Notice patient - TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé
Dénomination du médicament
TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOLTEVA 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL TEVA, est un antalgique(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opiacés. Il agitsur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur descellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chezl'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOLTEVA 50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique au tramadol, aux morphiniques, ou à l’un desautres composants de TRAMADOL TEVA,
· Intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, d’autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l’humeur et les émotions) ;
· Si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes deux semaines précédant le traitement par TRAMADOL TEVA (voir la rubrique« Autres médicaments et TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé) ;
· Insuffisance respiratoire sévère ;
· Enfant de moins de 15 ans ;
· En cas de traitement prolongé, l'allaitement est contre-indiqué (voir larubrique Grossesse, allaitement et fertilité) ;
· Epilepsie non contrôlée par un traitement (voir Avertissements etprécautions) ;
· Comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'unetoxicomanie.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin :
· pendant la grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère avant deprendre TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé.
· si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques(opiacés) ;
· si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou présenté unépisode d’hypertension intracrânienne (par exemple après un accident) ou detroubles de la conscience ;
· si vous avez des difficultés respiratoires ;
· si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car lerisque de crise d'épilepsie peut être augmenté ; des crises d’épilepsieont été rapportée chez des patients prenant du tramadol à la doserecommandée. Le risque peut être augmenté en cas d’association aveccertains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, laméfloquine et certains traitements des troubles de la personnalité ;
· si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé »).
Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »).
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL TEVA peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil,tels que l’apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pauserespiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible tauxd’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pausesrespiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement,des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant lajournée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votremédecin. Une réduction de dose peut être envisagée par votre médecin.
Notez bien que TRAMADOL TEVA peut provoquer une accoutumance (besoind’augmenter les doses afin d’obtenir le même effet) et une dépendancephysique et/ou psychique même aux doses thérapeutiques.
Votre médecin devra régulièrement réévaluer la nécessité de continuerle traitement antalgique.
Si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée(400 mg), vous vous exposez à des difficultés respiratoires et à un risqueplus important de crises d’épilepsie.
Ne dépassez jamais les doses maximales préscrites par votre médecin.
Veuillez également informer votre médecin si l’un de ces problèmessurvient pendant le traitement par
TRAMADOL TEVA ou est survenu par le passé.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l’un dessymptômes suivant pendant que vous prenez TRAMADOL TEVA :
Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées,vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisancesurrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes,contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplémenthormonal.
La prise d'alcool, et l’utilisation de buprénorphine, nalbuphine,pentazocine et carbamazepine pendant le traitement sont déconseillées.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Autres médicaments et TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé
Veuillez prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous recevez ou avezreçu récemment tout autre médicament, y compris des médicaments délivréssans ordonnance.
Il ne faut pas prendre TRAMADOL TEVA avec des inhibiteurs de la MAO(médicaments destinés au traitement de la dépression).
L’utilisation concomitante de TRAMADOL TEVA et de sédatifs tels que lesbenzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque desensations vertigineuses, difficultés respiratoires, coma, et peut mettre enjeu le pronostic vital. Pour cette raison, l’utilisation concomitante doitêtre envisagée uniquement en l’absence d’autres optionsthérapeutiques.
Cependant, si votre médecin vous prescrit TRAMADOL TEVA avec des sédatifs,il doit s’assurer de limiter la dose et la durée du traitementconcomitant.
Veuillez informer votre médecin de tous les sédatifs que vous prenez etsuivre attentivement ses recommandations concernant la dose. Il peut être utilede demander à vos amis ou parents de faire attention aux signes et symptômesdécrits ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ce type desymptômes.
L'effet antalgique de TRAMADOL TEVA peut être atténué et sa duréed'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :
· de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
· de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (desantalgiques) ;
· de l'ondansétron (pour prévenir les nausées) ;
· de la naltrexone (médicament traitant la dépendance à l’alcool).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL TEVA et à quelleposologie.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· Si vous prenez, en même temps que TRAMADOL TEVA des tranquillisants, dessomnifères ou d’autres antalgiques tels que la morphine et la codéine (quitraite également la toux), ainsi que de l’alcool ou certainsantidépresseurs, certains médicaments antiallergiques (antihistaminiques H1),certains médicaments antihypertenseurs, du thalidomide (médicament qui traiteles myélomes multiples), du baclofène (médicament qui réduit lescontractions musculaires involontaires), vous risquez de vous sentir plussomnolent ou d’avoir l’impression que vous allez vous évanouir. Si cela seproduit, parlez-en à votre médecin.
· Si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL TEVA enmême temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL TEVA vous convient.
· Si vous prenez certains antidépresseurs. TRAMADOL TEVA peut interagiravec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique(voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
· Si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang),l’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouver modifié etil peut survenir des hémorragies.
· Si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommationdu tabac (bupropion).
· Si vous prenez TRAMADOL TEVA au-delà des doses recommandées avec destranquillisants, des somnifères, d’autres antalgiques ou des antitussifs.Vous pouvez avoir des difficultés respiratoires.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TRAMADOL TEVA, car celaaccentuerait son effet sur le système nerveux central.
L'alimentation n'a pas d'influence sur l'action de TRAMADOL TEVA.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe que très peu d'informations concernant la sécurité d'emploi dutramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliser TRAMADOL TEVAsi vous êtes enceinte.
L'utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entraîner unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Allaitement
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre de TRAMADOL TEVA plus d’une fois au cours de la périoded’allaitement ou, si vous prenez du TRAMADOL TEVA plus d’une fois, vousdevez interrompre l’allaitement.
Fertilité
D’après les données disponibles, le tramadol n’aurait pas d’influencesur la fertilité féminine et masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TRAMADOL TEVA peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses etune vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Ce risqueest majoré en cas de prise concomitante d'alcool ou de médicaments entraînantune somnolence.
Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas de voiture ou un autrevéhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines.
TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Il faut ajuster la posologie en fonction de l'intensité de votre douleur etde votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale, ilfaut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg(1 ou 2 comprimés) toutes les 4–6 heures sans dépasser 400 mg/24 h(8 comprimés).
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4–6 heures sans dépasser400 mg/24 h (8 comprimés).
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacerles prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL TEVA. Si vous présentez une insuffisance moinsgrave, votre médecin pourra vous recommander d'espacer les prises.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Il ne faut pas prendre TRAMADOL TEVA pendant plus longtemps que nécessaire.Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifierarégulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans letraitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TRAMADOL TEVAet à quelle posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL TEVA est trop fort ou tropfaible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ne convient pas aux enfants demoins de 15 ans.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsieet des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêtrespiratoire.
Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé :
Si vous oubliez de prendre les gélules, la douleur risque de réapparaitre.Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliéde prendre. Continuez simplement à prendre les comprimés comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé :
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOLTEVA, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter letraitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
Des phénomènes de sevrage peuvent apparaitre après l’arrêt dutraitement par TRAMADOL TEVA. Dans de rares cas, certaines personnes ne sesentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoirpris TRAMADOL TEVA pendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées,anxieuses, nerveuses ou chancelantes.
Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeilet des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient descrises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles quedémangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans lesoreilles (acouphènes).
D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels queconfusion, délire, changement de la perception de la personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été rarementobservés.
Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement parTRAMADOL TEVA consultez votre médecin.
Si vous avez d'autres questions à propos de l'emploi de ce produit,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d’avoir deseffets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée commesuit :
· très fréquents (concerne plus de 1 patient sur 10),
· fréquents (concerne 1 à 10 patients sur 100),
· peu fréquents (concerne 1 à 10 patients sur 1 000),
· rares (concerne 1 à 10 patients sur 10 000),
· très rares (concerne moins d'1 patient sur 10 000),
· indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles).
Vous devez immédiatement voir un médecin s'il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu'un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s'accompagnant dedifficultés respiratoires.
Sous traitement par TRAMADOL TEVA, les effets secondaires les plus fréquentssont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennent chez plus d'1patient sur 10.
Troubles du système immunitaire
Rares : réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires,sifflements respiratoires, œdème de la peau) et choc (défaillancecirculatoire brutale).
Troubles psychiatriques
Rares : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété etcauchemars.
Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parTRAMADOL TEVA. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant lapersonnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduirepar des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés ainsi que des cas desyndrome de sevrage (voir rubrique « Risque de syndrome de sevrage »).
Troubles du système nerveux
Très fréquents : sensations vertigineuses.
Fréquents : maux de tête, somnolence.
Rares : sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prise dedoses fortes de tramadol ou après la prise simultanée de médicaments quiaugmentent la sensibilité aux crises d’épilepsie.
Fréquence indéterminée : syndrome sérotoninergique, qui peut semanifester par des modifications de l’état mental (par exemple, uneagitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de lafièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielleinstable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire,un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exempledes nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 « Quelles sontles informations à connaître avant de prendre TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé? »).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rares : modification de l’appétit.
Fréquence indéterminée : diminution du taux de sucre dans le sang(hypoglycémie).
Troubles oculaires
Rares : vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
Troubles cardiaques et vasculaires
Peu fréquents : effets sur le cœur et la circulation sanguine(palpitations, accélération des battements cardiaques, sensationd’évanouissement ou état de choc). Ces effets indésirables surviennentparticulièrement en position debout ou lors des efforts physiques.
Rares : ralentissement des battements cardiaques.
Troubles respiratoires, thoracique et médiastinaux
Rares : dépression respiratoire, essoufflement (dyspnée).
On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvé quele tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépassées ousi d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie.
Fréquence indéterminée : hoquet.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents : nausées.
Fréquents : constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
Peu fréquents : haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation depesanteur dans l'estomac, ballonnement), diarrhée.
Troubles hépatiques et biliaires
Très rares : augmentation des enzymes hépatiques.
Anomalies cutanées
Fréquents : sueurs.
Peu fréquents : réactions cutanées (par exemple démangeaisons,éruption).
Troubles musculaires
Rares : faiblesse musculaire.
Troubles urinaires
Rares : difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Troubles généraux
Fréquents : fatigue.
Investigations
Rares : augmentation de la pression artérielle.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé
La substance active est :
Chlorhydrate de tramadol...............................................................................................................50 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, mannitol,carboxyméthylamidon sodique A, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 16, 28,30 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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