Notice patient - TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOLMYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes antalgiques – code ATC: N02AX02
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL MYLAN GENERIQUESLP – est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à laclasse des opiacées.
Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant surdes cellules nerveuses de la moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP est utilisé pour le traitement des douleursmodérées à sévères.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOLMYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée :
· Si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas d’intoxication aiguë par l’alcool, des somnifères, d’autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l’humeur et les émotions).
· Si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes deux semaines précédant le traitement par TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP(voir « Autres médicaments et TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, compriméà libération prolongée »).
· Si vous êtes épileptique et que vos crises sont mal contrôlées par letraitement.
· Comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d’unetoxicomanie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmière avant deprendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée :
· Si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques(opiacés),
· Si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l’impressionque vous allez vous évanouir).
· Si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides),
· Si vous souffrez d’une augmentation de la pression dans le cerveau(vraisemblablement suite à un traumatisme crânien ou une maladiecérébrale),
· Si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale,
· Si vous avez des difficultés respiratoires.
· Si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car lerisque d’épilepsie peut être augmenté. Des crises d’épilepsie ont étédécrites chez des patients prenant du tramadol à la posologie recommandée. Lerisque peut être augmenté si les doses dépassent la dose quotidienne maximalerecommandée (400 mg),
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée »).
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l’un dessymptômes suivants pendant que vous prenez TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP :
Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées,vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisancesurrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes,contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplémenthormonal.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Veuillez noter que TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP peut induire une dépendancephysique et psychologique. Lorsque TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP est pris pendantune longue durée, son effet peut s'atténuer, obligeant à la prise de dosesplus élevées (apparition d'un phénomène d'accoutumance). Chez les patientsqui ont tendance à abuser des médicaments ou qui sont dépendants de certainsmédicaments, le traitement par TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP doit être decourte durée et réalisée sous surveillance médicale stricte.
Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmessurvient pendant le traitement par TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP ou est survenupar le passé.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP peut provoquer des troubles respiratoires liésau sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à unessoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolenceexcessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez cessymptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut êtreenvisagée par votre médecin.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Autres médicaments et TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Il ne faut pas prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP avec des inhibiteurs dela MAO (médicaments destinés au traitement de la dépression).
L’utilisation concomitante de tramadol et de médicaments sédatifs commeles benzodiazépines ou les médicaments apparentés accroît le risque desomnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma etpeut mettre en jeu le pronostic vital. Pour cette raison, l’utilisationconcomitante ne doit être envisagée que quand d’autres optionsthérapeutiques ne sont pas possibles.
Cependant, si votre médecin vous prescrit TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP enmême temps que des médicaments sédatifs, la posologie et la durée dutraitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vousprenez et respectez rigoureusement les recommandations posologiques de votremédecin. Il peut être utile d’informer vos amis ou vos parents afin qu’ilssoient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnés ci-dessus. Contactezvotre médecin si vous constatez de tels symptômes.
L'effet antalgique de TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP peut être atténué et/sadurée d'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :
· de la carbamazépine (un antiépileptique),
· de la buprénorphine, de la nalbuphine ou de la pentazocine (desantalgiques),
· de l'ondansétron (pour prévenir les nausées).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LPet à quelle posologie.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· Si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL MYLANGENERIQUES LP en même temps. Votre médecin vous dira TRAMADOL MYLAN GENERIQUESLP vous convient.
· Si vous prenez certains antidépresseurs, TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LPpeut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndromesérotoninergique (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirableséventuels ? »).
· Si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicamentsfluidifiant le sang), par exemple la warfarine, en même temps que TRAMADOLMYLAN GENERIQUES LP. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peuts’en trouver modifié et il peut survenir des hémorragies.
· Si vous prenez en même temps que TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP, destranquillisants, des somnifères ou d’autres antalgiques tels que la morphineet la codéine (qui traite également la toux), vous risquez de vous sentir plussomnolent ou d'avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela seproduit, parlez-en à votre médecin.
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libération prolongéeavec des aliments, boissons et de l’alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TRAMADOL MYLAN GENERIQUESLP, car cela accentuerait son effet. L'alimentation n'a pas d'influence surl'action de TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe que très peu d'informations concernant la sécurité d'emploi dutramadol chez la femme enceinte.
Vous ne devez donc pas utiliser TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP si vous êtesenceinte.
L'utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entraîner unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Allaitement
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre de tramadol plus d’une fois au cours de l’allaitement ou,si vous prenez du TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP plus d’une fois, vous devezinterrompre l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP peut provoquer une somnolence, des sensationsvertigineuses et une vision floue, et donc, perturber votre capacité deréaction. Si vous sentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pasde voiture ou un autre véhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou demachines
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libération prolongéecontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie doit être adaptée par votre médecin à l'intensité de ladouleur et à votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manièregénérale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est lasuivante :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
· un comprimé de TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée deux fois par jour (ce qui représente 400 mg dechlorhydrate de tramadol par jour), de préférence matin et soir.
Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de TRAMADOLMYLAN GENERIQUES LP, plus adapté à votre situation.
Ne dépassez pas 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour, sauf si votremédecin vous l'a prescrit.
Utilisation chez les enfants
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libération prolongée neconvient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peutêtre retardée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacerles prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale) /patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP. Si vous présentez uneinsuffisance légère à modérée, votre médecin pourra vous recommanderd'espacer les prises.
Comment et quand faut-il prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg,comprimé à libération prolongée ?
Les comprimés de TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP sont à prendre parvoie orale.
Il faut toujours avaler les comprimés de TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP enentier, sans les casser ni les mâcher, avec suffisamment de liquide, depréférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être pris à jeun oupendant les repas.
Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP200 mg, comprimé à libération prolongée ?
Il ne faut pas prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP pendant plus longtempsque nécessaire.
Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifierarégulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans letraitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TRAMADOL MYLANLP et à quelle posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP esttrop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée que vous n'auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsieet des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêtrespiratoire.
Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée
Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oublié de prendre ; continuez simplement à prendre les compriméscomme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, compriméà libération prolongée
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt dutraitement par TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP. Cependant, dans de rares cas,certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement letraitement après avoir pris les comprimés de TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LPpendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ouchancelantes. Ces personnes peuvent présenter un état de confusion, unehyperactivité, des troubles du sommeil et des troubles gastro-intestinaux. Dansde très rares cas, des crises de panique, des hallucinations, des illusions, dela paranoïa ou un sentiment de perte d’identité peuvent survenir chezcertaines personnes. Elles peuvent présenter des perceptions anormales tellesque démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans lesoreilles (acouphènes). D’autres symptômes inhabituels au niveau du systèmenerveux central tels que confusion, illusions, modification de la perception depersonnalité (dépersonnalisation), modification de la perception deréalité (déréalisation) et illusion de persécution (paranoïa) ont étérarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt dutraitement par TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP, consultez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée commesuit :
· très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10),
· fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10),
· peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100),
· rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000),
· très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000),
· fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles).
Vous devez immédiatement voir un médecin si vous présentez des symptômesd’une réaction allergique tels que : gonflement du visage, de la langue et/oude la gorge, difficultés à avaler ou urticaire accompagnée de de difficultésrespiratoires.
Sous traitement par TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP, les effets secondaires lesplus fréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, quisurviennent chez plus d'1 patient sur 10.
Affections cardiaques et vasculaires
Peu fréquent : effets sur le cœur et la circulation sanguine (martèlementdans la poitrine, accélération des battements cardiaques, sensationd'évanouissement ou état de choc). Ces effets indésirables surviennentparticulièrement en position debout ou lors des efforts physiques.
Rare: ralentissement des battements cardiaques, augmentation de la pressionartérielle.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée : diminution du taux de sucre dans le sang.
Affections du système nerveux
Très fréquent : sensations vertigineuses.
Fréquent : maux de tête, somnolence.
Rare : modifications de l'appétit, sensations anormales (par exempledémangeaisons, picotements, engourdissement), tremblement, ralentissement de larespiration, crises d'épilepsie, contractions musculaires, mouvements noncoordonnés, perte de conscience transitoire (syncope).
Si vous dépassez les doses recommandées ou prenez en même temps d'autresmédicaments qui dépriment la fonction cérébrale, votre respiration risque dese ralentir.
Des crises d'épilepsie sont essentiellement survenues après la prise dedoses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de tramadol avec desmédicaments susceptibles de provoquer des crises d'épilepsies.
Fréquence indéterminée : troubles de la parole, syndromesérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l’étatmental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d’autreseffets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, unetension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, unerigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômesgastro‑intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée)(voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendreTRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP »).
Affections psychiatriques
Rare : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété etcauchemars.
Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parTRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP. Leur intensité et leur nature sont variables(suivant la personnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent setraduire par des modifications de l'humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l'activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution de la conscience et de la capacité àprendre des décisions, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
Une dépendance peut se développer.
Affections oculaires
Rare : vision floue, contraction des pupilles (myosis).
Fréquence indéterminée : dilatation excessive de la pupille(mydriase).
Affections respiratoires
Rare : essoufflement (dyspnée).
On a signalé une aggravation de l'asthme, mais il n'est pas prouvé que letramadol en soit responsable.
Fréquence indéterminée : hoquet.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent : nausées.
Fréquent : constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
Peu fréquent : envie de vomir (haut-le-cœur), troubles gastriques (parexemple sensation de pesanteur dans l'estomac, ballonnement), diarrhée.
Affections de la peau
Fréquent : sueurs.
Peu fréquent : réactions cutanées (par exemple démangeaisons,éruption).
Affections musculaires
Rare : faiblesse musculaire.
Affections hépatiques et biliaires
Très rare : augmentation du taux des enzymes hépatiques.
Affections urinaires
Rare : difficultés pour uriner ou douleurs lors des mictions, diminution duvolume des urines.
Troubles généraux
Fréquent : fatigue.
Rare : dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques(par exemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème dela peau) et un choc (défaillance circulatoire brutale).
Des phénomènes de sevrage peuvent apparaitre après l’arrêt brutal dutraitement par TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP (voir « Si vous arrêtez de prendreTRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé à libérationprolongée »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: www. signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette thermoformée et/ou le flacon et sur la boîte après EXP. La datede péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée
· La substance active est :
Tramadol........................................................................................................................200 mg
Sous forme de chlorhydrate de tramadol
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté (E341), hydroxypropylcellulose(E463), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Qu’est-ce que TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg, comprimé àlibération prolongée et contenu de l'emballage extérieur
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg se présente sous forme de compriméoblong et de couleur blanc cassé.
Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 500 comprimés enplaquettes ou en flacon en plastique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN BV
DIJKGRAAF 30
6921 RL DUIVEN
PAYS BAS
ou
MEDOCHEMIE LTD
FACILITY A – Z, AYIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL ST
LIMASSOL
CHYPRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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