Notice patient - UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée
Minoxidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UNIPEXIL2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE LOCAL (D : médicamentsdermatologiques).
– code ATC : D11AX01.
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécieandrogénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveuxet stabilise le phénomène de chute.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER UNIPEXIL2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique à la substance active minoxidil ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive àune maladie ou à un traitement médicamenteux, n’utilisez pas ce médicamentet prenez l’avis de votre médecin. En effet, le minoxidil ne serait pasefficace sur ce type de chute de cheveux (voir informations supplémentaires.Conseils / éducation sanitaire).
· sur une autre partie du corps.
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur oud'irritation persistante du cuir chevelu.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser UNIPEXIL2 POUR CENT, solution pour application cutanée.
En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire deconsulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.
Il est important de respecter la posologie et le mode d'administrationpréconisés :
· n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence desapplications,
· n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cetteapplication en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, desensation douloureuse du cuir chevelu,
· n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ouque de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que detout autre médicament de dermatologie irritant.
En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administrationpréconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourraitêtre augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleurthoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération durythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poidssoudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritationsde la peau.
En cas d'apparition de ces symptômes : arrêter le traitement et consultezvotre médecin.
Ne pas avaler.
Ne pas inhaler.
En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, lasolution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation debrûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection estnécessaire (chapeau).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse.
De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit êtreévitée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée contient dupropylène glycol.
3. COMMENT UTILISER UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
N'utilisez ce médicament que chez l'adulte.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenantpour point de départ le centre de la zone à traiter.
Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zoneconcernée.
La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml quelle que soitl'étendue de la zone à traiter.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemblede la zone à traiter (voir mode d'administration).
Avant et après application de la solution, se laver soigneusementles mains.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Usage externe.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Le flacon est muni d'un embout-pompe adaptable qui permet une utilisationrationnelle du produit.
Le mode d’application varie en fonction du système de délivrance utiliséavec le flacon.
Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfacesétendues.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner unefois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrirl'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 9 fois pour appliquerune dose de 1 ml (soit 10 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler leproduit.
3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté àl'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur etappuyer fermement.
3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner unefois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrirl'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 9 fois pour appliquerune dose de 1 ml (soit 10 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler leproduit.
4. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.
N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.
Durée du traitement
Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction dessujets.
Le résultat n'est pas immédiat : l'arrêt de la chute des cheveux et/ou lapousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début dutraitement (environ 3 ou 4 mois).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pourapplication cutanée que vous n’auriez dû
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'actioncardio-vasculaire du minoxidil : consulter rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et1 application le soir.
Si vous arrêtez d’utiliser UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· possibilité de survenue d'irritation locale avec desquamations,démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche (notamment en raison de laprésence d'alcool), hypertrichose (développement anormal du système pileux àdistance du point d'application), sensation de brûlure,
· plus rarement, survenue de réactions allergiques (rhinite, éruptionscutanées localisées ou généralisées, rougeur généralisée, gonflement duvisage), de vertiges, de picotements, de maux de tête, de faiblesse, d'œdème,d'altération du goût, d'infection de l'oreille, de troubles de la vision,d'irritation oculaire, de névrites (inflammation d'un nerf),
· dans quelques rares cas sont survenues une baisse de la tensionartérielle, une accélération du pouls, une chute des cheveux notamment endébut de traitement, des douleurs thoraciques, une modification de la fonctionhépatique.
· en raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.
Dans tous les cas, il faut arrêter le traitement et prévenir votremédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Minoxidil............................................................................................................................2 g
Pour 100 ml.
1 ml contient 20 mg de minoxidil.
Les autres composants sont : éthanol 96 pour cent, propylène glycol, eaupurifiée.
Qu’est-ce que UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Boîte de 1 ou 3 flacons de 60 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D'ÉDUCATION SANITAIRE
a – Qu'appelle t'on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe parjour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire etil n'y a pas lieu de débuter un traitement.
L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveuxpar jour.
On distingue deux types d'alopécie :
Les alopécies aiguës,
Les alopécies chroniques.
Ä Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courtepériode) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plussouvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général,cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, chocs psychiques,stress…).
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Ä Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujoursdiffuses.
Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…)et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine malconnue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécieandrogénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par leminoxidil.
b – Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?
*Chez la femme : l'alopécie androgénétique est diffuse : il se produit unediminution globale de la densité capillaire. La chevelure s'éclaircitprogressivement à partir de la raie.
*Chez l'homme : l'alopécie androgénétique débute par un dégarnissementdes golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir :l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c – Quelques conseils d'utilisation
· Utiliser un shampoing peu agressif (de préférence sans silicone).
Si vous faites votre shampoing après l'application du minoxidil, respecterune période de 4 heures après celle-ci.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampoing, il est recommandé de lefaire sur le cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux aprèsapplication de minoxidil de préférence en position tiède.
· Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectantun délai minimum de 1 heure entre les applications.
· Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vospermanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du faitde leur agressivité sur les cheveux.
· Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application deminoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d – Quelques informations complémentaires
· En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal,continuez le traitement.
· Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles.Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets'épaissir.
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