Notice patient - CONTRAMAL 50 mg, gélule
Dénomination du médicament
CONTRAMAL 50 mg, gélule
Tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONTRAMAL 50 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONTRAMAL50 mg, gélule ?
3. Comment prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRAMAL 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AX02
Le tramadol – principe actif contenu dans CONTRAMAL 50 mg, gélule –est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe desopioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central etsoulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de lamoelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chezl'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CONTRAMAL50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CONTRAMAL 50 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au tramadol, aux morphiniques, ouà l’un des autres composants contenu dans ce médicament, mentionné dans larubrique 6 ;
· En cas d’intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, d’autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l’humeur et les émotions) ;
· Si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes deux semaines précédant le traitement par CONTRAMAL 50 mg, gélulenotamment le linézolide ou le bleu de méthylène (voir la rubrique « Autresmédicaments et CONTRAMAL 50 mg, gélule ») ;
· En cas d’insuffisance respiratoire sévère ;
· Chez l’enfant de moins de 15 ans ;
· Si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement (voir « Mises en garde et précautions d’emploi ») ;
· Comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'unetoxicomanie.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin :
· Pendant la grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère avant deprendre CONTRAMAL 50 mg, gélule :
· si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques(opioïdes) ;
· si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou présenté unépisode d’hypertension intracrânienne (par exemple après un accident) ou detroubles de la conscience (si vous avez l’impression que vous allez vousévanouir) ;
· si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides) ;
· si vous avez des difficultés respiratoires ;
· si vous présentez une tendance à l’épilepsie ou aux convulsions carle risque de crise d’épilepsie peut être augmenté ; des crisesd’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à ladose recommandée. Le risque peut être augmenté en cas d'association aveccertains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, laméfloquine et certains traitements des troubles de la personnalité ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir«Autres médicaments et CONTRAMAL 50 mg, gélule) ;
· si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins.
Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Troubles respiratoires liés au sommeil
CONTRAMAL 50 mg, gélule contient une substance active appartenant au groupedes opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liésau sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang).
Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dosed’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totaled’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
Notez bien que CONTRAMAL 50 mg, gélule peut provoquer une accoutumance(besoin d’augmenter les doses afin d’obtenir le même effet) et unedépendance physique et psychique même aux doses thérapeutiques. Les patientsqui ont tendance à abuser des médicaments ou qui sont dépendants de certainsmédicaments ne doivent utiliser CONTRAMAL 50 mg, gélule que pendant decourtes durées et sous surveillance médicale stricte.
Votre médecin devra régulièrement réévaluer la nécessité de continuerle traitement antalgique.
Si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée(400 mg), vous vous exposez à des difficultés respiratoires et à un risqueplus important de crises d’épilepsie.
Ne dépassez jamais les doses maximales prescrites par votre médecin.
Veuillez également informer votre médecin si l’un de ces problèmessurvient pendant le traitement par CONTRAMAL ou est survenu par le passé.
La prise d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vousressentez l’un des symptômes suivant pendant que vous prenez CONTRAMAL 50 mggélule : fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses,nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez uneinsuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez cessymptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre unsupplément hormonal.
Enfants et adolescents
CONTRAMAL 50 mg, gélule ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans(voir rubrique « Ne prenez jamais CONTRAMAL 50 mg, gélule »).
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Autres médicaments et CONTRAMAL 50 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez prisrécemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris desmédicaments délivrés sans ordonnance.
Il ne faut pas prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule avec des inhibiteurs de laMAO (médicaments destinés au traitement de la dépression) notamment lelinézolide (antibiotique utilisé notamment lors d’infections du poumon) oule bleu de méthylène.
L’effet antalgique de CONTRAMAL 50 mg, gélule peut être atténué et sadurée d’action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :
· de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
· de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (desantalgiques) ;
· de l’ondansétron (pour prévenir les nausées) ;
· de la naltrexone (médicament traitant la dépendance à l’alcool).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule età quelle posologie.
Le risque d’effets indésirables augmente :
· si vous prenez, en même temps que CONTRAMAL 50 mg, gélule d’autresantalgiques tels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux),ainsi que de l’alcool ou certains antidépresseurs, certains médicamentsantiallergiques (antihistaminiques H1), certains médicaments antihypertenseurs,du thalidomide (médicament qui traite les myélomes multiples), du baclofène(médicament qui réduit les contractions musculaires involontaires), vousrisquez de vous sentir plus somnolent ou d’avoir l’impression que vous allezvous évanouir. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin ;
· L'utilisation concomitante de CONTRAMAL et de médicaments sédatifsnotamment les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente lerisque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire),de coma et peut être mortelle. Pour cette raison, l’utilisation concomitantene doit être envisagée que lorsque d’autres options de traitement ne sontpas possibles. Toutefois, si votre médecin vous prescrit CONTRAMAL enassociation avec des médicaments sédatifs, la posologie et la durée dutraitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillezinformer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez etrespectez strictement les doses recommandées par votre médecin. Il pourraitêtre utile d'informer des amis ou des proches afin qu’ils aient connaissancedes signes et des symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin sivous ressentez de tels symptômes.
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez CONTRAMAL 50 mg,gélule en même temps. Votre médecin vous dira si CONTRAMAL 50 mg, gélulevous convient ;
· si vous prenez certains antidépresseurs, CONTRAMAL 50 mg, gélule peutinteragir avec ces médicaments et vous pourriez présenter un syndromesérotoninergique (voir la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirableséventuels?»);
· si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) enmême temps que CONTRAMAL 50 mg, gélule. L’effet de ces médicaments sur lacoagulation peut s’en trouver modifié et il peut survenir deshémorragies ;
· Si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommationdu tabac (bupropion).
· Si vous prenez CONTRAMAL 50 mg, gélule au-delà des doses recommandéesavec des tranquillisants, des somnifères, d’autres antalgiques ou desantitussifs. Vous pouvez avoir des difficultés respiratoires.
CONTRAMAL 50 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par CONTRAMAL 50 mg,gélule car cela accentuerait son effet sur le système nerveux central.
L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de CONTRAMAL 50 mg,gélule.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécuritéd’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliserCONTRAMAL 50 mg, gélule si vous êtes enceinte.
L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Allaitement
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule plus d’une fois au cours de lapériode d’allaitement ou, si vous prenez CONTRAMAL 50 mg, gélule plusd’une fois, vous devez interrompre l’allaitement.
Fertilité
D’après les données disponibles, le tramadol n’aurait pas d’influencesur la fertilité féminine et masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CONTRAMAL 50 mg, gélule peut provoquer une somnolence, des sensationsvertigineuses et une vision floue, et, donc, perturber votre capacité deréaction. Cet effet est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments entraînant une somnolence.
Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas de voiture ou un autrevéhicule, n’utilisez pas d’outils électriques ou de machines.
CONTRAMAL 50 mg, gélule contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule,c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CONTRAMAL 50 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
Il faut ajuster la posologie en fonction de l'intensité de votre douleur etde votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale, ilfaut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg(1 ou 2 gélules) toutes les 4–6 heures sans dépasser 400 mg/24 h(8 gélules).
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivie de 50 ou100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4–6 heures sans dépasser 400 mg/24 h(8 gélules).
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacerles prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule. Si vous présentez uneinsuffisance moins grave, votre médecin pourra vous recommander d'espacer lesprises.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Il ne faut pas prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule pendant plus longtemps quenécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecinvérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pausesdans le traitement) si vous devez continuer à prendre CONTRAMAL 50 mg, géluleet à quelle posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de CONTRAMAL 50 mg, gélule est tropfort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de CONTRAMAL 50 mg, gélule que vous n’auriezdû :
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n’y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu’au coma (inconscience profonde), des crisesd’épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu’àl’arrêt respiratoire.
Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.
Si vous oubliez de prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule :
Si vous oubliez de prendre votre traitement, la douleur risque deréapparaître. Ne doublez pas la dose pour compenser les doses que vous avezoubliées, continuez simplement à prendre les gélules comme avant.
Si vous arrêtez de prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule :
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par CONTRAMAL50 mg, gélule la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêterle traitement en raison d’effets indésirables, consultez votre médecin.
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
Des phénomènes de sevrage peuvent apparaitre après l’arrêt dutraitement par CONTRAMAL 50 mg, gélule. Dans de rares cas, certaines personnesne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement aprèsavoir pris CONTRAMAL 50 mg, gélule pendant quelque temps. Elles peuvent sesentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes.
Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeilet des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient descrises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles quedémangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans lesoreilles (acouphènes).
D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels queconfusion, délire, changement de la perception de la personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été rarementobservés.
Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement parCONTRAMAL 50 mg, gélule consultez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions à propos de l’emploi de ce produit,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée commesuit :
· très fréquent (concerne plus de 1 patient sur 10),
· fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100),
· peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1 000),
· rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000),
· très rare (concerne moins de 1 patient sur 10 000),
· fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les donnéesdisponibles).
Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnantde difficultés respiratoires.
Sous traitement par CONTRAMAL 50 mg, gélule les effets secondaires les plusfréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennentchez plus de 1 patient sur 10.
Affections du système immunitaire
Rare : réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires,sifflements respiratoires, œdème de la peau) et choc (défaillancecirculatoire brutale).
Affections psychiatriques
Rare : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété etcauchemars.
Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parCONTRAMAL 50 mg, gélule. Leur intensité et leur nature sont variables(suivant la personnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent setraduire par des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés ainsi que des cas desyndrome de sevrage (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre CONTRAMAL50 mg, gélule »).
Affections du système nerveux
Très fréquent : sensations vertigineuses.
Fréquent : maux de tête, somnolence.
Rare : sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
Fréquence indéterminée : un syndrome sérotoninergique, qui peut semanifester par des modifications de l’état mental (par exemple, uneagitation, des hallucinations, un coma) et d’autres effets, tels que lafièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielleinstable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire,un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exempledes nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2. «Quelles sontles informations à connaître avant de prendre CONTRAMAL 50 mggélule »).
Si vous dépassez les doses recommandées ou prenez en même temps d’autresmédicaments qui dépriment la fonction cérébrale, votre respiration risque dese ralentir.
Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prise dedoses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicamentssusceptibles de provoquer des crises d’épilepsie.
Affections du métabolisme et de la nutrition
Rare : modification de l’appétit.
Fréquence indéterminée : diminution du taux de sucre dans le sang(hypoglycémie).
Affections oculaires
Rare : vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
Affections cardiaques et vasculaires
Peu fréquent : effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations,accélération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou étatde choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en positiondebout ou lors des efforts physiques.
Rare : ralentissement des battements cardiaques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare : dépression respiratoire, essoufflement (dyspnée).
On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvé quele tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépassées ousi d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie.
Fréquence indéterminée : hoquet
Affections gastro-intestinales
Très fréquent : nausées.
Fréquent : constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
Peu fréquent : haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation depesanteur dans l’estomac, ballonnement), diarrhées.
Affections hépatiques et biliaires
Très rare : augmentation des enzymes hépatiques.
Affections cutanées et des tissus sous-cutanés
Fréquent : sueurs.
Peu fréquent : réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption,urticaire).
Affections musculaires
Rare : faiblesse musculaire.
Affections urinaires
Rare : difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Affections générales
Fréquent : fatigue.
Investigations
Rare : augmentation de la pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CONTRAMAL 50 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CONTRAMAL 50 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate de tramadol...........................................................................................50,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de l'enveloppe de la gélule (jaune) :
Gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que CONTRAMAL 50 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de30 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRUNENTHAL
IMMEUBLE EUREKA
19, RUE ERNEST RENAN
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRUNENTHAL
IMMEUBLE EUREKA
19, RUE ERNEST RENAN
92000 NANTERRE
Fabricant
GRUNENTHAL GMBH
ZIEGLERSTRASSE 6
D-52078 AACHEN
Allemagne
ou
farmaceutici formenti spa
via vittorio, 2
21040 origgio (va)
italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page