Notice patient - TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Dénomination du médicament
TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOLZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes – code ATC :N02AX02.
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ZYDUS LP – est unantalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe desopioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur enagissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et ducerveau.
TRAMADOL ZYDUS LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées àintenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOLZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au tramadol ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
· En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des somnifères, d'autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l'humeur et les émotions).
· Si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes 14 jours précédant le traitement par TRAMADOL ZYDUS LP (voir rubrique «Autres médicaments et TRAMADOL ZYDUS L.P»).
· Si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement.
· Comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'unetoxicomanie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg,comprimé pelliculé à libération prolongée.
· Si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques(opioïdes).
· Si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l'impressionque vous allez vous évanouir).
· Si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides).
· Si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le cerveau (parexemple après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale).
· Si vous avez des difficultés respiratoires.
· Si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car lerisque de crise d’épilepsie peut être augmenté.
· Si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale.
· Si vous avez une fatigue extrême, un manque d'appétit, de fortesdouleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de l’hypotension(diminution de la pression artérielle). Cela peut indiquer que vous souffrezd'une insuffisance surrénale (faible taux de cortisol). Si vous présentez cessymptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre unsupplément hormonal.
· Si vous souffrez de dépression et vous prenez des antidépresseurs carcertains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir « Autresmédicaments et TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée »).
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL ZYDUS LP peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeiltels que des apnées du sommeil (interruption de la respiration durant lesommeil) et une hypoxémie (faible taux d'oxygène dans le sang) liée ausommeil. Les symptômes peuvent comprendre des arrêts de la respiration pendantle sommeil, des réveils nocturnes dus à l'essoufflement, des difficultés àrester endormi(e) ou d’une somnolence excessive durant la journée. Si vous,ou une personne de votre entourage, remarquez ces symptômes, contactez votremédecin. Une réduction de la dose peut être envisagée par votremédecin.
Des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant dutramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté si les doses detramadol dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée(400 mg).
Notez bien que TRAMADOL ZYDUS LP peut provoquer une dépendance physique etpsychique. Quand TRAMADOL ZYDUS LP est pris pendant une durée prolongée, soneffet peut s'atténuer, si bien qu'il faut augmenter les doses (développementd'un phénomène d'accoutumance). Les patients qui ont tendance à abuser desmédicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doiventutiliser TRAMADOL ZYDUS LP que pendant de courtes durées et sous surveillancemédicale stricte.
Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmessurvient pendant le traitement par TRAMADOL ZYDUS LP ou est survenu parle passé.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
Autres médicaments et TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il ne faut pas prendre TRAMADOL ZYDUS LP avec des inhibiteurs de la MAO(médicaments destinés au traitement de la dépression).
L'effet antalgique de TRAMADOL ZYDUS LP peut être atténué et sa duréed'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenants :
· de la carbamazépine (un antiépileptique),
· de l'ondansétron (pour prévenir les nausées).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL ZYDUS LP et àquelle posologie.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· Si vous prenez, en même temps que TRAMADOL ZYDUS LP, d’autresantalgiques tels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux),ainsi que de l’alcool. Vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d’avoirl’impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en àvotre médecin.
L’utilisation concomitante de TRAMADOL ZYDUS LP et de tranquillisants ou desomnifères (par exemple les benzodiazépines) augmente le risque de somnolence,de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut êtremortelle. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit êtreenvisagée que lorsque d’autres options de traitement ne sont pas possibles.Toutefois, si votre médecin vous prescrit TRAMADOL ZYDUS LP en association avecdes médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin detous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectez strictement lesdoses recommandées par votre médecin. Il pourrait être utile d’informer desamis ou des proches afin qu’ils aient connaissance des signes et dessymptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez detels symptômes.
· Si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie) comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL ZYDUS LP enmême temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL ZYDUS LP vous convient.
· Si vous prenez certains antidépresseurs. TRAMADOL ZYDUS LP peut interagiravec ces traitements et peut entraîner un syndrome sérotoninergique (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
· Si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicamentsfluidifiant le sang), par exemple de la warfarine, en même temps que TRAMADOLZYDUS LP L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouvermodifié et il peut survenir des hémorragies.
TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéeavec des aliments et de l’alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TRAMADOL ZYDUS LP carcela accentuerait son effet.
L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de TRAMADOLZYDUS LP.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécuritéd’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliserTRAMADOL ZYDUS LP si vous êtes enceinte.
L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre TRAMADOL ZYDUS LP plus d’une fois au cours de la périoded’allaitement ou, si vous prenez TRAMADOL ZYDUS LP plus d’une fois, vousdevez interrompre l’allaitement. D’après les données chez l’Homme, letramadol n’aurait pas d’influence sur la fertilité féminine etmasculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TRAMADOL ZYDUS LP peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuseset une vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Si voussentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pas de voiture ou unautre véhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines.
TRAMADOL ZYDUS LP100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéecontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de votredouleur et de votre perception de la douleur. D’une manière générale, ilfaut prendre la dose minimale qui soulage la douleur. Ne dépassez pas 400 mgde chlorhydrate de tramadol par jour, sauf si votre médecin vous l’aprescrit.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
Un comprimé TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée, deux fois par jour (ce qui représente 200 mg de chlorhydrate detramadol par jour), de préférence matin et soir.
Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de TRAMADOLZYDUS LP, plus adapté à votre situation.
Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu’à 150 mg ou 200 mgdeux fois par jour (équivalent à 300 mg – 400 mg de chlorhydrate detramadol par jour).
Enfants
TRAMADOL ZYDUS LP ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacerles prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL ZYDUS LP Si vous présentez une insuffisancelégère à modérée, votre médecin pourra vous recommander d'espacer lesprises.
Comment et quand faut-il prendre TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimépelliculé à libération prolongée ?
Les comprimés pelliculés à libération prolongée de TRAMADOL ZYDUS LPdoivent être pris par voie orale.
Il faut toujours avaler les comprimés de TRAMADOL ZYDUS LP à libérationprolongée entiers, sans les fractionner ni les mâcher, avec suffisamment deliquide, de préférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être prisà jeun ou pendant les repas.
Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimépelliculé à libération prolongée ?
Il ne faut pas prendre TRAMADOL ZYDUS LP pendant plus longtemps quenécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecinvérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pausesdans le traitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés deTRAMADOL ZYDUS LP et à quelle posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL ZYDUS LP est trop fort ouau contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsieet des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire.Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de double dose pour compenser les doses que vousavez oublié, continuez simplement à prendre les comprimés comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOLZYDUS LP, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter letraitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt dutraitement par TRAMADOL ZYDUS LP Cependant, dans de rares cas, certainespersonnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitementaprès avoir pris les comprimés de TRAMADOL ZYDUS LP pendant quelque temps.Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes. Cespersonnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et destroubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises depanique, des hallucinations, des perceptions anormales telles quedémangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans lesoreilles (acouphènes).
D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels queconfusion, délire, changement de la perception de sa personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été trèsrarement observés.
Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement parTRAMADOL ZYDUS LP, consultez votre médecin.
Si vous avez d'autres questions à propos de l’utilisation de cemédicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnantde difficultés respiratoires.
Sous traitement par TRAMADOL ZYDUS LP, les effets secondaires les plusfréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennentchez plus d'1 patient sur 10.
Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10
· Sensations vertigineuses.
· Nausées.
Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10
· Maux de tête, somnolence.
· Fatigue.
· Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
· Sueurs excessives (hyperhidrose).
Peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100
· Effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations,accélération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou étatde choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en positiondebout ou lors des efforts physiques.
· Haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteurdans l’estomac, ballonnement), diarrhée.
· Réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption).
Rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000
· Dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (parexemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de lapeau) et un choc (défaillance circulatoire brutale).
· Ralentissement des battements cardiaques.
· Augmentation de la pression artérielle.
· Sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
· Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prisede doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicamentsqui augmentent la sensibilité aux crises d’épilepsie.
· Modification de l’appétit.
· Hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, délire,anxiété et cauchemars.
· Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parTRAMADOL ZYDUS LP. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant lapersonnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduirepar des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
· Une dépendance au médicament peut se développer.
· Vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
· Respiration lente, essoufflement (dyspnée).
· On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvéque le tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépasséesou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie.
· Faiblesse musculaire.
· Difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Très rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000
· Augmentation des enzymes hépatiques.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée d’aprèsles données disponibles)
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Hoquet.
· syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modificationsde l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma),et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquencecardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculairesinvolontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, unediarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avantde prendre TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée ? »).
Un syndrome de sevrage peut apparaître lors de l’arrêt brutal dutraitement (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL ZYDUS LP100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate detramadol......................................................................................................100 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, oxyde de polyéthylène, povidone K-30, stéaratede magnésium.
Pelliculage : Opadry blanc 03F58750 : hypromellose, dioxyde de titane,macrogol, talc
Qu’est-ce que TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libérationprolongée, de forme ronde et de couleur blanche. Boîte de 30, 60 ou100 comprimés pelliculés.
Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas êtrecommercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES – PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES – PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES – PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC des Suzots
35, rue de la Chapelle
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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