vousprenez et respectez les doses prescrites par votre médecin. Il pourrait êtreutile d’informer des amis ou des proches afin qu’ils aient connaissance dessignes et des symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vousressentez de tels symptômes.

· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie) comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL EG L.P. enmême temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL EG L.P. vous convient ;

· si vous prenez certains antidépresseurs, TRAMADOL EG L.P. peut interagiravec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergi­que(voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?» ;

· si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicamentsflu­idifiant le sang), par exemple de la warfarine, en même temps que TRAMADOLEG L.P. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouvermodifié et il peut survenir des hémorragies.

TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée avec desaliments, des boissons et de l’alcool

Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TRAMADOL EG L.P. car celaaccentuerait son effet.

L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de TRAMADOLEG L.P.

Enfants et adolescents

Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires

Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.

Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécuritéd’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliserTRAMADOL EG L.P si vous êtes enceinte.

L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.

Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre de TRAMADOL EG L.P plus d’une fois au cours de la périoded’alla­itement ou, si vous prenez du TRAMADOL EG L.P plus d’une fois, vousdevez interrompre l’allaitement.

D’après les données chez l’Homme, le tramadol n’aurait pasd’influence sur la fertilité féminine et masculine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TRAMADOL EG L.P. peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuseset une vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Si voussentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pas de voiture ou unautre véhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines.

TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprime à libérationprolongée ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de votredouleur et de votre perception de la douleur.

D’une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage ladouleur. Ne dépassez pas 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour, sauf sivotre médecin vous l’a prescrit.

Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:

Un comprimé TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée,deux fois par jour (ce qui représente 400 mg de chlorhydrate de tramadol parjour), de préférence matin et soir.

Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de cemédicament, plus adapté à votre situation.

Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu’à 150 mg ou 200 mgdeux fois par jour (équivalent à 300 mg – 400 mg de chlorhydrate detramadol par jour).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

TRAMADOL EG L.P. ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Patients âgés

Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacerles prises.

Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance­hépatique/réna­le)/patients sous dialyse

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL EG L.P. Si vous présentez une insuffisancelégère à modérée, votre médecin pourra vous recommander d'espacer lesprises.

Comment et quand faut-il prendre TRAMADOL EG L.P.?

Les comprimés à libération prolongée de TRAMADOL EG L.P. doivent êtrepris par voie orale.

Il faut toujours avaler les comprimés de TRAMADOL EG L.P. à libérationprolongée entiers, sans les fractionner ni les mâcher, avec suffisamment deliquide, de préférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être prisà jeun ou pendant les repas.

Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL EG L.P.?

Il ne faut pas prendre TRAMADOL EG L.P. pendant plus longtemps quenécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecinvérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pausesdans le traitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés deTRAMADOL EG L.P. et à quelle posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL EG L.P. est trop fort ou aucontraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationprolongée que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.

Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsieet des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêtrespira­toire.

Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationprolongée

Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vousavez oubliées de prendre, continuez simplement à prendre les compriméscomme a­vant.

Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé àlibération prolongée

Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOL EGL.P, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter letraitement en raison d’effets désagréables, consultez votre médecin.

Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).

En général, il n’y a pas de phénomènes de sevrage après l’arrêt dutraitement par TRAMADOL EG L.P. Cependant, dans de rares cas, certainespersonnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitementaprès avoir pris les comprimés à libération prolongée de TRAMADOL EG L.Ppendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ouchancelantes. Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troublesdu sommeil et des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, ilsurvient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormalestelles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruitsdans les oreilles (acouphènes).

D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels queconfusion, délire, changement de la perception de sa personnalité(dé­personnalisati­on), changement de la perception de la réalité(déréa­lisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été trèsrarement observés.

Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement parTRAMADOL EG L.P, consultez votre médecin.

Si vous avez d’autres questions à propos de l’utilisation de cemédicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votrepharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnantde difficultés respiratoires.

Sous traitement par TRAMADOL EG L.P. les effets secondaires les plusfréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennentchez plus d’1 patient sur 10.

Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10

· sensations vertigineuses ;

· nausées.

Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10

· maux de tête, somnolence ;

· fatigue ;

· constipation, sécheresse de la bouche, vomissements ;

· sueurs excessives (hyperhidrose).

Peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100

· effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations,ac­célération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou étatde choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en positiondebout ou lors des efforts physiques ;

· haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteurdans l’estomac, ballonnement), diarrhée ;

· réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption).

Rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000

· dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (parexemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de lapeau) et un choc (défaillance circulatoire brutale) ;

· ralentissement des battements cardiaques ;

· augmentation de la pression artérielle ;

· sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,en­gourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mou­vements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole ;

· des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prisede doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicamentsqui augmentent la sensibilité aux crises d’épilepsie ;

· modification de l’appétit ;

· hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, délire,anxiété et cauchemars ;

· des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parTRAMADOL EG L.P. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant lapersonnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduirepar des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirrita­bilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement) ;

· une dépendance au médicament peut se développer ;

· vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase) ;

· respiration lente, essoufflement (dyspnée) ;

· on a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvéque le tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépasséesou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie ;

· faiblesse musculaire ;

· difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.

Très rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000

· augmentation des enzymes hépatiques.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée d’aprèsles données disponibles) :

· diminution du taux de sucre dans le sang ;

· hoquet ;

· syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modificationsde l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma),et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquencecardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculairesin­volontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, unediarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avantde prendre »).

Un syndrome de sevrage peut apparaître lors de l’arrêt brutal dutraitement (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL EGL.P.»).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationprolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le blister et le flacon. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

Pas de précautions particulières de conservation.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libérationprolongée

· La substance active est :

Tramadol.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............200 mg

Sous forme de chlorhydrate de tramadol.

Pour un comprimé à libération prolongée.

· Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hydroxypropyl­cellulose, silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que TRAMADOL EG L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongéeet contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libérationpro­longée. Boîte de 30, 60 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

LABORATOIRES AJC PHARMA

USINE DE FONTAURY

16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE

ou

MEDOCHEMIE LTD

FACILITY A-Z

MICH. ERAKLEOUS

AYIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA

LIMASSOL

CHYPRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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